Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Hausa Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire, SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Global Rating of Change Scale and Back Beliefs Questionnaire in Low Back Pain Patients

26. juni 2019 opdateret af: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Oversættelse, tværkulturel tilpasning og psykometriske egenskaber af Hausa-versionerne af Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire, SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Global Rating of Spørgeskema til ændringsskala og rygbevisning hos patienter med lænderygsmerter

Oswestry Disability Index (ODI), Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), Global Rating of Change Scale and Back Beliefs Questionnaire (BBQ) er vigtige og udbredte, validerede selvrapporterede målinger, der almindeligvis anvendes i kliniske forsøg og sundhedsforskning, der involverer patienter med lænderygsmerter (LBP). Til dato er validerede Hausa-versioner af disse værktøjer imidlertid ikke tilgængelige til brug på trods af, at der ikke kun tales Hausa-sprog i Nigeria, men i andre dele af verden.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre, ved hjælp af evidensbaserede retningslinjer, oversættelse, kulturel tilpasning og validering af ODI, NPRS, RMDQ, SF-12 sundhedsundersøgelse, FABQ, PCS, GROC og BBQ til Hausa-sprog blandt patienter med LBP i Nordlige Nigeria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste de psykometriske egenskaber (dvs. validitet; pålidelighed og lofteffekt) af ODI-H, NPRS, RMDQ-H, SF-12-H, FABQ-H, PCS-H, GROC og BBQ-H i Hausa -talende patienter med LBP. Land- og bydeltagere med LBP vil blive rekrutteret målrettet. Kopier af de oversatte Hausa-versioner af NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ samt VAS for smerte og handicap vil blive administreret af sig selv eller intervieweren. Lumbopelvic mobilitet ved hjælp af finger-gulv afstandstest (FFD) vil også blive målt. Hausa-versionerne af ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC og BBQ vil blive administreret igen en uge efter.

Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende, korrelations- og faktoranalyse på IBM SPSS (version 23.0) på alfa-niveau på 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, 700
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med CLBP, der deltager i fysioterapiklinikker i enten landdistrikter eller byer i Kano State, det nordlige Nigeria.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde mellem 18 og 70 år.
  • Uspecifikke lændesmerter, der varer i mere end 12 uger.
  • Bosat i de udvalgte land- og bysamfund i Kano State Nigeria.
  • Evne til at læse/forstå engelsk eller hausasprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygkirurgi.
  • Rygsøjlepatologi (f.eks. tumor, infektion, fraktur)
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Nedsat evne til at blive interviewet
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter baseline
Funktionsnedsættelse vil blive målt ved Hausa Oswestry handicapindekset (ODI-H). Spørgeskemaet består af 10 punkter, hvor hvert emne har seks udsagn. Alle score summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100) med højere score, der indikerer større handicap.
Baseline og 1 uge efter baseline
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter baseline
Smerteintensiteten vil blive målt ved Hausa Numeric Pain Rating Scale (NPRS-H). Scoren spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "Ingen smerte" og 10 "Værst tænkelige smerte".
Baseline og 1 uge efter baseline
Ændring i funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter baseline
Funktionelt handicap vil blive målt ved Hausa Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ-H). Scoren går fra 0 til 24, hvor 0 indikerer ingen handicap og 24 maksimal handicap.
Baseline og 1 uge efter baseline
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter baseline
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H). Spørgeskemaet består af 12 spørgsmål, der blev spurgt vægtet og summeret for at give fysiske og mentale sundhedsscores (PCS og MCS). De to sammensatte scores er beregnet ved hjælp af scorerne på tolv spørgsmål, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre helbred.
Baseline og 1 uge efter baseline
Ændring i frygt-undgåelse overbevisninger
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter baseline
Overbevisninger om frygt-undgåelse vil blive målt ved Hausa-frygt-undgåelse-tro
Baseline og 1 uge efter baseline
Ændring i smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter baseline
Smertekatastrofisering vil blive målt ved Hausa Pain Catastrophizing Scale (PCS-H). Skalaen består af 13 punkter vurderet på en 5-punkts ordinær skala (0-5). Den samlede score spænder fra 0-52 med højere score, der indikerer mere katastrofale tanker.
Baseline og 1 uge efter baseline
Ændring i rygtro
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter baseline
Rygsmerter vil blive evalueret af Hausa Back Beliefs Questionnaire (BBQ-H). Spørgeskemaet består af 14 punkter med 9 punkter, der er rangeret på en 5-punkts skala og bruges til at beregne en endelig score fra 9 til 45. Højere score indikerer bedre LBP-overbevisninger og indikerer potentialet for en bedre evne til at klare LBP.
Baseline og 1 uge efter baseline
Ændring i oplevet bedring
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter baseline
Opfattet genopretning vil blive evalueret af Hausa Global Rating Change of Scale (GROC-H). Skalaen er en 11-punkts skala fra -5 til +5 med et midtpunkt (0) der repræsenterer "ingen ændring", et venstre anker (-5) repræsenterer "Meget værre" og et højre anker (+5) repræsenterer "Fuldstændig gendannet".
Baseline og 1 uge efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Kun baseline
Smerteintensitet vil blive målt ved 100 mm Visual Analogue Scale (VAS-P), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værst tænkelige smerte".
Kun baseline
Ændring i handicap
Tidsramme: Kun baseline
Handicap vil blive målt ved 100 mm Visual Analogue Scale (VAS-D), hvor 0 repræsenterer "ingen funktionsnedsættelse" og 10 repræsenterer "alvorlig funktionsnedsættelse".
Kun baseline
Ændring i mobilitet af rygsøjlen og bækkenet
Tidsramme: Kun baseline
Finger-gulv afstandstesten (FFD) måler mobiliteten af ​​både hele rygsøjlen og bækkenet i den samlede bevægelse af at bøje fremad.
Kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayero University Kano, Nigeria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPT/00009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anvendelse af den indledende evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner