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Qualità orale della vita

13 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

Qualità Orale di Vita di Pazienti Totalmente Edentuli Almeno Un'arcata e Beneficiari Della Realizzazione Di Immediate E Consuete Protesi Rimovibili Complete.

Il reparto di odontoiatria restaurativa e chirurgica dell'Ospedale Universitario di Nantes ospita frequentemente pazienti con una condizione orale gravemente degradata che non hanno mai beneficiato di una riabilitazione protesica rimovibile. Il piano di trattamento prescelto consiste il più delle volte nell'estrazione di tutti i denti residui in una o entrambe le arcate con l'immediato inserimento di una protesi mobile completa eseguita prima delle estrazioni. Questa protesi viene adattata mediante regolare ribasatura durante la guarigione osteomucosa e viene sostituita da una protesi mobile d'uso in media 6 mesi dopo le estrazioni.

Il passaggio dallo stato dentato (anche fatiscente) allo stato sdentato può essere fonte di disagio e menomazione e comportare un peggioramento della qualità della vita dei pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare la salute orale dei pazienti nelle diverse fasi della riabilitazione protesica utilizzando il GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti vengono selezionati all'inizio della loro riabilitazione protesica e i pazienti selezionati danno il loro consenso per la partecipazione alla sperimentazione clinica. La compilazione del questionario GOHAI avviene in 3 fasi: 1- prima del trattamento, 2- dopo l'estrazione dei denti e la consegna della protesi completa immediata o senza riabilitazione protesica immediata e 3- durante le visite di controllo dopo la consegna della protesi definitiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Hospital University of Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati per riabilitazione protesica con necessità di edentemante totale di almeno un'arcata, e allestimento di una protesi mobile completa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un uomo o una donna maggiorenne, che parli e comprenda il francese, beneficiario di una copertura previdenziale.
  • Paziente che presenta uno o più denti da estrarre, tali estrazioni determinano un'edentulia uni o bimascellare completa riabilitata o meno da una protesi rimovibile completa immediata.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore alla maggiore età, pazienti sotto protezione, persone protette, pazienti che rifiutano di partecipare allo studio, pazienti il ​​cui follow-up non può essere eseguito, pazienti che non parlano francese e pazienti che non beneficiano di copertura sociale .
  • Pazienti riabilitati con protesi rimovibile parziale immediata (persistenza dei denti sull'arcata riabilitata).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Lasso di tempo: Giorno - 30
Questionario GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 domande) prima del trattamento quando il paziente è ancora parzialmente dentato (Giorno -30).
Giorno - 30
Questionario Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Lasso di tempo: Giorno 0
Questionario GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 domande) nelle sessioni di controllo dopo la consegna delle protesi immediate (giorno 0)
Giorno 0
Questionario Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Lasso di tempo: mese 1
Questionario OHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 domande) nelle sessioni di controllo durante la fase di guarigione per i pazienti non riabilitati a 1 mese,
mese 1
Questionario Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Lasso di tempo: Mese 3
dopo aver effettuato le protesi d'uso durante le visite ispettive a 3 mesi (con un paziente che porta le sue protesi per almeno 1 mese).
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC16_0260

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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