Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális életminőség

2021. szeptember 13. frissítette: Nantes University Hospital

A betegek szájüregi életminősége, hogy legalább egy ívnél teljesen fogatlan legyen, és részesüljön az azonnali és szokásos komplett kivehető protézisek megvalósításából.

A Nantes Egyetemi Kórház helyreállító és sebészeti fogászati ​​osztályán gyakran fogadnak olyan súlyosan leromlott szájbetegségben szenvedő betegeket, akik soha nem részesültek kivehető protézis-rehabilitációban. A választott kezelési terv legtöbbször abból áll, hogy az egyik vagy mindkét ívnél kihúzzuk az összes maradék fogat, a kihúzást megelőzően elvégzett komplett kivehető protézis azonnali behelyezésével. Ezt a protézist a csontnyálkahártya gyógyulása során rendszeres újrabéleléssel adaptálják, és a kihúzás után átlagosan 6 hónappal egy használatos kivehető protézisre cserélik.

A fogazott állapotból (akár romlott állapotból) fogatlan állapotba való átmenet kényelmetlenség és károsodás forrása lehet, és a betegek életminőségének romlásához vezethet. A tanulmány célja a betegek szájhigiéniájának értékelése a protézis-rehabilitáció különböző szakaszaiban a GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket a protetikai rehabilitáció kezdetén választják ki, és a kiválasztott betegek hozzájárulnak a klinikai vizsgálatban való részvételhez. A GOHAI kérdőív kitöltése 3 lépésben történik: 1- kezelés előtt, 2- foghúzás és azonnali komplett protézis kiszállítása után vagy azonnali protézis-rehabilitáció nélkül és 3-ban a definitív fogpótlás kiszállítása utáni ellenőrző vizit alkalmával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Hospital University of Nantes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Protetikai rehabilitáció céljából kezelt betegek, akiknél legalább egy ív teljes edentációjára és egy komplett kivehető protézis felszerelésére van szükség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfi vagy nő, aki beszél és ért franciául, társadalombiztosítási fedezetben részesül.
  • A páciens egy vagy több fogat mutat be eltávolítani, ezek a kihúzások teljes uni- vagy bimaxilláris fogínygyulladást eredményeznek azonnali, teljes kivehető protézissel rehabilitálva vagy nem.

Kizárási kritériumok:

  • Nagykorúnál fiatalabb betegek, védelem alatt álló betegek, védett személyek, a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek, nem végezhető nyomon követés, franciául nem tudó betegek és a szociális fedezetből nem részesülő betegek .
  • Azonnali részleges kivehető protézissel rehabilitált betegek (a fogak megmaradása a rehabilitált íven).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) kérdőív
Időkeret: Nap - 30
GOHAI kérdőív (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 kérdés) a kezelés előtt, amikor a beteg még részben fogazott (-30. nap).
Nap - 30
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) kérdőív
Időkeret: 0. nap
GOHAI kérdőív (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 kérdés) az azonnali protézisek szállítását követő kontroll üléseken (0. nap)
0. nap
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) kérdőív
Időkeret: hónap 1
OHAI kérdőív (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 kérdés) a gyógyulási szakaszban a kontroll üléseken 1 hónapos korig nem rehabilitált betegek számára,
hónap 1
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) kérdőív
Időkeret: 3. hónap
a használati protézisek elkészítése után a 3 hónapos ellenőrző vizitek során (a protéziseket legalább 1 hónapig viselő betegnél).
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC16_0260

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel