Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve analgetische effecten van rectusschedeblok bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten

21 januari 2019 bijgewerkt door: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

De effectiviteit van het preventieve effect van rectus-schedeblok en intercostaal blok op postoperatieve viscerale pijn bij laparoscopische cholecystectomie

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van het preventieve effect van rectusschedeblok (RSB) en intercostale zenuwblokkade (ICNB) op postoperatieve viscerale pijn bij laparoscopische cholecystectomie (LLC) te onderzoeken.

Na inductie van algemene anesthesie wordt de groep patiënten willekeurig bepaald. Bij Group pre, RSB en ICNB wordt voor de operatie 0,25% Ropivacaïne 40 ml toegediend. Bij Groepspost worden RSB en ICNB na de operatie uitgevoerd met 0,25% Ropivacaïne 40ml.

Meet de NRS en vergelijk de gebruikte nooddosis analgetica op 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 en 24 uur na aankomst in de verkoeverkamer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen tussen de 20 en 80 jaar
  2. geplande laparoscopische cholecystectomie patiënt
  3. ASA klasse 1 of 2
  4. Patiënten die vrijwillig schriftelijk hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met bijwerkingen van lokale anesthetica of steroïden
  2. Patiënt die taboe zijn van perifere zenuwblokkade zoals bloedstollingsstoornis, infectie, etc.
  3. Patiënten met ongecontroleerde medische of psychiatrische problemen
  4. Patiënt gaat niet akkoord met deelname aan het onderzoek
  5. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  6. Patiënten bij wie de viscerale pijn naar verwachting te ernstig zal zijn
  7. Patiënten die een enkele laparoscopische cholecystectomie ondergaan (inclusief het gebruik van een robot)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preoperatief Rectus-schedeblok: groep Pre
echogeleide Rectus-schede blokblok met 0,25% ropivacaïne 40 ml Vóór chirurgische incisie
Geneesmiddel: Echogeleide Rectus schede blok
Echogeleid rectusschedeblok met 0,25% ropivacaïne 34ml rond navel
Geneesmiddel: Intercostale zenuwblokkade
Echogeleide intercostale zenuwblokkade met 0,25% ropivacaïne 6 ml in 7,8,9 e intercostale ruimte
Actieve vergelijker: postoperatief Rectus-schedeblok: groep Post
echogeleide Rectus-schede blokblok met 0,25% ropivacaïne 40ml Na chirurgische incisie
Geneesmiddel: Echogeleide Rectus schede blok
Echogeleid rectusschedeblok met 0,25% ropivacaïne 34ml rond navel
Geneesmiddel: Intercostale zenuwblokkade
Echogeleide intercostale zenuwblokkade met 0,25% ropivacaïne 6 ml in 7,8,9 e intercostale ruimte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in analgeticaconsumptie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 uur na operatie
Het verschil in analgeticagebruik tussen beide groepen na de operatie wordt op vaste intervallen (op 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 uur na operatie) ter vergelijking gecontroleerd.
op 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: op 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 uur na operatie

De Numeric Rating Scale (NRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn door de patiënt. Het is voor volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar.

0: geen pijn, 1-3: milde pijn, 4-6: matige pijn, 7-10: ernstige pijn, 10: ergst denkbare pijn.

Na de operatie werden de NRS-verschillen tussen de twee groepen vergeleken met een constant interval (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 uur postoperatief).
op 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Echogeleide Rectus schede blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren