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Effets analgésiques préventifs du bloc de la gaine rectale chez les patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique

21 janvier 2019 mis à jour par: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

L'efficacité de l'effet préventif du bloc de la gaine rectale et du bloc intercostal sur la douleur viscérale postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'effet préventif du bloc de la gaine rectale (RSB) et du bloc nerveux intercostal (ICNB) sur la douleur viscérale postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique (LLC).

Après l'induction de l'anesthésie générale, le groupe de patients est décidé au hasard. Dans le groupe pré, RSB et ICNB sont réalisés avec 0,25% de Ropivacaïne 40ml avant l'opération. En poste de groupe, RSB et ICNB sont effectués avec 0,25% de ropivacaïne 40 ml après l'opération.

Mesurez le NRS et comparez la dose d'analgésique de secours utilisée à 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 et 24 heures après l'arrivée à la salle de réveil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. adultes entre 20 et 80 ans
  2. patient ayant subi une cholécystectomie laparoscopique programmée
  3. ASA classe 1 ou 2
  4. Patients ayant volontairement accepté par écrit de participer à l'essai

Critère d'exclusion:

  1. Patient avec des effets secondaires sur les anesthésiques locaux ou les stéroïdes
  2. Patient tabou d'un bloc nerveux périphérique tel qu'un trouble de la coagulation sanguine, une infection, etc.
  3. Patients ayant un problème médical ou psychiatrique non contrôlé
  4. Le patient n'accepte pas de participer à l'étude
  5. Patientes enceintes ou allaitantes
  6. Patients dont on s'attend à ce que la douleur viscérale soit trop sévère
  7. Patients recevant une seule cholécystectomie laparoscopique (y compris à l'aide d'un robot)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc de gaine rectus préopératoire : groupe Pré
Bloc de gaine rectale guidé par ultrasons avec 0,25 % de ropivacaïne 40 ml Avant l'incision chirurgicale
Médicament: Bloc de gaine Rectus guidé par ultrasons
Bloc de gaine rectale guidé par ultrasons avec 0,25 % de ropivacaïne 34 ml autour de l'ombilic
Médicament: Bloc nerveux intercostal
Bloc nerveux intercostal guidé par échographie avec 0,25% de ropivacaïne 6 ml dans le 7, 8, 9 ème espace intercostal
Comparateur actif: bloc de gaine rectus postopératoire : groupe Post
Bloc de gaine du rectus guidé par ultrasons avec 0,25% de ropivacaïne 40 ml Après incision chirurgicale
Médicament: Bloc de gaine Rectus guidé par ultrasons
Bloc de gaine rectale guidé par ultrasons avec 0,25 % de ropivacaïne 34 ml autour de l'ombilic
Médicament: Bloc nerveux intercostal
Bloc nerveux intercostal guidé par échographie avec 0,25% de ropivacaïne 6 ml dans le 7, 8, 9 ème espace intercostal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de consommation d'analgésiques entre les deux groupes
Délai: à 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 heures après fonctionnement
La différence d'utilisation d'analgésiques entre les deux groupes après l'opération est vérifiée à intervalles fixes (à 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 heures après l'opération) pour comparaison.
à 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 heures après fonctionnement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: à 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 heures après fonctionnement

L'échelle d'évaluation numérique (NRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-déclaration de la douleur par le patient. Il s'adresse aux adultes et aux enfants de 10 ans ou plus.

0 : aucune douleur, 1-3 : douleur légère, 4-6 : douleur modérée, 7-10 : douleur intense, 10 : pire douleur imaginable.

Après la chirurgie, les différences de NRS entre les deux groupes ont été comparées à intervalle constant (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 heures postopératoires).
à 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 heures après fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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