Упреждающие обезболивающие эффекты блокады влагалища прямой мышцы живота у пациентов с лапароскопической холецистэктомией
Эффективность упреждающего действия блокады влагалища прямой мышцы живота и межреберной блокады на послеоперационную висцеральную боль при лапароскопической холецистэктомии
Целью данного исследования было изучение эффективности превентивного эффекта блокады влагалища прямой мышцы живота (RSB) и блокады межреберных нервов (ICNB) на послеоперационную висцеральную боль при лапароскопической холецистэктомии (LLC).
После индукции общей анестезии группа пациентов определяется случайным образом. В группе пре, РШБ и ИКНБ проводят с 0,25% ропивакаином 40 мл перед операцией. В групповом посте RSB и ICNB проводят с 0,25% ропивакаином 40 мл после операции.
Измерьте NRS и сравните дозу спасательного анальгетика, используемую через 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18 и 24 часа после прибытия в послеоперационную палату.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 20 до 80 лет
- плановая лапароскопическая холецистэктомия у пациента
- ASA класс 1 или 2
- Пациенты, добровольно давшие письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент с побочными эффектами от местных анестетиков или стероидов
- Пациенты, для которых блокада периферических нервов, например нарушение свертываемости крови, инфекция и т. д., является табу.
- Пациенты с неконтролируемой медицинской или психиатрической проблемой
- Пациент не согласен участвовать в исследовании
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
- Пациенты, у которых ожидается, что висцеральная боль будет слишком сильной
- Пациенты, перенесшие однократную лапароскопическую холецистэктомию (в том числе с использованием робота)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предоперационная блокада интродьюсера прямой мышцы живота: группа Pre
Блокада интродьюсера прямой кишки под контролем УЗИ с 0,25% ропивакаином 40 мл Перед хирургическим разрезом
|
Блокада влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем с 0,25% ропивакаином 34 мл вокруг пупка
Блокада межреберных нервов под контролем УЗИ 0,25% ропивакаином 6 мл в 7,8,9 межреберьях
|
|
Активный компаратор: послеоперационная блокада влагалища прямой мышцы живота: группа Post
Блокада интродьюсера Rectus под контролем УЗИ с 0,25% ропивакаином 40 мл После хирургического разреза
|
Блокада влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем с 0,25% ропивакаином 34 мл вокруг пупка
Блокада межреберных нервов под контролем УЗИ 0,25% ропивакаином 6 мл в 7,8,9 межреберьях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в потреблении анальгетиков между обеими группами
Временное ограничение: через 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 часа после операции
|
Различие в использовании анальгетиков между двумя группами после операции проверяют через фиксированные интервалы времени (через 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 часа после операции) для сравнения.
|
через 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить числовую рейтинговую шкалу (NRS)
Временное ограничение: через 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 часа после операции
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчетов пациентов о боли. Он предназначен для взрослых и детей от 10 лет и старше. 0: нет боли, 1-3: легкая боль, 4-6: умеренная боль, 7-10: сильная боль, 10: сильная боль, какую только можно вообразить. После операции различия NRS между двумя группами сравнивались через постоянный интервал (0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 часа после операции). |
через 0, 0,5, 1, 2, 6, 9, 18, 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блок интродьюсера Rectus под ультразвуковым контролем
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный