Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen tupen ennaltaehkäisevät analgeettiset vaikutukset laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla

maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Peräsuolen tuppikatkon ja kylkiluiden välisen tukoksen ennaltaehkäisevän vaikutuksen tehokkuus postoperatiiviseen viskeraalikipuun laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia peräsuolen tuppikatkoksen (RSB) ja kylkiluiden välisen hermotukoksen (ICNB) ennaltaehkäisevän vaikutuksen tehokkuutta postoperatiiviseen viskeraaliseen kipuun laparoskooppisessa kolekystektomiassa (LLC).

Yleisanestesian induktion jälkeen potilasryhmä päätetään satunnaisesti. Ryhmän esivaiheessa RSB ja ICNB suoritetaan 0,25 % ropivakaiinilla 40 ml ennen leikkausta. Ryhmäpostauksessa RSB ja ICNB suoritetaan 0,25 % ropivakaiinilla 40 ml leikkauksen jälkeen.

Mittaa NRS ja vertaa käytettyä pelastuskipulääkeannosta 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 ja 24 tuntia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-80-vuotiaat aikuiset
  2. suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia
  3. ASA luokka 1 tai 2
  4. Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti kirjallisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on sivuvaikutuksia paikallispuudutuksista tai steroideista
  2. Potilas, joka on tabu ääreishermostolle, kuten veren hyytymishäiriö, infektio jne.
  3. Potilaat, joilla on hallitsemattomia lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia
  4. Potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen
  5. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  6. Potilaat, joiden viskeraalisen kivun odotetaan olevan liian voimakasta
  7. Potilaat, joille tehdään yksi laparoskooppinen kolekystektomia (mukaan lukien robotin käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: preoperatiivinen Rectus tuppikatkos: ryhmä Pre
ultraääniohjattu 0,25 % ropivakaiinia sisältävä peräsuolen tuppiblokki 40 ml Ennen leikkausta
Lääke: Ultraääniohjattu Rectus-tuppilohko
Ultraääniohjattu peräsuolen tuppisuoja 0,25 % ropivakaiinilla 34 ml napan ympärille
Lääke: Intercostal hermotukos
Ultraääniohjattu kylkiluidenvälinen hermosalpaus 0,25 % ropivakaiinilla 6 ml 7,8,9:nnessä kylkiluidenvälissä
Active Comparator: postoperatiivinen Rectus-tuppikatkos: ryhmä Post
ultraääniohjattu 0,25 % ropivakaiinia sisältävä peräsuolen tuppiblokki 40 ml Leikkauksen jälkeen
Lääke: Ultraääniohjattu Rectus-tuppilohko
Ultraääniohjattu peräsuolen tuppisuoja 0,25 % ropivakaiinilla 34 ml napan ympärille
Lääke: Intercostal hermotukos
Ultraääniohjattu kylkiluidenvälinen hermosalpaus 0,25 % ropivakaiinilla 6 ml 7,8,9:nnessä kylkiluidenvälissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kipulääkkeiden kulutuksessa molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ero kipulääkkeiden käytössä näiden kahden ryhmän välillä leikkauksen jälkeen tarkistetaan kiintein väliajoin (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen) vertailua varten.
0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa numeerista luokitusasteikkoa (NRS)
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11) on 11 pisteen asteikko potilaan itsensä ilmoittamiseen kivusta. Se on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 10-vuotiaille lapsille.

0: ei kipua, 1-3: lievä kipu, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: kova kipu, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu.

Leikkauksen jälkeen näiden kahden ryhmän välisiä NRS-eroja verrattiin vakiovälillä (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen).
0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu Rectus-tuppilohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa