Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní analgetické účinky blokády rektusového pouzdra u pacientů po laparoskopické cholecystektomii

21. ledna 2019 aktualizováno: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Efektivita preemptivního účinku blokády rektusového pouzdra a interkostálního bloku na pooperační viscerální bolest při laparoskopické cholecystektomii

Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost preemptivního účinku blokády přímého pouzdra (RSB) a blokády mezižeberního nervu (ICNB) na pooperační viscerální bolest při laparoskopické cholecystektomii (LLC).

Po úvodu do celkové anestezie se náhodně určí skupina pacientů. Ve skupině pre, RSB a ICNB jsou prováděny s 0,25% ropivakainem 40 ml před operací. V Group post jsou RSB a ICNB prováděny s 0,25% ropivakainem 40ml po operaci.

Změřte NRS a porovnejte použitou záchrannou analgetickou dávku 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 a 24 hodin po příjezdu do zotavovací místnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělých ve věku od 20 do 80 let
  2. pacient s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií
  3. ASA třída 1 nebo 2
  4. Pacienti, kteří dobrovolně písemně souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s nežádoucími účinky na lokální anestetika nebo steroidy
  2. Pacient, u kterého je tabuizována blokáda periferních nervů, jako je porucha srážlivosti krve, infekce atd.
  3. Pacienti s nekontrolovanými zdravotními nebo psychiatrickými problémy
  4. Pacient s účastí ve studii nesouhlasí
  5. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  6. Pacienti, u nichž se očekává, že viscerální bolest bude příliš silná
  7. Pacienti podstupující jednorázovou laparoskopickou cholecystektomii (včetně použití robota)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předoperační blokáda pochvy Rectus: skupina Pre
ultrazvukem naváděný blok rektusového pouzdra s 0,25% ropivakainem 40ml Před chirurgickým řezem
Lék: Ultrazvukem vedený blok pouzdra Rectus
Ultrazvukem vedený blok pouzdra přímého pouzdra s 0,25% ropivakainem 34ml kolem pupku
Lék: Blokáda mezižeberního nervu
Ultrazvukem naváděná blokáda mezižeberního nervu s 0,25% ropivakainem 6ml v 7,8,9 mezižeberním prostoru
Aktivní komparátor: pooperační blok pochvy Rectus: skupina Post
ultrazvukem naváděný blok rektusového pouzdra s 0,25% ropivakainem 40ml po chirurgické incizi
Lék: Ultrazvukem vedený blok pouzdra Rectus
Ultrazvukem vedený blok pouzdra přímého pouzdra s 0,25% ropivakainem 34ml kolem pupku
Lék: Blokáda mezižeberního nervu
Ultrazvukem naváděná blokáda mezižeberního nervu s 0,25% ropivakainem 6ml v 7,8,9 mezižeberním prostoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve spotřebě analgetik mezi oběma skupinami
Časové okno: v 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 hodin po operaci
Rozdíl v použití analgetik mezi oběma skupinami po operaci je kontrolován v pevně stanovených intervalech (v 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 hodinách po operaci) pro porovnání.
v 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat číselnou ratingovou stupnici (NRS)
Časové okno: v 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 hodin po operaci

Numeric Rating Scale (NRS-11) je 11bodová škála pro pacienty, kteří sami hlásí bolest. Je pro dospělé a děti od 10 let.

0: žádná bolest, 1-3: mírná bolest, 4-6: střední bolest, 7-10: silná bolest, 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit.

Po operaci byly rozdíly NRS mezi oběma skupinami srovnávány v konstantním intervalu (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 hodin po operaci).
v 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Ultrazvukem vedený blok pouzdra Rectus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit