Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace Hausa Oswestryho indexu postižení, číselné škály hodnocení bolesti, Roland-Morrisova dotazníku pro postižení, zdravotního průzkumu SF-12, škály katastrofizující bolesti, dotazníku o vyhýbání se strachu, globálního hodnocení škály změn a dotazníku o přesvědčení o zádech u pacientů s bolestí dolní části zad

26. června 2019 aktualizováno: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Překlad, mezikulturní adaptace a psychometrické vlastnosti Hausových verzí Oswestryho indexu postižení, číselné škály hodnocení bolesti, Roland-Morrisova dotazníku pro postižení, zdravotního průzkumu SF-12, škály katastrofizující bolesti, dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu, globálního hodnocení Change Scale and Back Beliefs Questionnaire u pacientů s bolestí v kříži

Oswestry Index Disability Index (ODI), Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), Global Rating of Change Scale and Back Dotazník přesvědčení (BBQ) jsou důležitá a široce používaná ověřená měření sama pacienty, která se běžně používají v klinických studiích a zdravotních výzkumech zahrnujících pacienty s bolestí dolní části zad (LBP). K dnešnímu dni však ověřené hausaské verze těchto nástrojů nejsou k dispozici pro použití, přestože se v Nigérii, ale i v jiných částech světa běžně mluví nejen hausaštinou.

Účelem této studie je provést pomocí pokynů založených na důkazech překlad, kulturní adaptaci a validaci zdravotního průzkumu ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC a BBQ do jazyka Hausa mezi pacienty s LBP v Severní Nigérie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude testovat psychometrické vlastnosti (tj. validitu; spolehlivost a stropní efekt) ODI-H, NPRS, RMDQ-H, SF-12-H, FABQ-H, PCS-H, GROC a BBQ-H v Hausa - mluvící pacienti s LBP. Účastníci z venkova a měst s LBP budou cíleně přijímáni. Kopie přeložených hausaských verzí NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ a také VAS pro bolest a postižení budou spravovány sami nebo tazatelem. Bude také měřena lumbopelvická pohyblivost pomocí testu vzdálenosti mezi prsty a podlahou (FFD). Hausa verze ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC a BBQ budou znovu podávány týden poté.

Data budou analyzována pomocí deskriptivní, korelační a faktoriální analýzy na IBM SPSS (verze 23.0) na úrovni alfa 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
      • Kano, Nigérie, 700
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s CLBP navštěvující venkovské nebo městské fyzioterapeutické kliniky ve státě Kano v severní Nigérii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena ve věku 18 až 70 let.
  • Nespecifická bolest dolní části zad trvající déle než 12 týdnů.
  • Bydlí ve vybraných venkovských a městských komunitách ve státě Kano v Nigérii.
  • Schopnost číst/rozumět angličtině nebo hausaštině.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace zad v anamnéze.
  • Patologie páteře (např. nádor, infekce, zlomenina)
  • Těžká kognitivní porucha
  • Snížená kapacita k pohovoru
  • Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního postižení
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Funkční postižení bude měřeno Hausa Oswestry indexem disability (ODI-H). Dotazník se skládá z 10 položek, přičemž každá položka má šest tvrzení. Všechna skóre se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100) s vyšším skóre indikujícím větší postižení.
Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Intenzita bolesti bude měřena pomocí Hausa Numeric Pain Rating Scale (NPRS-H). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 „nejhorší představitelná bolest“.
Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Změna funkčního postižení
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Funkční postižení bude měřeno dotazníkem Hausa Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ-H). Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž 0 znamená žádné postižení a 24 maximální postižení.
Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Kvalita života bude měřena pomocí Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H). Dotazník se skládá z 12 dotazovaných položek, vážených a sečtených, aby poskytly skóre fyzického a duševního zdraví (PCS a MCS). Dvě složená skóre jsou vypočítána pomocí skóre u dvanácti otázek v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví.
Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Změna přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Víra ve vyhýbání se strachu bude měřena přesvědčením Hausa o vyhýbání se strachu
Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Změna v katastrofizaci bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Katastrofizace bolesti bude měřena pomocí Hausa Pain Catastrophizing Scale (PCS-H). Škála se skládá z 13 položek hodnocených na 5bodové ordinální stupnici (0-5). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-52, přičemž vyšší skóre ukazuje na katastrofičtější myšlenky.
Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Změna zpětných přesvědčení
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Názory na bolesti zad budou vyhodnoceny dotazníkem Hausa Back Beliefs Questionnaire (BBQ-H). Dotazník se skládá ze 14 položek s 9 položkami seřazenými na 5bodové škále a slouží k výpočtu konečného skóre od 9 do 45. Vyšší skóre svědčí o lepším přesvědčení o LBP a naznačuje potenciál lepší schopnosti vyrovnat se s LBP.
Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Změna ve vnímaném zotavení
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu
Vnímané zotavení bude hodnoceno Hausa Global Rating Change of Scale (GROC-H). Stupnice je 11bodová stupnice v rozsahu od -5 do +5 se středním bodem (0) představujícím „žádná změna“, levou kotvou (-5) představující „velmi mnohem horší“ a pravou kotvou (+5). představující „kompletně obnoveno“.
Výchozí stav a 1 týden po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Pouze základní linie
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS-P), ve které 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest, kterou si lze představit".
Pouze základní linie
Změna v postižení
Časové okno: Pouze základní linie
Postižení bude měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS-D), ve které 0 představuje „žádné postižení“ a 10 představuje „těžké postižení“.
Pouze základní linie
Změna pohyblivosti páteře a pánve
Časové okno: Pouze základní linie
Test vzdálenosti prst-podlaha (FFD) měří pohyblivost celé páteře i pánve při celkovém pohybu předklonu.
Pouze základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayero University Kano, Nigeria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPT/00009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Aplikace prvotního hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit