Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende analgetiske virkninger af rectus skedeblokering hos laparoskopiske kolecystektomipatienter

21. januar 2019 opdateret af: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Effektiviteten af ​​forebyggende effekt af rectus skedeblok og interkostal blok på postoperativ visceral smerte ved laparoskopisk kolecystektomi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​forebyggende effekt af rectus sheath blok (RSB) og intercostal nerve blok (ICNB) på postoperativ visceral smerte ved laparoskopisk kolecystektomi (LLC).

Efter induktion af generel anæstesi afgøres patientgruppen tilfældigt. I Group pre udføres RSB og ICNB med 0,25% Ropivacain 40ml før operationen. I Group post udføres RSB og ICNB med 0,25% Ropivacain 40ml efter operationen.

Mål NRS og sammenlign den analgetiske redningsdosis, der blev brugt 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 og 24 timer efter ankomst til opvågningsrummet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne mellem 20 og 80 år
  2. planlagt laparoskopisk kolecystektomi patient
  3. ASA klasse 1 eller 2
  4. Patienter, der frivilligt skriftligt har sagt ja til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med bivirkninger ved lokalbedøvelse eller steroider
  2. Patient, der er tabu over for perifer nerveblok, såsom blodpropper, infektion osv.
  3. Patienter med ukontrolleret medicinsk eller psykiatrisk problem
  4. Patienten accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
  5. Patienter, der er gravide eller ammende
  6. Patienter, hvis viscerale smerter forventes at være for alvorlige
  7. Patienter, der får en enkelt laparoskopisk kolecystektomi (inklusive brug af en robot)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præoperativ Rectus skedeblok: gruppe Pre
ultralydsstyret Rectus-skedeblok med 0,25% ropivacain 40ml Før kirurgisk snit
Medicin: Ultralydsstyret Rectus-skedeblok
Ultralydsstyret rektusskedeblok med 0,25% ropivacain 34ml omkring navlen
Medicin: Interkostal nerveblok
Ultralydsstyret interkostal nerveblok med 0,25% ropivacain 6ml i 7,8,9. interkostal rum
Aktiv komparator: postoperativ Rectus skedeblok: gruppe Post
ultralydsstyret Rectus-skedeblok med 0,25% ropivacain 40ml Efter kirurgisk snit
Medicin: Ultralydsstyret Rectus-skedeblok
Ultralydsstyret rektusskedeblok med 0,25% ropivacain 34ml omkring navlen
Medicin: Interkostal nerveblok
Ultralydsstyret interkostal nerveblok med 0,25% ropivacain 6ml i 7,8,9. interkostal rum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i smertestillende forbrug mellem begge grupper
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer efter operationen
Forskellen i smertestillende brug mellem de to grupper efter operationen kontrolleres med faste intervaller (ved 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer efter operationen) for at sammenligne.
0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer efter operationen

Den numeriske vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala til patientens selvrapportering af smerte. Det er for voksne og børn på 10 år eller ældre.

0: Ingen smerte, 1-3: let smerte, 4-6: Moderat smerte, 7-10: stærke smerter, 10: værst tænkelige smerter.

Efter operationen blev NRS-forskellene mellem de to grupper sammenlignet med et konstant interval (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer postoperativt).
0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Rectus-skedeblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner