Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcze działanie przeciwbólowe blokady pochewki mięśnia prostego brzucha u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Skuteczność zapobiegawczego działania blokady pochewki mięśnia prostego prostego i blokady międzyżebrowej na pooperacyjny ból trzewny po cholecystektomii laparoskopowej

Celem pracy było zbadanie skuteczności zapobiegawczego działania blokady pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) i blokady nerwu międzyżebrowego (ICNB) na pooperacyjny ból trzewny po cholecystektomii laparoskopowej (LLC).

Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego grupa pacjentów ustalana jest losowo. W Grupie pre, RSB i ICNB wykonuje się przed operacją z 0,25% ropiwakainą 40 ml. W poście grupowym po operacji wykonuje się RSB i ICNB z 0,25% ropiwakainą 40 ml.

Zmierz NRS i porównaj ratunkową dawkę środka przeciwbólowego zastosowaną w 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 i 24 godzinach po przybyciu na salę pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorosłych w wieku od 20 do 80 lat
  2. pacjent z zaplanowaną cholecystektomią laparoskopową
  3. ASA klasa 1 lub 2
  4. Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z działaniami niepożądanymi miejscowych środków znieczulających lub sterydów
  2. Pacjenci, u których blokada nerwów obwodowych jest tabu, taka jak zaburzenia krzepnięcia krwi, infekcja itp.
  3. Pacjenci z niekontrolowanymi problemami medycznymi lub psychiatrycznymi
  4. Pacjent nie wyraża zgody na udział w badaniu
  5. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  6. Pacjenci, u których przewiduje się, że ból trzewny będzie zbyt silny
  7. Pacjenci poddawani pojedynczej cholecystektomii laparoskopowej (w tym przy użyciu robota)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przedoperacyjna blokada pochewki mięśnia prostego prostego: grupa Pre
Blokada osłonki mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG z 0,25% ropiwakainą 40 ml Przed nacięciem chirurgicznym
Lek: Blok z osłoną mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG
Blokada pochewki mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG z 0,25% ropiwakainą 34 ml wokół pępka
Lek: Blokada nerwu międzyżebrowego
Blokada nerwu międzyżebrowego pod kontrolą USG z 0,25% ropiwakainą 6 ml w przestrzeni międzyżebrowej 7,8,9
Aktywny komparator: pooperacyjny blok pochewki mięśnia prostego prostego: grupa Post
Blokada osłonki mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG z 0,25% ropiwakainą 40 ml Po cięciu chirurgicznym
Lek: Blok z osłoną mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG
Blokada pochewki mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG z 0,25% ropiwakainą 34 ml wokół pępka
Lek: Blokada nerwu międzyżebrowego
Blokada nerwu międzyżebrowego pod kontrolą USG z 0,25% ropiwakainą 6 ml w przestrzeni międzyżebrowej 7,8,9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zużyciu środków przeciwbólowych między obiema grupami
Ramy czasowe: po 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 godzinach po operacji
Różnicę w zużyciu leków przeciwbólowych między dwiema grupami po operacji sprawdza się w ustalonych odstępach czasu (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 godziny po operacji) w celu porównania.
po 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj numeryczną skalę ocen (NRS)
Ramy czasowe: po 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 godzinach po operacji

Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta. Przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci od 10 roku życia.

0: brak bólu, 1-3: ból łagodny, 4-6: ból umiarkowany, 7-10: ból silny, 10: ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić.

Po operacji porównywano różnice NRS między dwiema grupami w stałych odstępach czasu (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 godziny po operacji).
po 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok z osłoną mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj