Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja Indeksu Niepełnosprawności Hausa Oswestry, Numeryczna Skala Oceny Bólu, Kwestionariusz Niepełnosprawności Roland-Morris, Ankieta Zdrowia SF-12, Skala Katastrofizacji Bólu, Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu, Globalna Skala Oceny Zmiany i Kwestionariusz Przekonań O Plecach u pacjentów z bólem krzyża

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Tłumaczenie, adaptacja międzykulturowa i właściwości psychometryczne wersji hausa wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, numeryczna skala oceny bólu, kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa, ankieta zdrowotna SF-12, skala katastrofizująca ból, kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu, globalna ocena Zmień Skalę i Kwestionariusz Przekonań O Plecach u pacjentów z bólem krzyża

Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI), numeryczna skala oceny bólu, kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ), ankieta zdrowotna SF-12, skala katastroficznego bólu (PCS), kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ), globalna skala oceny zmian i wstecz Kwestionariusz Przekonań (BBQ) to ważne i szeroko stosowane, zatwierdzone, samooceny pacjentów, powszechnie stosowane w badaniach klinicznych i badaniach zdrowotnych z udziałem pacjentów z bólem krzyża (LBP). Jednak do tej pory zatwierdzone wersje tych narzędzi w języku hausa są niedostępne do użytku, mimo że nie tylko język hausa jest powszechnie używany w Nigerii, ale także w innych częściach świata.

Celem tego badania jest wykonanie, przy użyciu wytycznych opartych na dowodach, tłumaczenia, adaptacji kulturowej i walidacji ankiety zdrowotnej ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC i BBQ na język hausa wśród pacjentów z LBP w Północna Nigeria.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przetestuje właściwości psychometryczne (tj. trafność, rzetelność i efekt sufitowy) ODI-H, NPRS, RMDQ-H, SF-12-H, FABQ-H, PCS-H, GROC i BBQ-H w Hausa -mówiących pacjentów z LBP. Uczestnicy z obszarów wiejskich i miejskich z LBP będą rekrutowani celowo. Kopie przetłumaczonych wersji hausa NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ, a także VAS dla bólu i niepełnosprawności będą administrowane samodzielnie lub przez ankietera. Zmierzona zostanie również ruchomość lędźwiowo-miedniczna za pomocą testu odległości palca od podłogi (FFD). Wersje hausa ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC i BBQ zostaną ponownie podane tydzień później.

Dane będą analizowane przy użyciu analizy opisowej, korelacji i czynnikowej w IBM SPSS (wersja 23.0) na poziomie alfa 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, 700
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z CLBP uczęszczający do wiejskich lub miejskich klinik fizjoterapii w stanie Kano w północnej Nigerii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat.
  • Niespecyficzny ból krzyża trwający dłużej niż 12 tygodni.
  • Mieszka w wybranych społecznościach wiejskich i miejskich w stanie Kano w Nigerii.
  • Umiejętność czytania/rozumienia języka angielskiego lub języka hausa.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia operacji kręgosłupa.
  • Patologia kręgosłupa (np. guz, infekcja, złamanie)
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Upośledzona zdolność do udzielania wywiadów
  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona wskaźnikiem niepełnosprawności Hausa Oswestry (ODI-H). Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, z których każda zawiera sześć stwierdzeń. Wszystkie wyniki są sumowane, a następnie mnożone przez dwa, aby uzyskać wskaźnik (zakres od 0 do 100) z wyższym wynikiem wskazującym na większą niepełnosprawność.
Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu Hausa (NPRS-H). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Zmiana w niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Hausa Rolanda-Morrisa (RMDQ-H). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 24 maksymalną niepełnosprawność.
Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H). Kwestionariusz składa się z 12 kwestionowanych pozycji, ważonych i sumowanych w celu uzyskania wyników w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego (PCS i MCS). Dwa złożone wyniki są obliczane na podstawie wyników dwunastu pytań w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Zmiana przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Przekonania o unikaniu strachu będą mierzone przez przekonania o unikaniu strachu hausa
Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Zmiana w katastrofizacji bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Katastrofizacja bólu będzie mierzona za pomocą skali Hausa Pain Catastrophizing Scale (PCS-H). Skala składa się z 13 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali porządkowej (0-5). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-52, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej katastroficzne myśli.
Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Zmiana w wierzeniach wstecznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Przekonania dotyczące bólu pleców zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Hausa Back Beliefs Questionnaire (BBQ-H). Kwestionariusz składa się z 14 pozycji, z których 9 pozycji jest uszeregowanych w 5-punktowej skali i służy do obliczenia wyniku końcowego od 9 do 45. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przekonania dotyczące LBP i wskazują na potencjał lepszej zdolności do radzenia sobie z LBP.
Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Zmiana postrzeganego powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej
Postrzegane ożywienie zostanie ocenione przez Hausa Global Rating Change of Scale (GROC-H). Skala jest 11-punktową skalą od -5 do +5, gdzie punkt środkowy (0) oznacza „bez zmian”, lewa kotwica (-5) reprezentuje „bardzo gorzej”, a prawa kotwica (+5) reprezentujący „całkowicie odzyskany”.
Wartość bazowa i 1 tydzień po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS-P), w której 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Tylko linia bazowa
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS-D) o długości 100 mm, w której 0 oznacza „brak niepełnosprawności”, a 10 oznacza „poważną niepełnosprawność”.
Tylko linia bazowa
Zmiana ruchomości kręgosłupa i miednicy
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Test odległości palca od podłogi (FFD) mierzy ruchomość zarówno całego kręgosłupa, jak i miednicy w ogólnym ruchu pochylenia do przodu.
Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayero University Kano, Nigeria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPT/00009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastosowanie wstępnej oceny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj