Validatie van de Hausa Oswestry Disability Index, Numerieke Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire, SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Global Rating of Change Scale en Back Beliefs Questionnaire bij patiënten met lage rugpijn
Vertaling, interculturele aanpassing en psychometrische eigenschappen van de Hausa-versies van de Oswestry Disability Index, numerieke pijnbeoordelingsschaal, Roland-Morris handicapvragenlijst, SF-12 gezondheidsenquête, pijncatastroferende schaal, angstvermijdende overtuigingenvragenlijst, wereldwijde beoordeling van Verander de vragenlijst over schaal en rugovertuigingen bij patiënten met lage rugpijn
Oswestry Disability Index (ODI), Numerieke Pain Rating Scale, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), Global Rating of Change Scale en terug Beliefs Questionnaire (BBQ) is een belangrijke en veelgebruikte, gevalideerde, door de patiënt zelf gerapporteerde maatstaf die vaak wordt gebruikt in klinische onderzoeken en gezondheidsonderzoek bij patiënten met lage-rugpijn (LBP). Tot op heden zijn gevalideerde Hausa-versies van deze tools echter niet beschikbaar voor gebruik, ondanks dat niet alleen de Hausa-taal veel wordt gesproken in Nigeria, maar ook in andere delen van de wereld.
Het doel van deze studie is om, met behulp van evidence-based richtlijnen, vertaling, culturele aanpassing en validatie uit te voeren van de ODI, NPRS, RMDQ, SF-12 gezondheidsenquête, FABQ, PCS, GROC en BBQ in Hausa-taal onder patiënten met LBP in Noord-Nigeria.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie test de psychometrische eigenschappen (d.w.z. validiteit; betrouwbaarheid en plafondeffect) van de ODI-H, NPRS, RMDQ-H, SF-12-H, FABQ-H, PCS-H, GROC en BBQ-H in Hausa -sprekende patiënten met lage rugpijn. Landelijke en stedelijke deelnemers met LBP worden doelgericht geworven. Kopieën van de vertaalde Hausa-versies van de NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ en VAS voor pijn en handicap zullen door uzelf of door een interviewer worden toegediend. Lumbopelvische mobiliteit met behulp van een vinger-vloerafstandstest (FFD) zal ook worden gemeten. De Hausa-versies van de ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC en BBQ worden een week later weer afgenomen.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende, correlatie- en factoranalyse op IBM SPSS (versie 23.0) op alfaniveau van 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kano, Niger, 700
- Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw tussen de 18 en 70 jaar.
- Niet-specifieke lage rugpijn die langer dan 12 weken aanhoudt.
- Woonachtig in de geselecteerde landelijke en stedelijke gemeenschappen in de staat Kano, Nigeria.
- Mogelijkheid om Engels of Hausa-taal te lezen / begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van rugoperaties.
- Wervelkolompathologie (bijv. tumor, infectie, breuk)
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Verminderde capaciteit om geïnterviewd te worden
- Huidige zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functiebeperking
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na baseline
|
Functionele invaliditeit wordt gemeten door de Hausa Oswestry invaliditeitsindex (ODI-H).
De vragenlijst bestaat uit 10 items, waarbij elk item zes stellingen bevat.
Alle scores worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik 0 tot 100) waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
|
Baseline en 1 week na baseline
|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na baseline
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met de Hausa Numeric Pain Rating Scale (NPRS-H).
De score loopt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst denkbare pijn".
|
Baseline en 1 week na baseline
|
|
Verandering in functiebeperking
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na baseline
|
Functionele beperkingen worden gemeten met de Hausa Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ-H).
De score varieert van 0 tot 24, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 24 maximale handicap.
|
Baseline en 1 week na baseline
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na baseline
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H).
De vragenlijst bestaat uit 12 vragen, gewogen en opgeteld om fysieke en mentale gezondheidsscores te geven (PCS en MCS).
De twee samengestelde scores worden berekend aan de hand van de scores op twaalf vragen die variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheid aangeeft.
|
Baseline en 1 week na baseline
|
|
Verandering in angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na baseline
|
Angstvermijdingsopvattingen worden gemeten aan de hand van de Hausa angstvermijdingsopvattingen
|
Baseline en 1 week na baseline
|
|
Verandering in catastroferen van pijn
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na baseline
|
Pijncatastroferisatie wordt gemeten met de Hausa Pain Catastrophizing Scale (PCS-H).
De schaal bestaat uit 13 items die worden beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal (0-5). De totale score varieert van 0-52, waarbij een hogere score wijst op meer catastrofale gedachten.
|
Baseline en 1 week na baseline
|
|
Verandering in achterovertuigingen
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na baseline
|
Overtuigingen over rugpijn worden geëvalueerd door de Hausa Back Beliefs Questionnaire (BBQ-H).
De vragenlijst bestaat uit 14 items met 9 items gerangschikt op een 5-puntsschaal en gebruikt om een eindscore van 9 tot 45 te berekenen. Hogere scores zijn indicatief voor betere LRP-overtuigingen en geven het potentieel aan van een beter vermogen om met LRP om te gaan.
|
Baseline en 1 week na baseline
|
|
Verandering in waargenomen herstel
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na baseline
|
Waargenomen herstel zal worden geëvalueerd door de Hausa Global Rating Change of Scale (GROC-H).
De schaal is een 11-puntsschaal variërend van -5 tot +5 met een middelpunt (0) dat staat voor "geen verandering", een linkerankerpunt (-5) voor "Very much Worse" en een rechterankerpunt (+5) wat neerkomt op "Volledig hersteld".
|
Baseline en 1 week na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn Intensiteit
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met een 100 mm Visual Analogue Scale (VAS-P), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst denkbare pijn".
|
Alleen basislijn
|
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Handicap wordt gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS-D), waarbij 0 staat voor "geen handicap" en 10 voor "ernstige handicap".
|
Alleen basislijn
|
|
Verandering in mobiliteit van de wervelkolom en het bekken
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
De vinger-vloerafstandstest (FFD) meet de mobiliteit van zowel de hele wervelkolom als het bekken in de algehele beweging van naar voren buigen.
|
Alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPT/00009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Toepassing van de initiële evaluatie
-
Haseki Training and Research HospitalNog niet aan het wervenAnti-Mulleriaanse hormoondeficiëntie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsWervingKanker | Dermatologische aandoeningenVerenigde Staten