Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dávkování cvičení na fyzické funkce, kognici a postižení po kritickém onemocnění (PREDICTABLE)

PŘEDPOKLADATELNÉ: Vliv dávky cvičení na fyzické funkce, kognici a postižení po kritickém onemocnění

Přežití po kritickém onemocnění se stále zlepšuje s neustálým vývojem v lékařské péči, nicméně důkazy ukazují, že tato skupina pacientů je vystavena vysokému riziku dlouhodobého postižení. Cílem je zjistit, zda existuje souvislost mezi množstvím cvičení prováděného v intenzivní péči na přítomnost deliria, dlouhodobé kognice a postižení, a zároveň zajistit, aby pacientem hlášené výsledky korelovaly se skutečnými naměřenými výsledky, a získat informace o zotavení od pacientů. a/nebo příbuzných k určení témat.

Přehled studie

Detailní popis

Přežívání kritického onemocnění se zvyšuje, avšak dlouhodobý efekt na kvalitu života pacienta a schopnost pacientů vrátit se k předchorobním funkcím je nepříznivý. Cvičení na JIP bylo prokázáno jako bezpečné a účinné, přičemž v mnoha studiích bylo pozorováno zkrácení délky pobytu a zlepšení fyzických a psychosociálních funkcí. V současné době si výzkumníci nejsou jisti nejúčinnějším způsobem cvičení této skupiny pacientů ve vztahu k délce, typu, intenzitě a frekvenci.

Výzkumníci se snaží spojit přítomnost deliria během přijetí na JIP, přežití bez postižení a kvalitu života získanou z telefonického sledování šest měsíců po propuštění z JIP s množstvím cvičení provedeného během pobytu na JIP, aby určili vztah. Navíc v malé skupině účastníků budou vyšetřovatelé měřit kognitivní a fyzické funkce, aby zajistili, že údaje hlášené pacientem přesně odrážejí jejich skutečnou funkční úroveň, a zároveň umožní pacientům a/nebo příbuzným, nejbližším příbuzným nebo pečovatelům poskytnout informace týkající se jejich zotavení. prostřednictvím pohovoru.

Míra fyzické funkce a postižení (prostřednictvím WHODAS a Euro Qol Group Health Survey (EQ5D)) získaná během telefonického rozhovoru s 500 pacienty zařazenými do studie PREDICT bude korelována s množstvím cvičení, které vykonávali během intenzivní péče, získaným od lékařské záznamy. Přítomnost deliria bude také získána z lékařských záznamů a spojena s množstvím provedeného cvičení, aby se zjistilo, zda je přítomna souvislost. Podskupina této populace (40) bude pozvána po 3měsíčním následném telefonátu studie PREDICT, aby ji navštívil fyzioterapeut, aby posoudil jejich kognitivní a fyzické funkce a popovídal s nimi a/nebo jejich příbuznými. příbuzným nebo pečovatelem určit témata procesu zotavení po kritické nemoci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Austrálie, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti, kteří byli mechanicky ventilováni > 24 hodin na jednotce intenzivní péče, kteří přežili do propuštění z nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti na JIP, kteří byli invazivně mechanicky ventilováni déle než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Prokázaný nebo suspektní akutní primární mozkový proces, který pravděpodobně povede ke globálnímu poškození úrovně vědomí nebo kognice (např. Traumatické poranění mozku, subarachnoidální krvácení, mrtvice nebo hypoxické poranění mozku po zástavě srdce)
  • Druhé nebo následné přijetí na JIP během jedné hospitalizace
  • Smrt je považována za bezprostřední a nevyhnutelnou
  • Účastníci, kteří nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PŘEDPOVÍDEJTE účastníky
Tato kohorta je získána ze zápisu do studie PREDICT (cca. 500) a bude provedena kontrola jejich zdravotnické dokumentace
Zdravotní záznamy pacientů budou přezkoumány, aby se stanovila střední a nejvyšší funkční úroveň dosažená v intenzivní péči (intenzita) a procento provedených cvičení (frekvence)
PŘEDvídatelní účastníci
Toto je vnořená kohorta pacientů rekrutovaných do PREDICT (cca. 40), že souhlasí s návštěvou fyzioterapeuta doma za účelem posouzení jejich fyzických a kognitivních funkcí a provedení a pohovoru za účelem získání témat týkajících se zotavení
Zdravotní záznamy pacientů budou přezkoumány, aby se stanovila střední a nejvyšší funkční úroveň dosažená v intenzivní péči (intenzita) a procento provedených cvičení (frekvence)
To bude provedeno osobně prostřednictvím měření funkční nezávislosti (FIM), síly úchopu, funkčního dosahu, 6minutového testu chůze (6MWT) a Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA-Blind).
Účastníkům budou položeny otázky týkající se jejich zotavení z intenzivní péče za účelem stanovení témat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měří účinek dávkování cvičení v kritické péči na fyzické funkce
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na JIP
Korelovat množství cvičení provedeného na JIP s objektivně změřenou fyzickou funkcí 6 měsíců po přijetí na JIP (prostřednictvím 6MWT a FIM).
6 měsíců po přijetí na JIP
Měří účinek dávkování cvičení v kritické péči na kognitivní funkce
Časové okno: Do 6 měsíců po přijetí na JIP
Korelovat množství cvičení prováděného na JIP s kognitivními funkcemi (přes MoCA Blind)
Do 6 měsíců po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelovat pacientem hlášené funkční výsledky EQ5D s objektivně naměřenými výsledky
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na JIP
Porovnejte skóre invalidity hlášené pacientem (EQ-5D) se zlatým standardem funkčního výsledku měření (6MWT a FIM)
6 měsíců po přijetí na JIP
Korelovat pacientem hlášené funkční výsledky WHODAS s objektivně naměřenými výsledky
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na JIP
Porovnejte skóre invalidity hlášené pacientem (WHODAS) se zlatým standardem funkčního výsledku (6MWT a FIM).
6 měsíců po přijetí na JIP
Identifikujte témata týkající se zotavení z kritické nemoci z rozhovorů s pacienty
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na JIP
Porovnejte kvalitativní údaje od pacientů a příbuzných/pečovatelů/příbuzných, abyste identifikovali témata týkající se procesu zotavení.
6 měsíců po přijetí na JIP
Korelovat kognitivní výsledky hlášené pacientem s kognitivními výsledky měřenými osobně
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na JIP
Porovnejte skóre MoCA Blind hlášené pacientem s výsledky stejného testu měřeného osobně
6 měsíců po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Hodgson, A/Prof, Australian and New Zealand intensive Care Reserch Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANZICRC/PREDICTABLE/001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Revize zdravotní dokumentace

Předplatit