Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální kvalita života

13. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Orální kvalita života pacientů, aby byli zcela bezzubí alespoň jedním obloukem a těžili z realizace okamžitých a obvyklých kompletních snímatelných protéz.

Na restorativním a chirurgickém odontologickém oddělení Fakultní nemocnice v Nantes se často nacházejí pacienti s těžce zhoršeným stavem ústní dutiny, kteří nikdy neměli prospěch z rehabilitace snímatelné protetiky. Zvolený léčebný plán spočívá většinu času v extrakci všech zbytkových zubů v jednom nebo obou obloukech s okamžitým zavedením kompletní snímatelné protézy provedené před extrakcí. Tato protéza je adaptována pravidelným reliningem během hojení osteomukózy a je nahrazena používanou snímatelnou protézou v průměru 6 měsíců po extrakcích.

Přechod ze stavu chrupu (i zchátralého) do bezzubého stavu může být zdrojem diskomfortu a poškození a vést ke snížení kvality života pacientů. Účelem této studie je zhodnotit orální zdraví pacientů v různých fázích protetické rehabilitace pomocí GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou vybíráni na začátku své protetické rehabilitace a vybraní pacienti dávají souhlas s účastí v klinické studii. Vyplnění dotazníku GOHAI probíhá ve 3 krocích: 1- před ošetřením, 2- po extrakci zubů a dodání okamžité kompletní náhrady nebo bez okamžité protetické rehabilitace a 3-při kontrolních návštěvách po dodání definitivní náhrady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Hospital University of Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení protetickou rehabilitací s potřebou totálního edentemantu alespoň jednoho oblouku a zřízení kompletní snímatelné protézy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý muž nebo žena, mluvící a rozumějící francouzsky, požívající sociálního zabezpečení.
  • Pacient předvádějící jeden nebo více zubů, které mají být extrahovány, tyto extrakce vedou k úplnému uni- nebo bimaxilárnímu edentulismu, rehabilitovanému nebo nerehabilitovanému okamžitou kompletní snímatelnou protézou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší zletilosti, pacienti pod ochranou, chráněné osoby, pacienti odmítající účast ve studii, pacienti, jejichž sledování nelze provést, pacienti, kteří nemluví francouzsky a pacienti, kteří nemají prospěch ze sociálního zabezpečení .
  • Pacienti rehabilitovaní okamžitou částečnou snímatelnou protézou (perzistence zubů na rehabilitovaném oblouku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Časové okno: Den - 30
GOHAI dotazník (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 otázek) před ošetřením, kdy je pacient ještě částečně zubatý (den -30).
Den - 30
Dotazník Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Časové okno: Den 0
Dotazník GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 otázek) na kontrolních sezeních po dodání okamžitých protéz (den 0)
Den 0
Dotazník Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Časové okno: měsíc 1
Dotazník OHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 otázek) v kontrolních sezeních během fáze hojení u pacientů, kteří po 1 měsíci nerehabilitovali,
měsíc 1
Dotazník Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Časové okno: 3. měsíc
po provedení používání protéz při kontrolních návštěvách ve 3 měsících (s pacientem, který nosí protézy minimálně 1 měsíc).
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC16_0260

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit