Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende analgetiske effekter av rektusskjedeblokk hos laparoskopiske kolecystektomipasienter

21. januar 2019 oppdatert av: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Effektiviteten av forebyggende effekt av rektusskjedeblokk og interkostal blokk på postoperativ visceral smerte ved laparoskopisk kolecystektomi

Formålet med denne studien var å undersøke effektiviteten av forebyggende effekt av rectus sheath block (RSB) og interkostal nerveblokk (ICNB) på postoperativ visceral smerte ved laparoskopisk kolecystektomi (LLC).

Etter induksjon av generell anestesi bestemmes pasientgruppen tilfeldig. I Group pre utføres RSB og ICNB med 0,25% Ropivacaine 40ml før operasjonen. I Group post utføres RSB og ICNB med 0,25% Ropivacaine 40ml etter operasjonen.

Mål NRS og sammenlign rednings-analgetikadosen brukt 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 og 24 timer etter ankomst til utvinningsrommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne mellom 20 og 80 år
  2. planlagt laparoskopisk kolecystektomipasient
  3. ASA klasse 1 eller 2
  4. Pasienter som frivillig skriftlig har samtykket til å delta i forsøket

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med bivirkninger på lokalbedøvelse eller steroider
  2. Pasienter som er tabu for perifer nerveblokk som blodproppforstyrrelse, infeksjon, etc.
  3. Pasienter med ukontrollerte medisinske eller psykiatriske problemer
  4. Pasienten godtar ikke å delta i studien
  5. Pasienter som er gravide eller ammende
  6. Pasienter hvis viscerale smerter forventes å være for alvorlige
  7. Pasienter som får en enkelt laparoskopisk kolecystektomi (inkludert bruk av robot)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: preoperativ Rectus-skjedeblokk: gruppe Pre
ultralydveiledet Rectus-skjedeblokk med 0,25 % ropivakain 40ml Før kirurgisk snitt
Legemiddel: Ultralydveiledet Rectus slireblokk
Ultralydstyrt rektusskjedeblokk med 0,25 % ropivakain 34 ml rundt navlen
Legemiddel: Interkostal nerveblokk
Ultralydveiledet interkostal nerveblokk med 0,25 % ropivakain 6ml i 7,8,9.
Aktiv komparator: postoperativ Rectus skjedeblokk: gruppe Post
ultralydveiledet Rectus-skjedeblokk med 0,25 % ropivakain 40ml Etter kirurgisk snitt
Legemiddel: Ultralydveiledet Rectus slireblokk
Ultralydstyrt rektusskjedeblokk med 0,25 % ropivakain 34 ml rundt navlen
Legemiddel: Interkostal nerveblokk
Ultralydveiledet interkostal nerveblokk med 0,25 % ropivakain 6ml i 7,8,9.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på smertestillende forbruk mellom begge gruppene
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen
Forskjellen i smertestillende bruk mellom de to gruppene etter operasjonen kontrolleres med faste intervaller (ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen) for å sammenligne.
ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen

Numerisk vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala for pasientens selvrapportering av smerte. Det er for voksne og barn 10 år eller eldre.

0: Ingen smerte, 1-3: mild smerte, 4-6: Moderat smerte, 7-10: sterke smerter, 10: verst tenkelig smerte.

Etter operasjonen ble NRS-forskjellene mellom de to gruppene sammenlignet med et konstant intervall (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer postoperativt).
ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0301

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Ultralydveiledet Rectus slireblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere