Forebyggende analgetiske effekter av rektusskjedeblokk hos laparoskopiske kolecystektomipasienter
Effektiviteten av forebyggende effekt av rektusskjedeblokk og interkostal blokk på postoperativ visceral smerte ved laparoskopisk kolecystektomi
Formålet med denne studien var å undersøke effektiviteten av forebyggende effekt av rectus sheath block (RSB) og interkostal nerveblokk (ICNB) på postoperativ visceral smerte ved laparoskopisk kolecystektomi (LLC).
Etter induksjon av generell anestesi bestemmes pasientgruppen tilfeldig. I Group pre utføres RSB og ICNB med 0,25% Ropivacaine 40ml før operasjonen. I Group post utføres RSB og ICNB med 0,25% Ropivacaine 40ml etter operasjonen.
Mål NRS og sammenlign rednings-analgetikadosen brukt 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 og 24 timer etter ankomst til utvinningsrommet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mellom 20 og 80 år
- planlagt laparoskopisk kolecystektomipasient
- ASA klasse 1 eller 2
- Pasienter som frivillig skriftlig har samtykket til å delta i forsøket
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med bivirkninger på lokalbedøvelse eller steroider
- Pasienter som er tabu for perifer nerveblokk som blodproppforstyrrelse, infeksjon, etc.
- Pasienter med ukontrollerte medisinske eller psykiatriske problemer
- Pasienten godtar ikke å delta i studien
- Pasienter som er gravide eller ammende
- Pasienter hvis viscerale smerter forventes å være for alvorlige
- Pasienter som får en enkelt laparoskopisk kolecystektomi (inkludert bruk av robot)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: preoperativ Rectus-skjedeblokk: gruppe Pre
ultralydveiledet Rectus-skjedeblokk med 0,25 % ropivakain 40ml Før kirurgisk snitt
|
Ultralydstyrt rektusskjedeblokk med 0,25 % ropivakain 34 ml rundt navlen
Ultralydveiledet interkostal nerveblokk med 0,25 % ropivakain 6ml i 7,8,9.
|
|
Aktiv komparator: postoperativ Rectus skjedeblokk: gruppe Post
ultralydveiledet Rectus-skjedeblokk med 0,25 % ropivakain 40ml Etter kirurgisk snitt
|
Ultralydstyrt rektusskjedeblokk med 0,25 % ropivakain 34 ml rundt navlen
Ultralydveiledet interkostal nerveblokk med 0,25 % ropivakain 6ml i 7,8,9.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på smertestillende forbruk mellom begge gruppene
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen
|
Forskjellen i smertestillende bruk mellom de to gruppene etter operasjonen kontrolleres med faste intervaller (ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen) for å sammenligne.
|
ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen
|
Numerisk vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala for pasientens selvrapportering av smerte. Det er for voksne og barn 10 år eller eldre. 0: Ingen smerte, 1-3: mild smerte, 4-6: Moderat smerte, 7-10: sterke smerter, 10: verst tenkelig smerte. Etter operasjonen ble NRS-forskjellene mellom de to gruppene sammenlignet med et konstant intervall (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer postoperativt). |
ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .