Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suullinen elämänlaatu

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital

Potilaiden suun elämänlaatu, joka on täysin hampaaton vähintään yhdessä kaaressa ja hyötyy välittömistä ja tavanomaisista täydellisistä irrotettavista proteeseista.

Nantesin yliopistollisen sairaalan korjaava ja kirurginen hammaslääketieteen osasto vastaanottaa usein potilaita, joiden suun tila on vakavasti heikentynyt ja jotka eivät ole koskaan hyötyneet irrotettavasta proteettisesta kuntoutuksesta. Valittu hoitosuunnitelma koostuu suurimman osan ajasta kaikkien jäännöshampaiden poistamisesta yhdestä tai molemmista kaarista ja välittömästä täydellisen irrotettavan proteesi asettamisesta ennen poistoja. Tämä proteesi mukautetaan säännöllisellä uudelleenvuorauksella luun limakalvon paranemisen aikana ja korvataan käytössä irrotettavalla proteesilla keskimäärin 6 kuukauden kuluttua poistoista.

Siirtyminen hammaskiven tilasta (jopa rappeutuneesta) hampaattomaan tilaan voi aiheuttaa epämukavuutta ja heikentää sekä johtaa potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden suun terveyttä proteettisen kuntoutuksen eri vaiheissa käyttämällä GOHAI:ta (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat valitaan proteettisen kuntoutuksen alussa ja valitut potilaat antavat suostumuksensa kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen. GOHAI-kyselylomakkeen täyttö suoritetaan 3 vaiheessa: 1- ennen hoitoa, 2- hampaiden poiston ja välittömän täydellisen hammasproteesin toimituksen jälkeen tai ilman välitöntä proteettista kuntoutusta ja 3-tarkastuskäynnillä lopullisen hammasproteesin toimituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Hospital University of Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan proteettista kuntoutusta varten ja jotka tarvitsevat vähintään yhden kaaren kokonaisedenteman ja täydellisen irrotettavan proteesin asentamisen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies tai nainen, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa ja hyötyy sosiaaliturvasta.
  • Potilas esittää yhden tai useamman poistettavan hampaan, jotka johtavat täydelliseen uni- tai bimaxillaariseen edentulismiin, joka on kuntoutettu tai ei välittömällä täydellisellä irrotettavalla proteesilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle täysi-ikäiset potilaat, suojeltavat potilaat, suojeltavat henkilöt, potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, potilaat, joiden seurantaa ei voida suorittaa, potilaat, jotka eivät puhu ranskaa ja potilaat, jotka eivät hyödy sosiaaliturvasta .
  • Välittömästi osittaisella irrotettavalla proteesilla kuntoutetut potilaat (hampaiden pysyminen kuntoutetussa kaaressa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä - 30
GOHAI-kysely (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 kysymystä) ennen hoitoa, kun potilas on vielä osittain hampaissa (päivä -30).
Päivä - 30
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
GOHAI-kysely (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 kysymystä) kontrolliistunnoissa välittömän proteesin toimituksen jälkeen (päivä 0)
Päivä 0
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) -kyselylomake
Aikaikkuna: kuukausi 1
OHAI-kysely (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 kysymystä) kontrolliistunnoissa paranemisvaiheessa potilaille, joita ei ole kuntoutettu 1 kuukauden kohdalla,
kuukausi 1
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 3
käyttöproteesien suorittamisen jälkeen tarkastuskäyntien aikana 3 kuukauden kohdalla (potilas kantaa proteeseja vähintään 1 kuukauden ajan).
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC16_0260

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa