Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозировки упражнений на физические функции, когнитивные функции и инвалидность после критического заболевания (PREDICTABLE)

13 сентября 2023 г. обновлено: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

ПРЕДСКАЗУЕМОЕ: Влияние дозировки физических упражнений на физические функции, когнитивные функции и инвалидность после критического заболевания

Выживаемость после критического заболевания продолжает улучшаться благодаря постоянным разработкам в области медицинского управления, однако данные показывают, что эта группа пациентов подвергается высокому риску долгосрочной инвалидности. Цель состоит в том, чтобы определить, существует ли связь между количеством упражнений, выполняемых в отделении интенсивной терапии, с наличием делирия, долгосрочными когнитивными способностями и инвалидностью, одновременно гарантируя, что результаты, о которых сообщают пациенты, коррелируют с фактическими измеренными результатами, а также получить информацию о выздоровлении пациентов. и/или родственники для определения тем.

Обзор исследования

Подробное описание

Выживаемость при критическом заболевании увеличивается, однако долгосрочное влияние на качество жизни пациентов и способность пациентов вернуться к функциям, существовавшим до заболевания, является неблагоприятным. Доказано, что физические упражнения в отделении интенсивной терапии безопасны и эффективны, при этом в многочисленных исследованиях наблюдается сокращение продолжительности пребывания и улучшение физических и психосоциальных функций. В настоящее время исследователи не уверены в наиболее эффективном способе тренировки этой группы пациентов с точки зрения продолжительности, типа, интенсивности и частоты.

Исследователи стремятся связать наличие делирия во время поступления в отделение интенсивной терапии, выживаемость без инвалидности и качество жизни, полученное в результате телефонного наблюдения через шесть месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии, с количеством упражнений, выполняемых во время пребывания в отделении интенсивной терапии, чтобы определить взаимосвязь. Кроме того, в небольшой группе участников исследователи будут измерять когнитивные и физические функции, чтобы гарантировать, что данные, сообщаемые пациентом, точно отражают его истинный функциональный уровень, в то же время позволяя пациентам и/или родственникам, ближайшим родственникам или лицам, осуществляющим уход, предоставить информацию об их выздоровлении. через процесс собеседования.

Показатели физической функции и инвалидности (посредством опроса здоровья группы WHODAS и Euro Qol (EQ5D)), полученные в ходе телефонного интервью с 500 пациентами, включенными в исследование PREDICT, будут коррелировать с количеством упражнений, которые они выполняли во время пребывания в отделении интенсивной терапии, полученные от медицинские записи. Наличие делирия также будет получено из медицинских записей и связано с количеством выполняемых упражнений, чтобы определить наличие связи. Подгруппа этой группы населения (40 человек) будет приглашена во время 3-месячного телефонного звонка в рамках исследования PREDICT, чтобы физиотерапевт посетил их, чтобы оценить их когнитивные и физические функции и опросить их и/или их родственников, затем родственник или лицо, осуществляющее уход, для определения тем процесса восстановления после критического заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Австралия, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии, которые находились на искусственной вентиляции легких > 24 часов в отделении интенсивной терапии и дожили до выписки из больницы.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты отделения интенсивной терапии, которые находились на инвазивной механической вентиляции легких в течение более 24 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Подтвержденный или предполагаемый острый первичный мозговой процесс, который может привести к глобальному нарушению уровня сознания или познания (например, Черепно-мозговая травма, субарахноидальное кровоизлияние, инсульт или гипоксическое повреждение головного мозга после остановки сердца)
  • Вторая или последующая госпитализация в отделение интенсивной терапии во время одной госпитализации
  • Смерть считается неминуемой и неизбежной.
  • Участники, которые не говорят по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПРЕДСКАЗЫВАЙТЕ участников
Эта когорта получена из участников исследования PREDICT (ок. 500), и будет проведена проверка их медицинских записей.
Медицинские записи пациентов будут проверены, чтобы установить средний и наивысший уровень функциональности, достигнутый в отделении интенсивной терапии (интенсивность), а также процент выполненных тренировок (частота).
ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ участники
Это вложенная когорта пациентов, набранных в PREDICT (ок. 40) которые дают согласие на посещение физиотерапевта на дому для оценки его физических и когнитивных функций, а также проведения интервью для получения информации о восстановлении.
Медицинские записи пациентов будут проверены, чтобы установить средний и наивысший уровень функциональности, достигнутый в отделении интенсивной терапии (интенсивность), а также процент выполненных тренировок (частота).
Это будет выполняться лично с помощью измерения функциональной независимости (FIM), силы захвата, функционального охвата, теста 6-минутной ходьбы (6MWT) и Монреальской когнитивной оценки (MoCA-Blind).
Участникам будут заданы вопросы относительно их восстановления после интенсивной терапии, чтобы определить темы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение влияния дозировки физических упражнений в отделении интенсивной терапии на физическую функцию.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Сопоставить количество упражнений, выполняемых в отделении интенсивной терапии, с объективно измеренной физической функцией через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии (с помощью 6MWT и FIM).
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Измерение влияния дозировки физических упражнений в отделениях интенсивной терапии на когнитивные функции.
Временное ограничение: До 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Чтобы соотнести количество упражнений, выполняемых в отделении интенсивной терапии, с когнитивными функциями (с помощью MoCA Blind).
До 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы соотнести функциональные результаты, сообщаемые пациентом, EQ5D с объективно измеренными результатами.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Сравните показатель инвалидности, сообщаемый пациентом (EQ-5D), с золотым стандартом функционального результата (6MWT и FIM).
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Коррелировать функциональные результаты, сообщаемые пациентами (WHODAS), с объективно измеренными результатами.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Сравните показатель инвалидности, сообщаемый пациентом (WHODAS), с золотым стандартом функционального результата (6MWT и FIM).
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Определить темы, касающиеся выздоровления после критического заболевания, на основе интервью с пациентами.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Сравните качественные данные пациентов и родственников/опекунов/ближайших родственников, чтобы определить темы, касающиеся процесса выздоровления.
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Коррелировать когнитивные результаты, сообщаемые пациентом, с когнитивными результатами, измеренными лично.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Сравните результаты, полученные пациентом вслепую по методу MoCA, с результатами того же теста, измеренными лично.
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Carol Hodgson, A/Prof, Australian and New Zealand intensive Care Reserch Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANZICRC/PREDICTABLE/001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обзор медицинских записей

Подписаться