Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация индекса инвалидности хауса Освестри, числовой шкалы оценки боли, опросника Роланда-Морриса об инвалидности, обследования состояния здоровья SF-12, шкалы катастрофизации боли, опросника убеждений по избеганию страха, глобальной рейтинговой шкалы изменений и опросника убеждений в отношении спины у пациентов с болью в пояснице

26 июня 2019 г. обновлено: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Перевод, кросс-культурная адаптация и психометрические свойства хауса-версий индекса инвалидности Освестри, числовая шкала оценки боли, опросник Роланда-Морриса об инвалидности, обследование состояния здоровья SF-12, шкала катастрофизации боли, опросник убеждений об избегании страха, глобальный рейтинг Опросник шкалы изменений и представлений о спине у пациентов с болью в пояснице

Индекс инвалидности Освестри (ODI), числовая шкала оценки боли, опросник Роланда-Морриса об инвалидности (RMDQ), обследование состояния здоровья SF-12, шкала катастрофизации боли (PCS), опросник убеждений об избегании страха (FABQ), глобальная шкала рейтинга изменений и обратно Опросник убеждений (BBQ) является важным и широко используемым проверенным самостоятельным опросом пациентов, который обычно используется в клинических испытаниях и исследованиях в области здравоохранения с участием пациентов с болью в пояснице (LBP). Однако на сегодняшний день проверенные версии этих инструментов на языке хауса недоступны для использования, несмотря на то, что на языке хауса обычно говорят не только в Нигерии, но и в других частях мира.

Целью данного исследования является выполнение, используя доказательные рекомендации, перевод, культурную адаптацию и валидацию ODI, NPRS, RMDQ, опроса о состоянии здоровья SF-12, FABQ, PCS, GROC и BBQ на язык хауса среди пациентов с БНС в Северная Нигерия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хроническая боль в пояснице

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут проверены психометрические свойства (т.е. валидность, надежность и максимальный эффект) ODI-H, NPRS, RMDQ-H, SF-12-H, FABQ-H, PCS-H, GROC и BBQ-H в хауса. -говорящие пациенты с БНС. Сельские и городские участники с LBP будут набираться целенаправленно. Копии переведенных хауса-версий опросников NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ, а также VAS в отношении боли и инвалидности будут выполняться самостоятельно или с помощью интервьюера. Также будет измеряться подвижность пояснично-тазового отдела с использованием теста расстояния между пальцами и полом (FFD). Версии ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC и BBQ для хауса будут снова введены через неделю.

Данные будут проанализированы с использованием описательного, корреляционного и факторного анализа в IBM SPSS (версия 23.0) с альфа-уровнем 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Нигерия
- - Kano, Нигерия, 700
    - Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с ХБП, посещающие сельские или городские физиотерапевтические клиники в штате Кано, Северная Нигерия.

Описание

Критерии включения:

Мужчина и женщина от 18 до 70 лет.
Неспецифическая боль в пояснице, длящаяся более 12 недель.
Житель отдельных сельских и городских общин в штате Кано, Нигерия.
Способность читать/понимать английский язык или язык хауса.

Критерий исключения:

Предыдущая история операций на спине.
Патология позвоночника (например, опухоль, инфекция, перелом)
Тяжелые когнитивные нарушения
Нарушение способности давать интервью
Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение функциональной инвалидности Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня	Функциональная инвалидность будет измеряться индексом инвалидности Хауса Освестри (ODI-H). Анкета состоит из 10 пунктов, в каждом из которых по шесть утверждений. Все баллы суммируются, а затем умножаются на два, чтобы получить индекс (от 0 до 100), где более высокий балл указывает на большую инвалидность.	Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня
Изменение интенсивности боли Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня	Интенсивность боли будет измеряться по числовой шкале оценки боли Хауса (NPRS-H). Оценка варьируется от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли» и 10 «Сильнейшая вообразимая боль».	Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня
Изменение функциональной инвалидности Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня	Функциональная инвалидность будет измеряться с помощью опросника инвалидности Хауса Роланда-Морриса (RMDQ-H). Оценка колеблется от 0 до 24, где 0 указывает на отсутствие инвалидности и 24 на максимальную инвалидность.	Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня
Изменение качества жизни Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня	Качество жизни будет измеряться с помощью Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H). Анкета состоит из 12 вопросов, взвешенных и суммированных для получения оценок физического и психического здоровья (PCS и MCS). Два составных балла рассчитываются с использованием баллов по двенадцати вопросам, которые варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее здоровье.	Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня
Изменение убеждений по избеганию страха Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня	Убеждения в избегании страха будут измеряться убеждениями хауса в избегании страха.	Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня
Изменение катастрофизации боли Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня	Катастрофизация боли будет измеряться по Шкале катастрофизации боли хауса (PCS-H). Шкала состоит из 13 пунктов, оцениваемых по 5-балльной порядковой шкале (0-5). Общая оценка колеблется от 0 до 52, где более высокий балл указывает на более катастрофические мысли.	Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня
Изменение обратных убеждений Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня	Убеждения о боли в спине будут оцениваться с помощью опросника убеждений хауса о спине (BBQ-H). Анкета состоит из 14 пунктов, из которых 9 пунктов ранжированы по 5-балльной шкале и используются для расчета окончательного балла от 9 до 45. Более высокие баллы указывают на лучшие убеждения в отношении БН и указывают на потенциальную способность лучше справляться с БН.	Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня
Изменение воспринимаемого выздоровления Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня	Воспринимаемое восстановление будет оцениваться по шкале Hausa Global Rating Change of Scale (GROC-H). Шкала представляет собой 11-балльную шкалу в диапазоне от -5 до +5, где средняя точка (0) соответствует «без изменений», левая точка (-5) означает «намного хуже» и правая точка (+5). представляет «Полностью выздоровел».	Исходный уровень и 1 неделя после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение интенсивности боли Временное ограничение: Только базовый уровень	Интенсивность боли будет измеряться по 100-мм визуальной аналоговой шкале (VAS-P), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую боль, которую только можно себе представить».	Только базовый уровень
Изменение инвалидности Временное ограничение: Только базовый уровень	Инвалидность будет измеряться по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (VAS-D), где 0 означает «отсутствие инвалидности», а 10 — «тяжелую инвалидность».	Только базовый уровень
Изменение подвижности позвоночника и таза Временное ограничение: Только базовый уровень	Тест расстояния между пальцами и полом (FFD) измеряет подвижность как всего позвоночника, так и таза при общем движении наклона вперед.	Только базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayero University Kano, Nigeria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PPT/00009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Применение первоначальной оценки

University Medicine Greifswald

Запись по приглашению

Принятие устройств для продвижения нижней челюсти

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС)

Германия