Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusannoksen vaikutus fyysiseen toimintaan, kognitioon ja vammaisuuteen kriittisen sairauden jälkeen (PREDICTABLE)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Ennustettavissa: Harjoitusannoksen vaikutus fyysiseen toimintaan, kognitioon ja vammaisuuteen kriittisen sairauden jälkeen

Eloonjääminen kriittisen sairauden jälkeen paranee edelleen lääketieteen hallinnan jatkuvan kehityksen myötä, mutta todisteet osoittavat, että tällä potilasryhmällä on suuri riski kärsiä pitkäaikaisesta vammaisuudesta. Tavoitteena on selvittää, onko tehohoidossa suoritetun harjoituksen määrän välillä yhteys deliriumin, pitkäaikaisen kognition ja vamman välillä, samalla kun varmistetaan, että potilaan raportoimat tulokset korreloivat todellisten mittaustulosten kanssa, ja saada potilailta tietoa toipumisesta. ja/tai sukulaisia ​​teemojen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eloonjääminen kriittisestä sairaudesta kasvaa, mutta pitkäaikaisvaikutus potilaan elämänlaatuun ja potilaan kykyyn palata sairautta edeltävään toimintaan on epäsuotuisa. Harjoittelu teho-osastolla on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi, sillä oleskelun kesto lyhenee ja fyysinen ja psykososiaalinen toiminta on parantunut useissa tutkimuksissa. Tällä hetkellä tutkijat ovat epävarmoja tehokkaimmasta tavasta harjoittaa tätä potilasryhmää keston, tyypin, intensiteetin ja tiheyden suhteen.

Tutkijat pyrkivät yhdistämään deliriumin esiintymisen teho-osastolle käynnin aikana, vammattoman selviytymisen ja puhelinseurannalla saavutetun elämänlaadun kuuden kuukauden kuluttua teho-osastosta poistumisen jälkeen teho-osaston aikana suoritetun harjoituksen määrään suhteiden määrittämiseksi. Lisäksi pienessä osallistujaryhmässä tutkijat mittaavat kognitiivisia ja fyysisiä toimintoja varmistaakseen, että potilaan raportoimat tiedot kuvastavat tarkasti heidän todellista toimintatasoaan, samalla kun potilaat ja/tai sukulaiset, lähisukulaiset tai omaishoitajat voivat antaa tietoja toipumisestaan. haastatteluprosessin kautta.

PREDICT-tutkimukseen osallistuneiden 500 potilaan puhelinhaastattelussa saatu fyysisen toimintakyvyn ja vamman mitta (WHODAS:n ja Euro Qol Groupin terveystutkimuksen (EQ5D) kautta) korreloi heidän harjoituksen määrään, jonka he suorittivat tehohoidossa. potilastiedot. Deliriumin esiintyminen saadaan myös lääketieteellisistä tiedoista ja liitetään suoritetun harjoituksen määrään sen määrittämiseksi, onko yhteys olemassa. Osa tästä populaatiosta (40) kutsutaan PREDICT-tutkimuksen kolmen kuukauden seurantapuheluun fysioterapeutille, joka arvioi heidän kognitiivisia ja fyysisiä toimintakykyään ja haastattelee heitä ja/tai heidän sukulaisiaan. sukulainen tai hoitaja määrittää kriittisen sairauden jälkeisen toipumisprosessin teemat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joita on ventiloitu koneellisesti yli 24 tuntia teho-osastolla ja jotka ovat selvinneet sairaalasta kotiuttamiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tehohoitopotilaat, joita on ventiloitu invasiivisesti koneellisesti yli 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Todistettu tai epäilty akuutti primaarinen aivoprosessi, joka todennäköisesti johtaa tietoisuuden tai kognition globaaliin heikkenemiseen (esim. Traumaattinen aivovaurio, subaraknoidaalinen verenvuoto, aivohalvaus tai hypoksinen aivovamma sydämenpysähdyksen jälkeen)
  • Toinen tai myöhempi vastaanotto teho-osastolle yhden sairaalahoidon aikana
  • Kuolemaa pidetään välittömänä ja väistämättömänä
  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ENNAKE osallistujia
Tämä kohortti on saatu PREDICT-tutkimukseen ilmoittautumisesta (n. 500) ja heidän potilastiedot tarkistetaan
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan tehohoidossa saavutetun toiminnan mediaani- ja korkeimman tason (intensiteetti) ja suoritettujen harjoitusten prosenttiosuuden (taajuus) selvittämiseksi.
Ennustettavissa olevia osallistujia
Tämä on sisäkkäinen kohortti potilaista, jotka on värvätty PREDICTiin (n. 40) suostumus fysioterapeutin kotikäynnille fyysisen ja kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi sekä toipumiseen liittyvien teemojen saamiseksi ja haastatteluun
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan tehohoidossa saavutetun toiminnan mediaani- ja korkeimman tason (intensiteetti) ja suoritettujen harjoitusten prosenttiosuuden (taajuus) selvittämiseksi.
Tämä suoritetaan henkilökohtaisesti Function Independence Measure (FIM), pitovoiman, toiminnallisen ulottuvuuden, 6 minuutin kävelytestin (6MWT) ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA-Blind) avulla.
Osallistujilta kysytään heidän toipumistaan ​​tehohoidosta teemojen vahvistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa tehohoidon harjoitusannoksen vaikutusta fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Korreloida teho-osastolla suoritetun harjoituksen määrää objektiivisesti mitattuun fyysiseen toimintaan 6 kuukauden kuluttua teho-osastolle ottamisesta (6MWT:n ja FIM:n kautta).
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Mittaa tehohoidon harjoitusannoksen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Korreloida teho-osastolla suoritetun harjoituksen määrää kognitiivisten toimintojen kanssa (MoCA Blindin kautta)
Enintään 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloida potilaiden raportoimat toiminnalliset tulokset EQ5D objektiivisesti mitattuihin tuloksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Vertaa potilaan ilmoittamaa työkyvyttömyyspistettä (EQ-5D) kultaisen standardin toiminnalliseen tulosmittaan (6MWT ja FIM)
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Korreloida potilaiden raportoimat toiminnalliset WHODAS-tulokset objektiivisesti mitattuihin tuloksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Vertaa potilaiden ilmoittamaa vammaisuuspistettä (WHODAS) kultaisen standardin toiminnalliseen tulosmittaan (6MWT ja FIM).
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Tunnista kriittisestä sairaudesta toipumiseen liittyvät teemat potilashaastatteluista
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Vertaile potilaiden ja sukulaisten/hoitajien/lähiomaisten laadullisia tietoja tunnistaaksesi toipumisprosessiin liittyviä teemoja.
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Korreloida potilaan raportoimat kognitiiviset tulokset henkilökohtaisesti mitattuihin kognitiivisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Vertaa potilaiden ilmoittamia MoCA Blind -pisteitä saman testin henkilökohtaisesti mitattuihin tuloksiin
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol Hodgson, A/Prof, Australian and New Zealand intensive Care Reserch Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANZICRC/PREDICTABLE/001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkärikertomusten tarkistus

Tilaa