Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawki ćwiczeń na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i niepełnosprawność po ciężkiej chorobie (PREDICTABLE)

13 września 2023 zaktualizowane przez: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

PRZEWIDYWALNY: Wpływ dawki ćwiczeń na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i niepełnosprawność po ciężkiej chorobie

Przeżycie po ciężkiej chorobie stale się poprawia wraz z ciągłym rozwojem postępowania medycznego, jednak dowody wskazują, że ta grupa pacjentów jest obarczona wysokim ryzykiem długotrwałej niepełnosprawności. Celem jest ustalenie, czy istnieje związek między ilością ćwiczeń wykonywanych na oddziale intensywnej terapii a występowaniem majaczenia, długotrwałymi zaburzeniami funkcji poznawczych i niepełnosprawnością, przy jednoczesnym zapewnieniu, że wyniki zgłaszane przez pacjenta korelują z rzeczywistymi zmierzonymi wynikami, a także uzyskanie informacji na temat powrotu do zdrowia od pacjentów i/lub krewnych w celu ustalenia tematów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wydłuża się przeżywalność w przypadku ciężkiej choroby, jednak długoterminowy wpływ na jakość życia pacjenta i zdolność pacjenta do powrotu do funkcji sprzed choroby jest niekorzystny. Udowodniono, że ćwiczenia na OIT są bezpieczne i skuteczne, a w wielu badaniach zaobserwowano skrócenie czasu pobytu oraz poprawę funkcji fizycznych i psychospołecznych. Obecnie badacze nie są pewni, jaki jest najskuteczniejszy sposób ćwiczeń w tej grupie pacjentów pod względem czasu trwania, rodzaju, intensywności i częstotliwości.

Celem badaczy jest powiązanie występowania delirium podczas przyjęcia na OIOM, przeżycia wolnego od niepełnosprawności i jakości życia uzyskanej w trakcie wizyty telefonicznej po sześciu miesiącach od wypisu z OIOM z ilością ćwiczeń wykonywanych podczas pobytu na OIOM-ie, aby określić związek. Dodatkowo na małej grupie uczestników badacze zmierzą funkcje poznawcze i fizyczne, aby mieć pewność, że dane zgłaszane przez pacjenta dokładnie odzwierciedlają jego prawdziwy poziom funkcjonowania, umożliwiając jednocześnie pacjentom i/lub krewnym, najbliższym krewnym lub opiekunom dostarczenie informacji dotyczących ich powrotu do zdrowia. poprzez rozmowę kwalifikacyjną.

Miara sprawności fizycznej i niepełnosprawności (za pomocą WHODAS i badania Euro Qol Group Health Survey (EQ5D)) uzyskana podczas wywiadu telefonicznego z 500 pacjentami włączonymi do badania PREDICT będzie skorelowana z ilością ćwiczeń wykonywanych przez nich na oddziale intensywnej terapii uzyskaną od dokumentację medyczną. Obecność delirium zostanie również potwierdzona na podstawie dokumentacji medycznej i powiązana z ilością wykonanych ćwiczeń w celu ustalenia, czy istnieje powiązanie. Podgrupa tej populacji (40) zostanie zaproszona na 3-miesięczną rozmowę telefoniczną w ramach badania PREDICT, aby zgłosić się do fizjoterapeuty w celu oceny ich funkcji poznawczych i fizycznych oraz przeprowadzenia wywiadu z nimi i/lub ich bliskimi, w następnej kolejności krewnego lub opiekuna w celu ustalenia tematów procesu zdrowienia po ciężkiej chorobie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym, wentylowani mechanicznie przez > 24 godziny na oddziale intensywnej terapii, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii, którzy byli inwazyjnie wentylowani mechanicznie przez ponad 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Udowodniony lub podejrzewany ostry pierwotny proces mózgowy, który prawdopodobnie spowoduje globalne upośledzenie poziomu świadomości lub funkcji poznawczych (np. Urazowy uraz mózgu, krwotok podpajęczynówkowy, udar mózgu lub niedotlenienie uszkodzenia mózgu po zatrzymaniu krążenia)
  • Drugie lub kolejne przyjęcie na oddział intensywnej terapii podczas jednego przyjęcia do szpitala
  • Śmierć uważa się za nieuchronną i nieuniknioną
  • Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PRZEWIDYWAJ uczestników
Kohortę tę uzyskano na podstawie rekrutacji do badania PREDICT (ok. 500) i zostanie przeprowadzona weryfikacja ich dokumentacji medycznej
Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie przejrzana w celu ustalenia średniego i najwyższego poziomu sprawności osiągniętego na oddziale intensywnej terapii (intensywność) oraz odsetka wykonanych sesji ćwiczeń (częstotliwość).
PRZEWIDYWALNI uczestnicy
Jest to zagnieżdżona kohorta pacjentów rekrutowanych do systemu PREDICT (ok. 40) zgodę na wizytę domową fizjoterapeuty w celu oceny jego funkcji fizycznych i poznawczych oraz przeprowadzenie wywiadu w celu uzyskania tematów dotyczących powrotu do zdrowia
Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie przejrzana w celu ustalenia średniego i najwyższego poziomu sprawności osiągniętego na oddziale intensywnej terapii (intensywność) oraz odsetka wykonanych sesji ćwiczeń (częstotliwość).
Zostanie to przeprowadzone osobiście poprzez pomiar niezależności funkcji (FIM), siłę chwytu, zasięg funkcjonalny, test 6-minutowego marszu (6MWT) i montrealską ocenę poznawczą (MoCA-Blind).
Uczestnikom zostaną zadane pytania dotyczące powrotu do zdrowia po oddziale intensywnej terapii w celu ustalenia tematów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć wpływ dawki ćwiczeń na oddziałach intensywnej terapii na funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Aby skorelować ilość ćwiczeń wykonywanych na OIOM-ie z obiektywnie mierzoną sprawnością fizyczną po 6 miesiącach od przyjęcia na OIOM (za pomocą 6MWT i FIM).
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Zmierzyć wpływ dawki ćwiczeń na oddziałach intensywnej terapii na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od przyjęcia na OIOM
Aby skorelować ilość ćwiczeń wykonywanych na OIOM-ie z funkcjami poznawczymi (za pomocą MoCA Blind)
Do 6 miesięcy od przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby skorelować zgłoszone przez pacjenta wyniki funkcjonalne EQ5D z obiektywnie zmierzonymi wynikami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Porównaj wynik niepełnosprawności zgłaszany przez pacjenta (EQ-5D) ze złotym standardem pomiaru wyników funkcjonalnych (6MWT i FIM)
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Aby skorelować wyniki funkcjonalne WHODAS zgłaszane przez pacjenta z obiektywnie mierzonymi wynikami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Porównaj punktację niepełnosprawności zgłaszaną przez pacjenta (WHODAS) ze złotym standardem pomiaru wyników funkcjonalnych (6MWT i FIM).
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Zidentyfikuj tematy dotyczące powrotu do zdrowia po krytycznej chorobie na podstawie wywiadów z pacjentami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Porównaj dane jakościowe od pacjentów i krewnych/opiekunów/bliskich krewnych, aby zidentyfikować tematy dotyczące procesu zdrowienia.
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Aby skorelować zgłaszane przez pacjenta wyniki poznawcze z osobiście mierzonymi wynikami poznawczymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Porównaj zgłoszone przez pacjenta wyniki MoCA Blind z wynikami tego samego testu zmierzonymi osobiście
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Hodgson, A/Prof, Australian and New Zealand intensive Care Reserch Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANZICRC/PREDICTABLE/001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegląd dokumentacji medycznej

Subskrybuj