口腔生活质量
2021年9月13日 更新者：Nantes University Hospital
患者的口腔生活质量至少在一个牙弓处完全无牙，并受益于即刻和通常的完全可摘修复体的实现。
南特大学医院的修复和外科牙科经常收治口腔状况严重恶化的患者，这些患者从未从可摘修复体康复中受益。 所选择的治疗计划大部分时间包括拔除一个或两个牙弓上的所有残留牙齿，并在拔除之前立即插入一个完整的可拆卸修复体。 该假体在骨粘膜愈合期间通过定期更换衬里进行调整，并在拔牙后平均 6 个月更换为使用可拆卸假体。
从有齿状态（甚至破旧）到无牙状态的转变可能是不适和损伤的来源，并导致患者生活质量下降。 本研究的目的是通过使用 GOHAI（老年口腔健康评估指数）评估患者在假肢康复的不同阶段的口腔健康状况。
研究概览
详细说明
患者在他们的假肢康复开始时被选择，并且被选择的患者同意参与临床试验。
GOHAI 问卷的填写分 3 个步骤进行：1- 治疗前，2- 拔牙和交付即刻全口义齿后或无需立即修复修复，以及 3- 交付固定义齿后的检查访视期间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- Hospital University of Nantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受假肢康复治疗的患者需要至少一个牙弓的完全缺牙，并设置一个完整的可拆卸假肢
描述
纳入标准：
- 一名成年男性或女性，会说和理解法语，并享受社会保障。
- 患者出示一颗或多颗牙齿要拔除，这些拔除会导致完全的单颌或双颌无牙缺失，是否通过立即完全可摘修复体修复。
排除标准：
- 未成年患者、受保护患者、受保护人、拒绝参加研究的患者、无法进行随访的患者、不会说法语的患者和未受益于社会保险的患者.
- 通过即刻部分可拆卸修复体（牙齿在修复后的牙弓上的持久性）进行康复的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年口腔健康评估指数 (GOHAI) 问卷
大体时间：第 30 天
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GOHAI 问卷（老年口腔健康评估指数）（12 个问题）在治疗前，当患者仍然有部分牙齿时（第 -30 天）。
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第 30 天
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老年口腔健康评估指数 (GOHAI) 问卷
大体时间：第 0 天
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GOHAI 问卷（老年口腔健康评估指数）（12 个问题）在即刻修复体交付后（第 0 天）的控制阶段
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第 0 天
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老年口腔健康评估指数 (GOHAI) 问卷
大体时间：第 1 个月
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OHAI 问卷（老年口腔健康评估指数）（12 个问题）在康复阶段的控制阶段，针对 1 个月未康复的患者，
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第 1 个月
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老年口腔健康评估指数 (GOHAI) 问卷
大体时间：第 3 个月
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在 3 个月的检查访视期间使用假肢后（患者携带假肢至少 1 个月）。
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第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Le Guehennec, DDS, PhD、CHU de Nantes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月4日
初级完成 (实际的)
2020年5月14日
研究完成 (实际的)
2020年5月14日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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University of Stellenbosch完全的