A végbélhüvely-blokk megelőző fájdalomcsillapító hatásai laparoszkópos cholecystectomiás betegeknél
A végbélhüvely-blokk és az interkostális blokk megelőző hatásának hatékonysága a posztoperatív zsigeri fájdalmakra laparoszkópos cholecystectomiában
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a rectus sheath blokk (RSB) és az intercostalis idegblokk (ICNB) preemptív hatásának hatékonyságát a posztoperatív visceralis fájdalomra laparoszkópos kolecisztektómia (LLC) esetén.
Az általános érzéstelenítés beindítása után véletlenszerűen választjuk ki a betegcsoportot. A Group pre-ben az RSB-t és az ICNB-t 0,25% ropivacainnal végezzük 40 ml-rel a műtét előtt. Csoportos poszton az RSB-t és az ICNB-t 0,25%-os ropivakainnal végezzük 40 ml-es műtét után.
Mérje meg az NRS-t, és hasonlítsa össze az alkalmazott mentő fájdalomcsillapító dózist 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 és 24 órával a gyógyhelyiségbe érkezés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti felnőttek
- tervezett laparoszkópos cholecystectomiás beteg
- ASA osztály 1 vagy 2
- Azok a betegek, akik önként, írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Helyi érzéstelenítők vagy szteroidok mellékhatásaiban szenvedő beteg
- Olyan betegek, akiknél a perifériás idegblokkok tabuja, például véralvadási zavar, fertőzés stb.
- Kontrollálatlan egészségügyi vagy pszichiátriai problémával küzdő betegek
- A beteg nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Terhes vagy szoptató betegek
- Olyan betegek, akiknél a zsigeri fájdalmak várhatóan túl erősek
- Egyetlen laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek (beleértve a robotot is)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: preoperatív Rectus hüvely blokk: csoport Pre
ultrahanggal vezérelt Rectus hüvely blokk 0,25% ropivakainnal 40ml Műtéti bemetszés előtt
|
Ultrahanggal irányított végbélhüvely blokk 0,25% ropivakainnal, 34 ml köldök körül
Ultrahang által irányított bordaközi idegblokk 0,25% ropivakainnal 6 ml a 7,8,9. bordaközi térben
|
|
Aktív összehasonlító: műtét utáni Rectus hüvely blokk: csoport Post
ultrahang vezérelt Rectus hüvely blokk 0,25% ropivakainnal 40ml Műtéti bemetszés után
|
Ultrahanggal irányított végbélhüvely blokk 0,25% ropivakainnal, 34 ml köldök körül
Ultrahang által irányított bordaközi idegblokk 0,25% ropivakainnal 6 ml a 7,8,9. bordaközi térben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapító fogyasztás különbsége a két csoport között
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 órával a műtét után
|
A két csoport közötti fájdalomcsillapító-használat különbségét a műtét után meghatározott időközönként (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 órával a műtét után) ellenőrzik összehasonlítás céljából.
|
0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasonlítsa össze a numerikus értékelési skálát (NRS)
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 órával a műtét után
|
A Numerikus Értékelési Skála (NRS-11) egy 11 pontos skála, amely a betegek önbejelentésére szolgál a fájdalomról. Felnőtteknek és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknek való. 0: nincs fájdalom, 1-3: enyhe fájdalom, 4-6: mérsékelt fájdalom, 7-10: erős fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A műtét után a két csoport közötti NRS különbségeket állandó időközönként (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 órával a műtét után) hasonlítottuk össze. |
0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .