Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Hausa Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire, SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Global Rating of Change Scale and Back Beliefs Questionnaire in ländryggssmärta Patienter

26 juni 2019 uppdaterad av: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Översättning, tvärkulturell anpassning och psykometriska egenskaper för Hausa-versionerna av Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire, SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Global Rating of Change Scale and Back Beliefs frågeformulär för patienter med ländryggssmärta

Oswestry Disability Index (ODI), Numeric Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), Global Rating of Change Scale and Back Beliefs Questionnaire (BBQ) är viktiga och allmänt använda validerade självrapporterade mått för patienter som ofta används i kliniska prövningar och hälsoforskning som involverar patienter med ländryggssmärta (LBP). Men hittills är validerade Hausa-versioner av dessa verktyg inte tillgängliga för användning trots att det inte bara talas Hausa-språk i Nigeria utan i andra delar av världen.

Syftet med denna studie är att med hjälp av evidensbaserade riktlinjer utföra översättning, kulturell anpassning och validering av ODI, NPRS, RMDQ, SF-12 hälsoundersökning, FABQ, PCS, GROC och BBQ till Hausa-språk bland patienter med LBP i Norra Nigeria.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kronisk ländryggssmärta

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att testa de psykometriska egenskaperna (dvs. validitet; tillförlitlighet och takeffekt) hos ODI-H, NPRS, RMDQ-H, SF-12-H, FABQ-H, PCS-H, GROC och BBQ-H i Hausa -talande patienter med LBP. Landsbygds- och stadsdeltagare med LBP kommer att rekryteras målmedvetet. Kopior av de översatta Hausa-versionerna av NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ samt VAS för smärta och funktionshinder kommer att administreras själv eller av intervjuaren. Lumbopelvic rörlighet med hjälp av finger-floor distance test (FFD) kommer också att mätas. Hausa-versionerna av ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC och BBQ kommer att administreras igen en vecka efter.

Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande, korrelations- och faktoranalys på IBM SPSS (version 23.0) på alfanivån 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Nigeria
- - Kano, Nigeria, 700
    - Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med CLBP som går på fysioterapikliniker på landsbygden eller i städer i Kano State, norra Nigeria.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man och kvinna mellan 18 och 70 år.
Ospecifik smärta i ländryggen som varar i mer än 12 veckor.
Bosatt i de utvalda landsbygds- och stadssamhällena i Kano State Nigeria.
Förmåga att läsa/förstå engelska eller hausaspråk.

Exklusions kriterier:

Tidigare historia av ryggkirurgi.
Ryggradens patologi (t.ex. tumör, infektion, fraktur)
Svår kognitiv funktionsnedsättning
Nedsatt förmåga att intervjuas
Nuvarande graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i funktionshinder Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter baslinje	Funktionshinder kommer att mätas med Hausa Oswestry funktionshinder index (ODI-H). Frågeformuläret består av 10 frågor där varje fråga har sex påståenden. Alla poäng summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100) med högre poäng som indikerar större funktionshinder.	Baslinje och 1 vecka efter baslinje
Förändring i smärtintensitet Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter baslinje	Smärtans intensitet kommer att mätas med Hausa Numeric Pain Rating Scale (NPRS-H). Poängen sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar "Ingen smärta" och 10 "värsta tänkbara smärta".	Baslinje och 1 vecka efter baslinje
Förändring i funktionshinder Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter baslinje	Funktionshinder kommer att mätas med Hausa Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ-H). Poängen sträcker sig från 0 till 24, där 0 indikerar inget funktionshinder och 24 maximalt funktionshinder.	Baslinje och 1 vecka efter baslinje
Förändring i livskvalitet Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter baslinje	Livskvalitet kommer att mätas med Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H). Frågeformuläret består av 12 frågor som ifrågasattes viktade och summerade för att ge fysiska och mentala hälsopoäng (PCS och MCS). De två sammansatta poängen beräknas med hjälp av poängen på tolv frågor som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsa.	Baslinje och 1 vecka efter baslinje
Förändring i uppfattningar om att undvika rädsla Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter baslinje	Övertygelser om undvikande av rädsla kommer att mätas med hausas rädsla-undvikande övertygelser	Baslinje och 1 vecka efter baslinje
Förändring i smärtkatastrofisering Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter baslinje	Smärtkatastrofer kommer att mätas med Hausa Pain Catastrophizing Scale (PCS-H). Skalan består av 13 poster betygsatta på en 5-gradig ordningsskala (0-5). Den totala poängen varierar från 0-52 med högre poäng som indikerar mer katastrofala tankar.	Baslinje och 1 vecka efter baslinje
Förändring i ryggen tro Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter baslinje	Ryggsmärtor kommer att utvärderas av Hausa Back Beliefs Questionnaire (BBQ-H). Frågeformuläret består av 14 punkter med 9 punkter rankade på en 5-poängsskala och används för att beräkna ett slutresultat från 9 till 45. Högre poäng tyder på bättre LBP-övertygelser och indikerar potentialen för en bättre förmåga att hantera LBP.	Baslinje och 1 vecka efter baslinje
Förändring i upplevd återhämtning Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter baslinje	Upplevd återhämtning kommer att utvärderas av Hausa Global Rating Change of Scale (GROC-H). Skalan är en 11-gradig skala som sträcker sig från -5 till +5 med en mittpunkt (0) som representerar "ingen förändring", ett vänster ankare (-5) som representerar "Mycket värre" och ett höger ankare (+5) representerar "Fullständigt återställd".	Baslinje och 1 vecka efter baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i smärtintensitet Tidsram: Endast baslinje	Smärtans intensitet kommer att mätas med 100 mm Visual Analogue Scale (VAS-P), där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta smärta man kan tänka sig".	Endast baslinje
Förändring i funktionshinder Tidsram: Endast baslinje	Funktionshinder kommer att mätas med 100 mm Visual Analogue Scale (VAS-D), där 0 representerar "ingen funktionsnedsättning" och 10 representerar "svår funktionsnedsättning".	Endast baslinje
Förändring i rörligheten i ryggraden och bäckenet Tidsram: Endast baslinje	Finger-golvavståndstestet (FFD) mäter rörligheten av både hela ryggraden och bäckenet i den övergripande rörelsen av att böja sig framåt.	Endast baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayero University Kano, Nigeria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

PPT/00009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .