Efectos analgésicos preventivos del bloqueo de la vaina del recto en pacientes con colecistectomía laparoscópica
La efectividad del efecto preventivo del bloqueo de la vaina del recto y el bloqueo intercostal sobre el dolor visceral posoperatorio en la colecistectomía laparoscópica
El propósito de este estudio fue investigar la efectividad del efecto preventivo del bloqueo de la vaina del recto (RSB) y el bloqueo del nervio intercostal (ICNB) sobre el dolor visceral posoperatorio en la colecistectomía laparoscópica (LLC).
Después de la inducción de la anestesia general, el grupo de pacientes se decide aleatoriamente. En el Grupo pre, se realizan RSB y ICNB con Ropivacaína al 0,25% 40ml antes de la operación. En poste de Grupo se realiza RSB y ICNB con Ropivacaína al 0,25% 40ml después de la operación.
Mida el NRS y compare la dosis de analgésico de rescate utilizada a las 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 y 24 horas después de la llegada a la sala de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos entre 20 y 80 años
- colecistectomía laparoscópica programada paciente
- ASA clase 1 o 2
- Pacientes que hayan aceptado voluntariamente por escrito participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Paciente con efectos secundarios de anestésicos locales o esteroides
- Pacientes que son tabú del bloqueo de los nervios periféricos, como trastornos de la coagulación de la sangre, infecciones, etc.
- Pacientes con problema médico o psiquiátrico no controlado
- El paciente no acepta participar en el estudio
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes cuyo dolor visceral se espera que sea demasiado intenso
- Pacientes que reciben una sola colecistectomía laparoscópica (incluido el uso de un robot)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque preoperatorio de la vaina del recto: grupo Pre
Bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía Bloqueo con ropivacaína al 0,25 % 40 ml Antes de la incisión quirúrgica
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Bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía con ropivacaína al 0,25 % 34 ml alrededor del ombligo
Bloqueo de nervios intercostales guiado por ecografía con ropivacaína al 0,25% 6ml en 7,8,9° espacio intercostal
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Comparador activo: Bloqueo postoperatorio de la vaina del recto: grupo Post
bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía con ropivacaína al 0,25 % 40 ml después de la incisión quirúrgica
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Bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía con ropivacaína al 0,25 % 34 ml alrededor del ombligo
Bloqueo de nervios intercostales guiado por ecografía con ropivacaína al 0,25% 6ml en 7,8,9° espacio intercostal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de consumo de analgésicos entre ambos grupos
Periodo de tiempo: a las 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas después de la operación
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La diferencia en el uso de analgésicos entre los dos grupos después de la operación se comprueba a intervalos fijos (a las 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas después de la operación) para comparar.
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a las 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: a las 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas después de la operación
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La escala de calificación numérica (NRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente. Es para adultos y niños a partir de 10 años. 0: sin dolor, 1-3: dolor leve, 4-6: dolor moderado, 7-10: dolor intenso, 10: el peor dolor imaginable. Después de la cirugía, las diferencias de NRS entre los dos grupos se compararon a un intervalo constante (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas después de la operación). |
a las 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 horas después de la operación
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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