Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muntlig livskvalitet

13. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

Oral livskvalitet for pasienter for å være fullstendig edentuous ved minst én bue og dra nytte av realiseringen av umiddelbare og vanlige komplette avtakbare proteser.

Den restaurerende og kirurgiske odontologiske avdelingen ved Nantes universitetssykehus tar ofte imot pasienter med en alvorlig svekket oral tilstand som aldri har hatt nytte av en avtakbar proteserehabilitering. Den valgte behandlingsplanen består mesteparten av tiden i å trekke ut alle gjenværende tenner ved en eller begge buene med umiddelbar innsetting av en komplett uttakbar protese utført før ekstraksjonene. Denne protesen er tilpasset ved regelmessig relining under osteomukosale tilheling og erstattes av en bruksuttakbar protese i gjennomsnitt 6 måneder etter ekstraksjonene.

Overgangen fra dentate tilstand (selv falleferdig) til tannløs tilstand kan være en kilde til ubehag og svekkelse og føre til redusert livskvalitet for pasienter. Hensikten med denne studien er å evaluere munnhelsen til pasientene på de ulike stadiene av proteserehabilitering ved å bruke GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter velges i begynnelsen av sin proteserehabilitering og utvalgte pasienter gir sitt samtykke til deltakelse i den kliniske studien. Fyllingen av GOHAI-spørreskjemaet utføres i 3 trinn: 1- før behandling, 2- etter tanntrekking og levering av umiddelbar komplett protese eller uten umiddelbar proteserehabilitering og 3-under inspeksjonsbesøk etter levering av den definitive protesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Hospital University of Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for proteserehabilitering med behov for en total edentemant på minst én bue, og oppsett av en komplett avtagbar protese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En voksen mann eller en kvinne, som snakker og forstår fransk, nyter godt av trygdedekning.
  • Pasient som presenterer en eller flere tenner som skal trekkes ut, disse ekstraksjonene resulterer i en fullstendig uni- eller bimaxillær edentulisme rehabilitert eller ikke av en umiddelbar fullstendig avtagbar protese.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under myndighetsalder, pasienter under beskyttelse, beskyttede personer, pasienter som nekter å delta i studien, pasienter hvis oppfølging ikke kan utføres, pasienter som ikke snakker fransk og pasienter som ikke drar nytte av sosial dekning .
  • Pasienter rehabilitert med umiddelbar delvis avtagbar protese (vedvarende tenner på den rehabiliterte buen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) spørreskjema
Tidsramme: Dag - 30
GOHAI spørreskjema (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 spørsmål) før behandlingen når pasienten fortsatt er delvis dentate (Dag -30).
Dag - 30
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) spørreskjema
Tidsramme: Dag 0
GOHAI spørreskjema (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 spørsmål) i kontrolløktene etter levering av umiddelbare proteser (dag 0)
Dag 0
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) spørreskjema
Tidsramme: måned 1
OHAI-spørreskjema (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 spørsmål) i kontrolløktene under helbredelsesfasen for pasienter som ikke er rehabilitert etter 1 måned,
måned 1
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) spørreskjema
Tidsramme: Måned 3
etter utføring av bruksprotesene under tilsynsbesøkene ved 3 måneder (med en pasient som bærer protesene sine i minst 1 måned).
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, Chu de Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC16_0260

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Odontalgi

Kliniske studier på livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere