Förebyggande analgetiska effekter av blockering av rektushölje hos patienter med laparoskopisk kolecystektomi
Effektiviteten av förebyggande effekt av rectus slidblock och interkostalt block på postoperativ visceral smärta vid laparoskopisk kolecystektomi
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av förebyggande effekt av rectus sheath block (RSB) och interkostalt nervblock (ICNB) på postoperativ visceral smärta vid laparoskopisk kolecystektomi (LLC).
Efter induktion av allmän anestesi bestäms patientgruppen slumpmässigt. I Group pre utförs RSB och ICNB med 0,25% Ropivacaine 40ml före operationen. I Group post utförs RSB och ICNB med 0,25% Ropivacaine 40ml efter operationen.
Mät NRS och jämför den analgetiska räddningsdosen som används 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 och 24 timmar efter ankomsten till uppvakningsrummet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna mellan 20 och 80 år
- schemalagd laparoskopisk kolecystektomipatient
- ASA klass 1 eller 2
- Patienter som frivilligt skriftligen samtyckt till att delta i prövningen
Exklusions kriterier:
- Patient med biverkningar på lokalanestetika eller steroider
- Patient som är tabu för perifera nervblockader såsom blodkoaguleringsstörning, infektion, etc.
- Patienter med okontrollerade medicinska eller psykiatriska problem
- Patienten accepterar inte att delta i studien
- Patienter som är gravida eller ammar
- Patienter vars viscerala smärta förväntas vara för svår
- Patienter som får en enda laparoskopisk kolecystektomi (inklusive användning av en robot)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: preoperativ Rectus slidblock: grupp Pre
ultraljudsstyrd Rectus-slidblock med 0,25 % ropivakain 40 ml Före kirurgiskt snitt
|
Ultraljudsstyrt rektushölje med 0,25 % ropivakain 34 ml runt naveln
Ultraljudsstyrt interkostalt nervblock med 0,25 % ropivakain 6 ml i 7,8,9:e interkostala utrymmet
|
|
Aktiv komparator: postoperativ Rectus slidblock: grupp Post
ultraljudsstyrd Rectus slidblock med 0,25% ropivakain 40ml Efter kirurgiskt snitt
|
Ultraljudsstyrt rektushölje med 0,25 % ropivakain 34 ml runt naveln
Ultraljudsstyrt interkostalt nervblock med 0,25 % ropivakain 6 ml i 7,8,9:e interkostala utrymmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan smärtstillande konsumtion mellan båda grupperna
Tidsram: vid 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timmar efter operation
|
Skillnaden i analgetikaanvändning mellan de två grupperna efter operationen kontrolleras med fasta intervall (vid 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timmar efter operationen) för att jämföra.
|
vid 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: vid 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timmar efter operation
|
Den numeriska betygsskalan (NRS-11) är en 11-gradig skala för patientens självrapportering av smärta. Det är för vuxna och barn 10 år eller äldre. 0: Ingen smärta, 1-3: lätt smärta, 4-6: Måttlig smärta, 7-10: svår smärta, 10: värsta tänkbara smärta. Efter operationen jämfördes NRS-skillnaderna mellan de två grupperna med ett konstant intervall (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timmar postoperativt). |
vid 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .