运动量对危重病后身体功能、认知和残疾的影响 (PREDICTABLE)
2023年9月13日 更新者：Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
可预测：运动剂量对危重疾病后身体功能、认知和残疾的影响
随着医疗管理的不断发展，危重病后的生存率不断提高，但有证据表明，该患者群体遭受长期残疾的风险很高。
目的是确定重症监护中进行的运动量与谵妄、长期认知和残疾之间是否存在联系，同时确保患者报告的结果与实际测量的结果相关，并从患者那里获取有关康复的信息和/或亲戚来确定主题。
研究概览
详细说明
危重疾病的生存率正在增加，但对患者生活质量和患者恢复病前功能的能力的长期影响是不利的。 多项研究表明，ICU 内的锻炼是安全有效的，可缩短住院时间并改善身体和心理社会功能。 目前，研究人员还不确定锻炼该患者群体的最有效方法，包括持续时间、类型、强度和频率。
研究人员的目的是将 ICU 入院期间谵妄的存在、出院后六个月的电话随访获得的无残疾生存率和生活质量与 ICU 住院期间进行的运动量联系起来，以确定两者之间的关系。 此外，在一小群参与者中，研究人员将测量认知和身体功能，以确保患者报告的数据准确反映他们的真实功能水平，同时允许患者和/或亲属、近亲或护理人员提供有关其康复的信息通过面试过程。
对参加 PREDICT 研究的 500 名患者进行电话采访时获得的身体机能和残疾指标（通过 WHODAS 和欧洲生活质量团体健康调查 (EQ5D)）将与他们在重症监护期间进行的运动量相关联医疗记录。 谵妄的存在也将从医疗记录中获得，并与进行的运动量联系起来，以确定是否存在联系。 该人群中的一部分 (40) 将被邀请参加 PREDICT 研究的 3 个月随访电话，让物理治疗师拜访他们，评估他们的认知和身体功能，并采访他们和/或其亲属，接下来亲属或照顾者确定重大疾病后康复过程的主题。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Victoria
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Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Medical Centre
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Dandenong、Victoria、澳大利亚、3175
- Dandenong Hospital
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在重症监护病房接受机械通气 > 24 小时并存活至出院的危重患者。
描述
纳入标准：
- 接受有创机械通气超过24小时的ICU患者
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者
- 已证实或怀疑的急性原发性大脑过程，可能导致意识水平或认知的整体损害（例如， 外伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、中风或心脏骤停后缺氧性脑损伤）
- 单次住院期间第二次或后续入住 ICU
- 死亡被认为是迫在眉睫且不可避免的
- 不会说英语的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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预测参与者
该队列是从 PREDICT 研究注册中获得的（大约
500）并将对其医疗记录进行审查
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将审查患者的医疗记录，以确定重症监护中实现的功能中位数和最高水平（强度）以及进行的运动课程的百分比（频率）
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可预测的参与者
这是一个被招募到 PREDICT 中的嵌套患者队列（大约 100 名患者）。
40) 同意物理治疗师家访以评估他们的身体和认知功能，并进行访谈以获得有关康复的主题
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将审查患者的医疗记录，以确定重症监护中实现的功能中位数和最高水平（强度）以及进行的运动课程的百分比（频率）
这将通过功能独立测量 (FIM)、握力、功能范围、6 分钟步行测试 (6MWT) 和蒙特利尔认知评估 (MoCA-Blind) 亲自进行。
将向参与者询问有关他们从重症监护中恢复的问题，以确定主题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量重症监护中运动剂量对身体功能的影响
大体时间：入住 ICU 后 6 个月
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将 ICU 内进行的运动量与入住 ICU 后 6 个月客观测量的身体功能相关联（通过 6MWT 和 FIM）。
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入住 ICU 后 6 个月
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测量重症监护中运动剂量对认知功能的影响
大体时间：入住 ICU 后最多 6 个月
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将 ICU 中进行的运动量与认知功能相关联（通过 MoCA Blind）
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入住 ICU 后最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将患者报告的功能结果 EQ5D 与客观测量的结果相关联
大体时间：入住 ICU 后 6 个月
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将患者报告的残疾评分 (EQ-5D) 与金标准功能结果测量（6MWT 和 FIM）进行比较
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入住 ICU 后 6 个月
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将患者报告的功能结果 WHODAS 与客观测量的结果相关联
大体时间：入住 ICU 后 6 个月
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将患者报告的残疾评分 (WHODAS) 与金标准功能结果测量（6MWT 和 FIM）进行比较。
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入住 ICU 后 6 个月
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从患者访谈中确定有关重病康复的主题
大体时间：入住 ICU 后 6 个月
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比较来自患者和亲属/护理人员/近亲的定性数据，以确定有关康复过程的主题。
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入住 ICU 后 6 个月
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将患者报告的认知结果与亲自测量的认知结果相关联
大体时间：入住 ICU 后 6 个月
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将患者报告的 MoCA Blind 评分与亲自测量的相同测试的评分进行比较
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入住 ICU 后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol Hodgson, A/Prof、Australian and New Zealand intensive Care Reserch Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月9日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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