腹直肌鞘阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者的超前镇痛作用
2019年1月21日 更新者：Jong Hyuk Lee、Asan Medical Center
直肌鞘阻滞和肋间阻滞对腹腔镜胆囊切除术后内脏痛的预防作用
本研究的目的是探讨腹直肌鞘阻滞（RSB）和肋间神经阻滞（ICNB）对腹腔镜胆囊切除术（LLC）术后内脏痛的预防作用的有效性。
全身麻醉诱导后，随机决定患者分组。 pre组RSB和ICNB术前用0.25%罗哌卡因40ml进行。 Group post，RSB和ICNB在术后用0.25%罗哌卡因40ml进行。
测量 NRS 并比较到达恢复室后 0、0.5、1、2、6、9、18 和 24 小时使用的救援镇痛剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songpa-gu
-
Seoul、Songpa-gu、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至80岁的成年人
- 预定腹腔镜胆囊切除术患者
- ASA 1 级或 2 级
- 自愿书面同意参加试验的患者
排除标准：
- 对局部麻醉剂或类固醇有副作用的患者
- 血液凝固障碍、感染等周围神经阻滞禁忌者。
- 患有无法控制的医疗或精神问题的患者
- 患者不同意参加研究
- 怀孕或哺乳期患者
- 预计内脏疼痛过于严重的患者
- 接受单次腹腔镜胆囊切除术（包括使用机器人）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：术前腹直肌鞘阻滞：Pre组
超声引导腹直肌鞘阻滞 0.25%罗哌卡因阻滞 40ml 手术切口前
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0.25%罗哌卡因 34ml 脐周超声引导直肌鞘阻滞
第7、8、9肋间隙0.25%罗哌卡因6ml超声引导肋间神经阻滞
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有源比较器：术后腹直肌鞘阻滞：组贴
超声引导腹直肌鞘阻滞 0.25%罗哌卡因阻滞 40ml 手术切开后
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0.25%罗哌卡因 34ml 脐周超声引导直肌鞘阻滞
第7、8、9肋间隙0.25%罗哌卡因6ml超声引导肋间神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组止痛药用量差异
大体时间：在操作后的 0、0.5、1、2、6、9、18、24 小时
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定期(术后0、0.5、1、2、6、9、18、24小时)检查两组术后止痛药使用情况差异进行比较。
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在操作后的 0、0.5、1、2、6、9、18、24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较数字评分量表 (NRS)
大体时间：在操作后的 0、0.5、1、2、6、9、18、24 小时
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数字评定量表 (NRS-11) 是一种 11 分制的量表，用于患者自我报告疼痛。 它适用于成人和 10 岁或以上的儿童。 0：无痛，1-3：轻度疼痛，4-6：中度疼痛，7-10：剧烈疼痛，10：可以想象到的最严重的疼痛。 术后以固定时间间隔（术后0、0.5、1、2、6、9、18、24小时）比较两组间NRS差异。 |
在操作后的 0、0.5、1、2、6、9、18、24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月28日
初级完成 (实际的)
2017年8月25日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月21日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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