Efeitos analgésicos preventivos do bloqueio da bainha do reto em pacientes com colecistectomia laparoscópica
A eficácia do efeito preventivo do bloqueio da bainha do reto e do bloqueio intercostal na dor visceral pós-operatória em colecistectomia laparoscópica
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do efeito preventivo do bloqueio da bainha do reto (RSB) e bloqueio do nervo intercostal (ICNB) na dor visceral pós-operatória em colecistectomia laparoscópica (LLC).
Após a indução da anestesia geral, o grupo de pacientes é decidido aleatoriamente. No Grupo pré, RSB e ICNB são realizados com Ropivacaína 0,25% 40ml antes da operação. No Grupo pós, RSB e ICNB são realizados com Ropivacaína 0,25% 40ml após a operação.
Meça o NRS e compare a dose de analgésico de resgate usada em 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 e 24 horas após a chegada à sala de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos entre 20 e 80 anos
- paciente de colecistectomia laparoscópica programada
- ASA classe 1 ou 2
- Pacientes que concordaram voluntariamente por escrito em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com efeitos colaterais de anestésicos locais ou esteróides
- Paciente que é tabu de bloqueio do nervo periférico, como distúrbio de coagulação do sangue, infecção, etc.
- Pacientes com problemas médicos ou psiquiátricos não controlados
- Paciente não concorda em participar do estudo
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes cuja dor visceral é esperada ser muito intensa
- Pacientes submetidos a uma única colecistectomia laparoscópica (incluindo o uso de um robô)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloqueio da bainha do reto pré-operatório: grupo Pré
Bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,25% 40ml Antes da incisão cirúrgica
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Bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,25% 34ml ao redor do umbigo
Bloqueio do nervo intercostal guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,25% 6ml em 7,8,9º espaço intercostal
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Comparador Ativo: Bloqueio da bainha do reto pós-operatório: grupo Pós
Bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,25% 40ml Após a incisão cirúrgica
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Bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,25% 34ml ao redor do umbigo
Bloqueio do nervo intercostal guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,25% 6ml em 7,8,9º espaço intercostal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de consumo de analgésicos entre os dois grupos
Prazo: em 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas após a operação
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A diferença no uso de analgésicos entre os dois grupos após a operação é verificada em intervalos fixos (em 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas após a operação) para comparar.
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em 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar a escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: em 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas após a operação
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS-11) é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor pelo paciente. É para adultos e crianças de 10 anos ou mais. 0: Sem dor, 1-3: dor leve, 4-6: Dor moderada, 7-10: dor intensa, 10: pior dor imaginável. Após a cirurgia, as diferenças NRS entre os dois grupos foram comparadas em um intervalo constante (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas de pós-operatório). |
em 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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