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요통 환자의 Hausa Oswestry 장애 지수, 숫자 통증 평가 척도, Roland-Morris 장애 설문지, SF-12 건강 조사, 통증 격화 척도, 두려움 회피 신념 설문지, 글로벌 등급 변화 척도 및 척추 신념 설문지 검증

2019년 6월 26일 업데이트: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire, SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Global Rating Scale의 번역, 교차 문화 적응 및 심리적 특성 허리 통증이 있는 환자의 척도 및 허리 신념 설문지 변경

ODI(Oswestry Disability Index), 숫자 통증 평가 척도, RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire), SF-12 건강 설문조사, 통증 파국화 척도(PCS), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire(FABQ), Global Rating of Change Scale and Back 신념 설문지(BBQ)는 요통(LBP) 환자를 포함하는 임상 시험 및 건강 연구에서 일반적으로 사용되는 중요하고 널리 사용되는 검증된 환자 자기 보고 측정입니다. 그러나 현재까지 이러한 도구의 검증된 Hausa 버전은 Hausa 언어가 나이지리아뿐만 아니라 세계의 다른 지역에서도 일반적으로 사용됨에도 불구하고 사용할 수 없습니다.

이 연구의 목적은 근거 기반 지침을 사용하여 ODI, NPRS, RMDQ, SF-12 건강 조사, FABQ, PCS, GROC 및 BBQ를 하우사어로 번역, 문화적 적응 및 검증을 수행하는 것입니다. 북부 나이지리아.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 하우사에서 ODI-H, NPRS, RMDQ-H, SF-12-H, FABQ-H, PCS-H, GROC 및 BBQ-H의 심리 측정 속성(즉, 타당성, 신뢰성 및 천장 효과)을 테스트합니다. -요통 환자를 말함. LBP를 가진 농촌 및 도시 참가자는 의도적으로 모집됩니다. 번역된 Hausa 버전의 NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ 및 통증 및 장애에 대한 VAS 사본은 자가 또는 면접관이 관리합니다. FFD(finger-floor distance test)를 이용한 요골반 가동성도 측정됩니다. ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC 및 BBQ의 Hausa 버전은 일주일 후에 다시 시행됩니다.

데이터는 알파 수준 0.05에서 IBM SPSS(버전 23.0)에 대한 설명, 상관 및 요인 분석을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kano, 나이지리아, 700
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CLBP가 있는 성인은 나이지리아 북부 카노 주에 있는 시골 또는 도시 물리 치료 클리닉에 다니고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 남녀.
  • 12주 이상 지속되는 비특이성 요통.
  • 나이지리아 카노 주에서 선별된 시골 및 도시 지역사회에 거주합니다.
  • 영어 또는 하우사어를 읽고 이해하는 능력.

제외 기준:

  • 허리 수술의 과거력.
  • 척추 병리(예: 종양, 감염, 골절)
  • 심각한 인지 장애
  • 인터뷰 능력 장애
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 1주
기능 장애는 Hausa Oswestry 장애 지수(ODI-H)로 측정됩니다. 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 6개의 문항이 있습니다. 모든 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 점수가 높을수록 장애가 큰 지수(범위 0~100)를 얻습니다.
기준선 및 기준선 후 1주
통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 1주
통증 강도는 Hausa Numeric Pain Rating Scale(NPRS-H)에 의해 측정됩니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
기준선 및 기준선 후 1주
기능 장애의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 1주
기능 장애는 Hausa Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ-H)로 측정됩니다. 점수 범위는 0에서 24까지이며 0은 장애가 없음을 나타내고 24는 최대 장애를 나타냅니다.
기준선 및 기준선 후 1주
삶의 질 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 1주
삶의 질은 Hausa SF-12 Health Hurvey(SF-12-H)를 사용하여 측정됩니다. 설문지는 신체 및 정신 건강 점수(PCS 및 MCS)를 제공하기 위해 가중 및 합산된 질문 12개 항목으로 구성됩니다. 2개의 종합 점수는 0에서 100까지 범위의 12개 질문에 대한 점수를 사용하여 계산되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선 및 기준선 후 1주
두려움 회피 믿음의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 1주
공포-회피 신념은 Hausa 공포 회피 신념에 의해 측정될 것입니다
기준선 및 기준선 후 1주
통증 파국화의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 1주
통증 파국화는 Hausa Pain Catastrophizing Scale(PCS-H)에 의해 측정될 것이다. 이 척도는 5점 서수 척도(0-5)로 평가된 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 파국적 사고가 더 많은 것을 나타냅니다.
기준선 및 기준선 후 1주
뒷 믿음의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 1주
요통 신념은 Hausa Back Beliefs Questionnaire(BBQ-H)에 의해 평가됩니다. 설문지는 14개 항목으로 구성되어 있으며 9개 항목은 5점 척도로 평가되어 9에서 45까지의 최종 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 요통에 대한 믿음이 더 좋고 요통에 대처할 수 있는 능력이 더 뛰어나다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 기준선 후 1주
인지 회복의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 1주
인지된 회복은 Hausa Global Rating Change of Scale(GROC-H)에 의해 평가됩니다. 척도는 "변화 없음"을 나타내는 중간점(0), "매우 나빠짐"을 나타내는 왼쪽 앵커(-5) 및 오른쪽 앵커(+5)가 있는 -5에서 +5까지의 11포인트 척도입니다. "완전히 복구됨"을 나타냅니다.
기준선 및 기준선 후 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 기준선만
통증 강도는 100 mm Visual Analogue Scale(VAS-P)로 측정되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
기준선만
장애의 변화
기간: 기준선만
장애는 100mm Visual Analogue Scale(VAS-D)로 측정되며, 0은 "장애 없음"을 나타내고 10은 "심각한 장애"를 나타냅니다.
기준선만
척추와 골반의 가동성 변화
기간: 기준선만
FFD(Finger-Floor Distance Test)는 전방으로 구부리는 전체 동작에서 전체 척추와 골반의 가동성을 측정합니다.
기준선만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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초기 평가의 적용에 대한 임상 시험

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