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Validação do Índice de Incapacidade Hausa Oswestry, Escala Numérica de Avaliação da Dor, Questionário de Incapacidade de Roland-Morris, Pesquisa de Saúde SF-12, Escala de Catastrofização da Dor, Questionário de Crenças de Medo-Evitação, Escala de Avaliação Global de Mudança e Questionário de Crenças nas Costas em Pacientes com Dor Lombar

26 de junho de 2019 atualizado por: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Tradução, Adaptação Transcultural e Propriedades Psicométricas das Versões Hausa do Índice de Incapacidade de Oswestry, Escala Numérica de Avaliação da Dor, Questionário de Incapacidade Roland-Morris, Pesquisa de Saúde SF-12, Escala de Catastrofização da Dor, Questionário de Crenças para Evitar o Medo, Classificação Global de Escala de Mudança e Questionário de Crenças nas Costas em Pacientes com Dor Lombar

Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), Escala Numérica de Avaliação da Dor, Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ), Pesquisa de Saúde SF-12, Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Questionário de Crenças de Medo e Evitação (FABQ), Escala de Classificação Global de Mudança e Costas O Questionário de Crenças (BBQ) é importante e amplamente utilizado, medidas validadas de autorrelato de pacientes comumente usadas em ensaios clínicos e pesquisas de saúde envolvendo pacientes com dor lombar (LBP). No entanto, até o momento, as versões Hausa validadas dessas ferramentas não estão disponíveis para uso, apesar de não apenas a língua Hausa ser comumente falada na Nigéria, mas em outras partes do mundo.

O objetivo deste estudo é realizar, usando diretrizes baseadas em evidências, tradução, adaptação cultural e validação do ODI, NPRS, RMDQ, pesquisa de saúde SF-12, FABQ, PCS, GROC e BBQ para a língua Hausa entre pacientes com lombalgia em Norte da Nigéria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testará as propriedades psicométricas (ou seja, validade, confiabilidade e efeito teto) do ODI-H, NPRS, RMDQ-H, SF-12-H, FABQ-H, PCS-H, GROC e BBQ-H em Hausa pacientes falantes com lombalgia. Participantes rurais e urbanos com LBP serão recrutados intencionalmente. Cópias das versões Hausa traduzidas do NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ, bem como VAS para dor e incapacidade, serão administradas pelo próprio ou pelo entrevistador. A mobilidade lombopélvica usando o teste de distância dedo-chão (FFD) também será medida. As versões Hausa do ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC e BBQ serão administradas novamente uma semana depois.

Os dados serão analisados ​​por meio de análise descritiva, de correlação e fatorial no IBM SPSS (versão 23.0) em nível alfa de 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nigéria
      • Kano, Nigéria, 700
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com DLC atendidos em clínicas de fisioterapia urbanas ou rurais no estado de Kano, norte da Nigéria.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 18 e 70 anos.
  • Dor lombar inespecífica com duração superior a 12 semanas.
  • Residente nas comunidades rurais e urbanas selecionadas no estado de Kano, Nigéria.
  • Capacidade de ler/compreender o idioma inglês ou Hausa.

Critério de exclusão:

  • História prévia de cirurgia nas costas.
  • Patologia da coluna (por ex. tumor, infecção, fratura)
  • Comprometimento cognitivo grave
  • Capacidade prejudicada de ser entrevistado
  • Gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na incapacidade funcional
Prazo: Linha de base e 1 semana após a linha de base
A incapacidade funcional será medida pelo índice de incapacidade Hausa Oswestry (ODI-H). O questionário é composto por 10 itens, sendo que cada item contém seis afirmações. Todas as pontuações são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100) com maior pontuação indicando maior incapacidade.
Linha de base e 1 semana após a linha de base
Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 1 semana após a linha de base
A intensidade da dor será medida pela Escala Numérica de Dor Hausa (NPRS-H). A pontuação varia de 0 a 10, com 0 indicando "Sem dor" e 10 "Pior dor imaginável".
Linha de base e 1 semana após a linha de base
Alteração na incapacidade funcional
Prazo: Linha de base e 1 semana após a linha de base
A incapacidade funcional será medida pelo Questionário de Incapacidade Hausa Roland-Morris (RMDQ-H). A pontuação varia de 0 a 24, com 0 indicando nenhuma incapacidade e 24 incapacidade máxima.
Linha de base e 1 semana após a linha de base
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 1 semana após a linha de base
A qualidade de vida será medida usando o Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H). O questionário consiste em 12 itens questionados ponderados e somados para fornecer escores de saúde física e mental (PCS e MCS). As duas pontuações compostas são calculadas usando as pontuações de doze perguntas que variam de 0 a 100, com a pontuação mais alta indicando melhor saúde.
Linha de base e 1 semana após a linha de base
Mudança nas crenças de evitação do medo
Prazo: Linha de base e 1 semana após a linha de base
As crenças de evitação do medo serão medidas pelas crenças de evitação do medo Hausa
Linha de base e 1 semana após a linha de base
Mudança na catastrofização da dor
Prazo: Linha de base e 1 semana após a linha de base
A catastrofização da dor será medida pela Escala Hausa de Catastrofização da Dor (PCS-H). A escala consiste em 13 itens classificados em escala ordinal de 5 pontos (0-5). A pontuação total varia de 0-52, com pontuação mais alta indicando pensamentos mais catastróficos.
Linha de base e 1 semana após a linha de base
Mudança nas crenças anteriores
Prazo: Linha de base e 1 semana após a linha de base
As crenças sobre dores nas costas serão avaliadas pelo Questionário de Crenças nas Costas Hausa (BBQ-H). O questionário consiste em 14 itens com 9 itens classificados em uma escala de 5 pontos e usados ​​para calcular uma pontuação final de 9 a 45. Pontuações mais altas são indicativas de melhores crenças de lombalgia e indicam o potencial de uma melhor capacidade de lidar com lombalgia.
Linha de base e 1 semana após a linha de base
Mudança na recuperação percebida
Prazo: Linha de base e 1 semana após a linha de base
A recuperação percebida será avaliada pela Escala de Mudança de Classificação Global Hausa (GROC-H). A escala é uma escala de 11 pontos variando de -5 a +5 com um ponto médio (0) representando "sem mudança", uma âncora esquerda (-5) representando "muito pior" e uma âncora direita (+5) representando "Completamente Recuperado".
Linha de base e 1 semana após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor
Prazo: Somente linha de base
A intensidade da dor será medida pela Escala Visual Analógica (EVA-P) de 100 mm, na qual 0 representa "sem dor" e 10 representa "pior dor imaginável".
Somente linha de base
Alteração na deficiência
Prazo: Somente linha de base
A incapacidade será medida pela Escala Visual Analógica (VAS-D) de 100 mm, na qual 0 representa "sem incapacidade" e 10 representa "incapacidade grave".
Somente linha de base
Mudança na mobilidade da coluna vertebral e da pelve
Prazo: Somente linha de base
O teste de distância dedo-chão (FFD) mede a mobilidade de toda a coluna e da pelve no movimento geral de flexão para a frente.
Somente linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayero University Kano, Nigeria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPT/00009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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