腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における直筋鞘ブロックの先制鎮痛効果
2019年1月21日 更新者：Jong Hyuk Lee、Asan Medical Center
腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後内臓痛に対する直筋鞘ブロックと肋間ブロックの先制効果の有効性
本研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術（LLC）における術後内臓痛に対する直筋鞘ブロック（RSB）と肋間神経ブロック（ICNB）の先制効果の有効性を検討することであった。
全身麻酔導入後、ランダムに患者グループを決定します。 グループプレでは、手術前に0.25%ロピバカイン40mlを用いてRSBおよびICNBを実施します。 グループ投稿では術後に0.25%ロピバカイン40mlでRSBとICNBを行っております。
NRS を測定し、回復室到着後 0、0.5、1、2、6、9、18、24 時間後に使用された緊急鎮痛薬の用量を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songpa-gu
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Seoul、Songpa-gu、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から80歳までの成人
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術予定患者
- ASA クラス 1 または 2
- 治験参加に書面により自発的に同意した患者
除外基準:
- 局所麻酔薬またはステロイドの副作用のある患者
- 血液凝固障害、感染症などの末梢神経ブロックがタブーとされている患者。
- 制御されていない医学的または精神的問題を抱えている患者
- 患者が研究への参加に同意していない
- 妊娠中または授乳中の患者さん
- あまりにもひどい内臓痛が予想される患者さん
- 単回腹腔鏡下胆嚢摘出術（ロボット使用を含む）を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前直筋鞘ブロック: グループ Pre
超音波ガイド下直腸鞘ブロック 0.25% ロピバカイン含有ブロック 40ml 外科的切開前
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臍周囲の 0.25% ロピバカイン 34ml を含む超音波ガイド直腸鞘ブロック
7、8、9番目の肋間腔における0.25%ロピバカイン6mlによる超音波ガイド下肋間神経ブロック
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アクティブコンパレータ：術後直筋鞘ブロック：グループポスト
超音波ガイド下直腸鞘ブロック 0.25% ロピバカイン含有ブロック 40ml 外科的切開後
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臍周囲の 0.25% ロピバカイン 34ml を含む超音波ガイド直腸鞘ブロック
7、8、9番目の肋間腔における0.25%ロピバカイン6mlによる超音波ガイド下肋間神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群間の鎮痛剤消費量の差
時間枠：手術後0、0.5、1、2、6、9、18、24時間後
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術後の両群の鎮痛剤使用量の差を一定間隔（術後0、0.5、1、2、6、9、18、24時間後）で確認し比較します。
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手術後0、0.5、1、2、6、9、18、24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケール (NRS) を比較する
時間枠：手術後0、0.5、1、2、6、9、18、24時間後
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数値評価スケール (NRS-11) は、患者が痛みを自己申告するための 11 段階評価スケールです。 大人と10歳以上の子供が対象です。 0: 痛みなし、1-3: 軽度の痛み、4-6: 中程度の痛み、7-10: 重度の痛み、10: 想像できる最悪の痛み。 手術後、2 つのグループ間の NRS の差を一定の間隔 (術後 0、0.5、1、2、6、9、18、24 時間) で比較しました。 |
手術後0、0.5、1、2、6、9、18、24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月28日
一次修了 (実際)
2017年8月25日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月21日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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