중증 질환에 따른 신체 기능, 인지 및 장애에 대한 운동량의 영향 (PREDICTABLE)
2023년 9월 13일 업데이트: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
예측 가능: 심각한 질병에 따른 신체 기능, 인지 및 장애에 대한 운동량의 영향
중대한 질병 이후의 생존율은 의료 관리의 지속적인 발전으로 계속 향상되고 있지만 증거에 따르면 이 환자 그룹은 장기적인 장애를 겪을 위험이 높습니다.
목표는 환자가 보고한 결과가 실제 측정 결과와 상관관계가 있는지 확인하면서 정신 착란, 장기 인지 및 장애가 있는 중환자실에서 수행한 운동량 사이에 연관성이 있는지 확인하고 환자의 회복에 대한 정보를 얻는 것입니다. 및/또는 친척이 테마를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 질병으로부터의 생존율이 증가하고 있지만, 환자의 삶의 질과 환자가 질병 전 기능으로 복귀하는 능력에 대한 장기적인 영향은 바람직하지 않습니다. 중환자실에서의 운동은 안전하고 효과적인 것으로 입증되었으며, 여러 연구에서 입원 기간이 단축되고 신체적, 심리사회적 기능이 개선되는 것으로 나타났습니다. 현재 연구자들은 기간, 유형, 강도 및 빈도와 관련하여 이 환자 그룹을 운동하는 가장 효과적인 방법이 무엇인지 확신하지 못합니다.
연구자들은 중환자실 입원 중 섬망의 존재, 무장애 생존, 중환자실 퇴원 후 6개월 동안 전화 추적 관찰을 통해 얻은 삶의 질을 중환자실 입원 기간 동안 수행한 운동량과 연결하여 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 소규모 참가자 그룹에서 조사관은 인지 및 신체 기능을 측정하여 환자가 보고한 데이터가 실제 기능 수준을 정확하게 반영하는지 확인하는 동시에 환자 및/또는 친척, 가까운 친척 또는 간병인이 회복에 관한 정보를 제공할 수 있도록 허용합니다. 인터뷰 과정을 통해.
PREDICT 연구에 등록된 500명의 환자에 대한 전화 인터뷰에서 얻은 신체 기능 및 장애 측정(WHODAS 및 Euro Qol 그룹 건강 조사(EQ5D)을 통해)는 집중 치료를 받는 동안 수행한 운동량과 상관 관계가 있습니다. 의료 기록. 섬망의 존재 여부는 의료 기록을 통해 파악되며, 연관성이 있는지 확인하기 위해 수행된 운동량과 연결됩니다. 이 모집단의 하위 집합(40명)은 PREDICT 연구의 3개월 후속 전화 통화에서 물리치료사가 그들을 방문하여 그들의 인지 및 신체 기능을 평가하고 그들 및/또는 그들의 친척과 인터뷰하도록 초대될 것입니다. 중병에 따른 회복 과정의 주제를 결정하기 위해 친족이나 간병인과 상의합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
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Dandenong, Victoria, 호주, 3175
- Dandenong Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 24시간 이상 기계 환기를 받은 중환자 중 생존하여 퇴원한 환자.
설명
포함 기준:
- 24시간 이상 침습적 기계 환기를 받은 ICU 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 의식 수준 또는 인지의 전반적인 손상을 초래할 가능성이 있는 것으로 입증되거나 의심되는 급성 일차 뇌 과정(예: 외상성 뇌손상, 지주막하출혈, 뇌졸중 또는 심정지 후 저산소성 뇌손상)
- 단일 병원 입원 중 ICU에 두 번째 또는 후속 입원
- 죽음은 임박하고 피할 수 없는 것으로 간주됩니다.
- 영어를 못하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예측 참가자
이 코호트는 PREDICT 연구 등록을 통해 획득됩니다(약
500) 및 의료기록 검토가 실시됩니다.
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환자의 의료 기록을 검토하여 집중 치료에서 달성한 기능의 중앙값 및 최고 수준(강도)과 수행된 운동 세션의 비율(빈도)을 설정합니다.
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예측 가능한 참가자
이는 PREDICT에 모집된 환자의 중첩된 코호트입니다(대략
40) 물리치료사의 가정 방문을 통해 신체적, 인지적 기능을 평가하고 회복에 관한 주제를 얻기 위한 수행 및 인터뷰에 동의합니다.
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환자의 의료 기록을 검토하여 집중 치료에서 달성한 기능의 중앙값 및 최고 수준(강도)과 수행된 운동 세션의 비율(빈도)을 설정합니다.
이는 FIM(기능 독립 측정), 악력, 기능 도달 범위, 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 몬트리올 인지 평가(MoCA-Blind)를 통해 직접 수행됩니다.
주제를 설정하기 위해 참가자들에게 집중 치료 회복에 관한 질문을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실의 운동량이 신체 기능에 미치는 영향 측정
기간: 중환자실 입원 후 6개월
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ICU 입원 후 6개월에 객관적으로 측정된 신체 기능과 ICU에서 수행된 운동량을 연관시키려는 것입니다(6MWT 및 FIM을 통해).
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중환자실 입원 후 6개월
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중환자실에서의 운동량이 인지 기능에 미치는 영향 측정
기간: ICU 입원 후 최대 6개월
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ICU에서 수행된 운동량을 인지 기능과 연관시키기 위해(MoCA Blind를 통해)
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ICU 입원 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 기능적 결과 EQ5D를 객관적으로 측정된 결과와 연관시키기 위해
기간: 중환자실 입원 후 6개월
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환자가 보고한 장애 점수(EQ-5D)를 표준 기능 결과 측정(6MWT 및 FIM)과 비교
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중환자실 입원 후 6개월
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환자가 보고한 기능적 결과 WHODAS를 객관적으로 측정된 결과와 연관시키기 위해
기간: 중환자실 입원 후 6개월
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환자가 보고한 장애 점수(WHODAS)를 표준 기능 결과 측정(6MWT 및 FIM)과 비교합니다.
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중환자실 입원 후 6개월
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환자 인터뷰에서 중병 회복에 관한 주제 파악
기간: 중환자실 입원 후 6개월
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환자와 친척/간병인/가까운 친척의 정성적 데이터를 비교하여 회복 과정에 관한 주제를 식별합니다.
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중환자실 입원 후 6개월
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환자가 보고한 인지 결과와 직접 측정된 인지 결과를 연관시키기 위해
기간: 중환자실 입원 후 6개월
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환자가 보고한 MoCA 블라인드 점수를 직접 측정한 동일한 테스트의 점수와 비교
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중환자실 입원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol Hodgson, A/Prof, Australian and New Zealand intensive Care Reserch Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진료기록 검토에 대한 임상 시험
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Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine모병