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Validation de l'indice d'invalidité Hausa Oswestry, de l'échelle d'évaluation de la douleur numérique, du questionnaire d'invalidité Roland-Morris, de l'enquête sur la santé SF-12, de l'échelle de catastrophisation de la douleur, du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, de l'échelle d'évaluation globale du changement et du questionnaire sur les croyances dorsales chez les patients souffrant de lombalgie

26 juin 2019 mis à jour par: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Traduction, adaptation interculturelle et propriétés psychométriques des versions haoussa de l'Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire, SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Evoidance Beliefs Questionnaire, Global Rating of Échelle de changement et questionnaire sur les croyances dorsales chez les patients souffrant de lombalgie

Oswestry Disability Index (ODI), Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear-Evoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), Global Rating of Change Scale et Retour Les questionnaires sur les croyances (BBQ) sont des mesures validées autodéclarées par les patients, importantes et largement utilisées, couramment utilisées dans les essais cliniques et la recherche en santé impliquant des patients souffrant de lombalgie. Cependant, à ce jour, les versions haoussa validées de ces outils ne sont pas disponibles, bien que non seulement la langue haoussa soit couramment parlée au Nigeria, mais aussi dans d'autres parties du monde.

Le but de cette étude est d'effectuer, en utilisant des directives fondées sur des preuves, la traduction, l'adaptation culturelle et la validation de l'ODI, du NPRS, du RMDQ, de l'enquête de santé SF-12, du FABQ, du PCS, du GROC et du BBQ en langue haoussa chez les patients atteints de lombalgie en Nord du Nigéria.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude testera les propriétés psychométriques (c. -parlant des patients atteints de lombalgie. Les participants ruraux et urbains atteints de lombalgie seront recrutés à dessein. Des copies des versions traduites en haoussa du NPRS, de l'ODI, du RMDQ, du SF-12, du FABQ, du PCS, du BBQ ainsi que du VAS pour la douleur et l'invalidité seront auto-administrées ou administrées par l'intervieweur. La mobilité lombo-pelvienne à l'aide du test de distance doigt-sol (FFD) sera également mesurée. Les versions haoussa de l'ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC et BBQ seront à nouveau administrées une semaine après.

Les données seront analysées à l'aide d'une analyse descriptive, de corrélation et factorielle sur IBM SPSS (version 23.0) au niveau alpha de 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, 700
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints de CLBP fréquentant des cliniques de physiothérapie rurales ou urbaines dans l'État de Kano, au nord du Nigéria.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme entre 18 et 70 ans.
  • Lombalgie non spécifique durant plus de 12 semaines.
  • Résident dans les communautés rurales et urbaines sélectionnées de l'État de Kano au Nigeria.
  • Capacité à lire/comprendre la langue anglaise ou haoussa.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du dos.
  • Pathologie de la colonne vertébrale (par ex. tumeur, infection, fracture)
  • Déficience cognitive sévère
  • Capacité réduite à être interviewé
  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'incapacité fonctionnelle
Délai: Au départ et 1 semaine après le départ
L'incapacité fonctionnelle sera mesurée par l'indice d'incapacité Hausa Oswestry (ODI-H). Le questionnaire est composé de 10 items, chaque item comportant six énoncés. Tous les scores sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100) avec un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité.
Au départ et 1 semaine après le départ
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ et 1 semaine après le départ
L'intensité de la douleur sera mesurée par l'échelle d'évaluation numérique de la douleur haoussa (NPRS-H). Le score varie de 0 à 10, 0 indiquant "Aucune douleur" et 10 "Pire douleur imaginable".
Au départ et 1 semaine après le départ
Modification de l'incapacité fonctionnelle
Délai: Au départ et 1 semaine après le départ
L'incapacité fonctionnelle sera mesurée par le Hausa Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ-H). Le score varie de 0 à 24, 0 indiquant l'absence d'incapacité et 24 une incapacité maximale.
Au départ et 1 semaine après le départ
Changement de qualité de vie
Délai: Au départ et 1 semaine après le départ
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H). Le questionnaire se compose de 12 items interrogés pondérés et additionnés pour fournir des scores de santé physique et mentale (PCS et MCS). Les deux scores composites sont calculés en utilisant les scores de douze questions allant de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure santé.
Au départ et 1 semaine après le départ
Changement dans les croyances d'évitement de la peur
Délai: Au départ et 1 semaine après le départ
Les croyances d'évitement de la peur seront mesurées par les croyances haoussa d'évitement de la peur
Au départ et 1 semaine après le départ
Modification de la catastrophisation de la douleur
Délai: Au départ et 1 semaine après le départ
La catastrophisation de la douleur sera mesurée par l'échelle haoussa de catastrophisation de la douleur (PCS-H). L'échelle se compose de 13 éléments notés sur une échelle ordinale de 5 points (0-5). Le score total varie de 0 à 52, un score plus élevé indiquant des pensées plus catastrophiques.
Au départ et 1 semaine après le départ
Changement dans les croyances du dos
Délai: Au départ et 1 semaine après le départ
Les croyances en matière de maux de dos seront évaluées par le Hausa Back Beliefs Questionnaire (BBQ-H). Le questionnaire se compose de 14 éléments avec 9 éléments classés sur une échelle de 5 points et utilisés pour calculer un score final de 9 à 45. Des scores plus élevés indiquent de meilleures croyances en matière de lombalgie et indiquent le potentiel d'une meilleure capacité à faire face à la lombalgie.
Au départ et 1 semaine après le départ
Changement dans la récupération perçue
Délai: Au départ et 1 semaine après le départ
La récupération perçue sera évaluée par le Hausa Global Rating Change of Scale (GROC-H). L'échelle est une échelle de 11 points allant de -5 à +5 avec un point médian (0) représentant " pas de changement", une ancre gauche (-5) représentant " Bien pire" et une ancre droite (+5) représentant "Complètement récupéré".
Au départ et 1 semaine après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Base de référence uniquement
L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA-P), dans laquelle 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur imaginable".
Base de référence uniquement
Changement d'invalidité
Délai: Base de référence uniquement
Le handicap sera mesuré par une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA-D), dans laquelle 0 représente "aucun handicap" et 10 représente "un handicap grave".
Base de référence uniquement
Modification de la mobilité de la colonne vertébrale et du bassin
Délai: Base de référence uniquement
Le test de distance doigt-sol (FFD) mesure la mobilité de toute la colonne vertébrale et du bassin dans le mouvement global de flexion vers l'avant.
Base de référence uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayero University Kano, Nigeria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPT/00009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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