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Validación del índice de discapacidad de Hausa Oswestry, la escala numérica de calificación del dolor, el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris, la encuesta de salud SF-12, la escala de catastrofización del dolor, el cuestionario de creencias sobre la evitación del miedo, la escala de calificación global del cambio y el cuestionario de creencias sobre la espalda en pacientes con dolor lumbar

26 de junio de 2019 actualizado por: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Traducción, adaptación transcultural y propiedades psicométricas de las versiones hausa del índice de discapacidad de Oswestry, escala numérica de calificación del dolor, cuestionario de discapacidad de Roland-Morris, encuesta de salud SF-12, escala de catastrofización del dolor, cuestionario de creencias de miedo y evitación, calificación global de Change Scale y Back Beliefs Questionnaire en pacientes con lumbalgia

Índice de discapacidad de Oswestry (ODI), Escala numérica de calificación del dolor, Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), Encuesta de salud SF-12, Escala de catastrofización del dolor (PCS), Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ), Escala de calificación global de cambio y Regreso El Cuestionario de Creencias (BBQ, por sus siglas en inglés) son medidas autoinformadas validadas importantes y ampliamente utilizadas por los pacientes, comúnmente utilizadas en ensayos clínicos e investigaciones de salud que involucran a pacientes con dolor lumbar (LBP, por sus siglas en inglés). Sin embargo, hasta la fecha, las versiones Hausa validadas de estas herramientas no están disponibles para su uso a pesar de que no solo el idioma Hausa se habla comúnmente en Nigeria sino en otras partes del mundo.

El propósito de este estudio es realizar, utilizando pautas basadas en evidencia, traducción, adaptación cultural y validación de la encuesta de salud ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC y BBQ al idioma hausa entre pacientes con dolor lumbar en Nigeria del Norte.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará las propiedades psicométricas (es decir, validez, confiabilidad y efecto techo) de ODI-H, NPRS, RMDQ-H, SF-12-H, FABQ-H, PCS-H, GROC y BBQ-H en Hausa. -hablando pacientes con dolor lumbar. Los participantes rurales y urbanos con LBP serán reclutados intencionalmente. Las copias de las versiones en hausa traducidas de NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ y VAS para el dolor y la discapacidad serán autoadministradas o administradas por el entrevistador. También se medirá la movilidad lumbopélvica utilizando la prueba de distancia dedo-suelo (FFD). Las versiones hausa de ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC y BBQ se administrarán nuevamente una semana después.

Los datos se analizarán mediante análisis descriptivo, de correlación y factorial en IBM SPSS (versión 23.0) a un nivel alfa de 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, 700
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con CLBP que asisten a clínicas de fisioterapia rurales o urbanas en el estado de Kano, en el norte de Nigeria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres entre 18 y 70 años.
  • Dolor lumbar inespecífico que dura más de 12 semanas.
  • Residente en las comunidades rurales y urbanas seleccionadas en el estado de Kano, Nigeria.
  • Habilidad para leer/comprender el idioma inglés o hausa.

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de cirugía de espalda.
  • Patología de la columna (ej. tumor, infección, fractura)
  • Deterioro cognitivo severo
  • Deterioro de la capacidad para ser entrevistado
  • Embarazo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la línea de base
La discapacidad funcional se medirá mediante el índice de discapacidad de Hausa Oswestry (ODI-H). El cuestionario consta de 10 ítems y cada ítem tiene seis declaraciones. Todas las puntuaciones se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100) donde la puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
Línea de base y 1 semana después de la línea de base
Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la línea de base
La intensidad del dolor se medirá mediante la escala numérica de calificación del dolor de Hausa (NPRS-H). El puntaje varía de 0 a 10, donde 0 indica "Sin dolor" y 10 "Peor dolor imaginable".
Línea de base y 1 semana después de la línea de base
Cambio en la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la línea de base
La discapacidad funcional se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Hausa Roland-Morris (RMDQ-H). La puntuación va de 0 a 24, siendo 0 sin discapacidad y 24 con discapacidad máxima.
Línea de base y 1 semana después de la línea de base
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la línea de base
La calidad de vida se medirá utilizando el Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H). El cuestionario consta de 12 elementos cuestionados ponderados y sumados para proporcionar puntajes de salud física y mental (PCS y MCS). Los dos puntajes compuestos se calculan usando los puntajes de doce preguntas que van de 0 a 100, donde un puntaje más alto indica una mejor salud.
Línea de base y 1 semana después de la línea de base
Cambio en las creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la línea de base
Las creencias de evitación del miedo se medirán por las creencias de evitación del miedo Hausa
Línea de base y 1 semana después de la línea de base
Cambio en la catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la línea de base
La catastrofización del dolor se medirá mediante la Escala de catastrofización del dolor de Hausa (PCS-H). La escala consta de 13 ítems clasificados en una escala ordinal de 5 puntos (0-5). La puntuación total varía de 0 a 52, y la puntuación más alta indica más pensamientos catastróficos.
Línea de base y 1 semana después de la línea de base
Cambio en las creencias de la espalda
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la línea de base
Las creencias sobre el dolor de espalda se evaluarán mediante el Cuestionario de creencias sobre la espalda de Hausa (BBQ-H). El cuestionario consta de 14 elementos con 9 elementos clasificados en una escala de 5 puntos y se utiliza para calcular una puntuación final de 9 a 45. Las puntuaciones más altas son indicativas de mejores creencias sobre el dolor lumbar e indican el potencial de una mejor capacidad para hacer frente al dolor lumbar.
Línea de base y 1 semana después de la línea de base
Cambio en la recuperación percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después de la línea de base
La recuperación percibida será evaluada por el cambio de escala de calificación global de Hausa (GROC-H). La escala es una escala de 11 puntos que va de -5 a +5 con un punto medio (0) que representa "sin cambios", un ancla izquierda (-5) que representa "Mucho peor" y un ancla derecha (+5) que representa "Completamente recuperado".
Línea de base y 1 semana después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Solo línea de base
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual de 100 mm (VAS-P), en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
Solo línea de base
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Solo línea de base
La discapacidad se medirá mediante la Escala Analógica Visual de 100 mm (VAS-D), en la que 0 representa "sin discapacidad" y 10 representa "discapacidad grave".
Solo línea de base
Cambio en la movilidad de la columna y la pelvis.
Periodo de tiempo: Solo línea de base
La prueba de distancia entre los dedos y el suelo (FFD, por sus siglas en inglés) mide la movilidad de toda la columna vertebral y la pelvis en el movimiento general de flexión hacia adelante.
Solo línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayero University Kano, Nigeria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPT/00009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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