Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hausa Oswestry fogyatékossági index validálása, numerikus fájdalomértékelési skála, Roland-Morris fogyatékossági kérdőív, SF-12 egészségügyi felmérés, fájdalomkatasztrófa skála, félelemkerülő hiedelmek kérdőív, a változási skála globális értékelése és a visszacsatolt betegekben szenvedők

2019. június 26. frissítette: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Az Oswestry fogyatékossági index hausa verzióinak fordítása, kultúrák közötti adaptációja és pszichometriai tulajdonságai, numerikus fájdalomértékelési skála, Roland-Morris fogyatékossági kérdőív, SF-12 egészségfelmérés, fájdalomkatasztrófa skála, félelem-elkerülő hit, globális hitek A skála megváltoztatása és a hátsó hiedelmek kérdőíve derékfájásban szenvedő betegeknél

Oswestry fogyatékossági index (ODI), numerikus fájdalomértékelési skála, Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ), SF-12 egészségügyi felmérés, fájdalomkatasztrófa skála (PCS), félelemkerülő hiedelmek kérdőív (FABQ), globális változási skála és vissza. A hiedelmek kérdőíve (BBQ) fontos és széles körben használt, validált, a betegek önbevallása szerinti mérőszám, amelyet gyakran használnak a derékfájásban (LBP) szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban és egészségügyi kutatásokban. Mindazonáltal ezeknek az eszközöknek a validált hausa verziói a mai napig nem használhatók, annak ellenére, hogy nemcsak Nigériában, hanem a világ más részein is beszélik a hausa nyelvet.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékokon alapuló iránymutatások felhasználásával az ODI, NPRS, RMDQ, SF-12 egészségügyi felmérés, FABQ, PCS, GROC és BBQ fordítását, kulturális adaptációját és validálását végezze el hausa nyelvre LBP-ben szenvedő betegek körében. Észak-Nigéria.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az ODI-H, az NPRS, az RMDQ-H, az SF-12-H, a FABQ-H, a PCS-H, a GROC és a BBQ-H pszichometriai tulajdonságait (azaz érvényességét, megbízhatóságát és plafonhatását) vizsgálja Hausában. - beszélő LBP-s betegek. Az LBP-vel rendelkező vidéki és városi résztvevőket célzottan toborozzák. Az NPRS, ODI, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, BBQ, valamint a fájdalomra és fogyatékosságra vonatkozó VAS lefordított Hausa verzióinak másolatait saját maga vagy a kérdező végzi. A lumbopelvic mobilitást ujj-talp távolságteszttel (FFD) is mérni fogják. Az ODI, NPRS, RMDQ, SF-12, FABQ, PCS, GROC és BBQ Hausa verzióit egy hét múlva ismét beadják.

Az adatok elemzése leíró, korrelációs és faktoranalízissel történik IBM SPSS-en (23.0-s verzió) 0,05-ös alfa-szinten.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
      • Kano, Nigéria, 700
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CLBP-vel rendelkező felnőttek, akik vidéki vagy városi fizioterápiás klinikákon vesznek részt Kano államban, Észak-Nigériában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti férfi és nő.
  • Nem specifikus deréktáji fájdalom, amely több mint 12 hétig tart.
  • Nigéria Kano állam kiválasztott vidéki és városi közösségeinek lakója.
  • Képes angol vagy hausa nyelv olvasására/értésére.

Kizárási kritériumok:

  • A hátműtét korábbi története.
  • A gerinc patológiája (pl. daganat, fertőzés, törés)
  • Súlyos kognitív károsodás
  • Károsodott interjúképesség
  • Jelenlegi terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális fogyatékosságban
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
A funkcionális fogyatékosságot a Hausa Oswestry rokkantsági index (ODI-H) méri. A kérdőív 10 tételből áll, mindegyik tétel hat állítást tartalmaz. Az összes pontszámot összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják azt az indexet (0-tól 100-ig), hogy magasabb pontszámot kapjanak, ami nagyobb fogyatékosságra utal.
Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
A fájdalom intenzitását a Hausa Numeric Pain Rating Scale (NPRS-H) méri. A pontszám 0-tól 10-ig terjed, a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb elképzelhető fájdalom”.
Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
Változás a funkcionális fogyatékosságban
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
A funkcionális fogyatékosságot a Hausa Roland-Morris Fogyatékossági Kérdőív (RMDQ-H) méri. A pontszám 0 és 24 között mozog, ahol a 0 a rokkantság hiányát, a 24 pedig a maximális rokkantságot jelzi.
Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
Az életminőséget a Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H) segítségével mérik. A kérdőív 12 elemből áll, amelyeket súlyozva és összegezve kérdőjeleztek meg, hogy a testi és lelki egészségi pontszámokat (PCS és MCS) adják meg. A két összetett pontszámot tizenkét kérdés pontszámai alapján számítják ki, amelyek 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig jobb egészségi állapotot jelez.
Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
A félelemkerülő hiedelmek változása
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
A félelemkerülő hiedelmeket a hausa félelemkerülő hiedelmek fogják mérni
Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
Változás a fájdalom katasztrófájában
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
A fájdalom katasztrofális mértékét a Hausa Pain Catastrophizing Scale (PCS-H) méri. A skála 13 tételből áll, 5 pontos sorszámskálán (0-5) értékelve. Az összpontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszám pedig katasztrofálisabb gondolatokat jelez.
Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
Változás a hátsó hiedelmekben
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
A hátfájással kapcsolatos hiedelmeket a Hausa Back Beliefs Questionnaire (BBQ-H) fogja értékelni. A kérdőív 14 elemből áll, 9 elemből 5 pontos skálán rangsoroltak, és a végső pontszám kiszámításához 9-től 45-ig. A magasabb pontszámok jobb LBP-hiedelmeket jeleznek, és jelzik az LBP-vel való jobb megküzdési képesség lehetőségét.
Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
Változás az észlelt felépülésben
Időkeret: Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után
Az észlelt felépülést a Hausa Global Rating Change of Scale (GROC-H) értékeli. A skála egy 11 pontos skála, amely -5-től +5-ig terjed, a középpont (0) azt jelenti, hogy "nincs változás", a bal oldali horgony (-5) a "nagyon rosszabb" és a jobb horgony (+5) a "Teljesen felépült" jelképe.
Kiindulási és 1 héttel az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Csak alapállapot
A fájdalom intenzitását 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS-P) méri, amelyben a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Csak alapállapot
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: Csak alapállapot
A fogyatékosság mérése 100 mm-es vizuális analóg skálával (VAS-D) történik, amelyben a 0 a „nincs fogyatékosság”, a 10 pedig a „súlyos fogyatékosság”.
Csak alapállapot
A gerinc és a medence mobilitásának megváltozása
Időkeret: Csak alapállapot
Az ujj-talp távolságteszt (FFD) az egész gerinc és a medence mozgékonyságát méri az előrehajlás teljes mozgásában.
Csak alapállapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayero University Kano, Nigeria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPT/00009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A kezdeti értékelés alkalmazása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel