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Qualité de vie orale

13 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital

Qualité de vie bucco-dentaire des patients totalement édentés sur une arcade au moins et bénéficiant de la réalisation de prothèses amovibles complètes immédiates et usuelles.

Le service d'odontologie restauratrice et chirurgicale du CHU de Nantes accueille fréquemment des patients dont l'état bucco-dentaire est sévèrement dégradé et n'ayant jamais bénéficié d'une réhabilitation prothétique amovible. Le plan de traitement choisi consiste la plupart du temps à extraire toutes les dents résiduelles d'une ou des deux arcades avec la mise en place immédiate d'une prothèse complète amovible réalisée préalablement aux extractions. Cette prothèse est adaptée par un regarnissage régulier lors de la cicatrisation ostéomucosale et est remplacée par une prothèse d'usage amovible en moyenne 6 mois après les extractions.

Le passage d'un état denté (voire vétuste) à un état édenté peut être source d'inconfort et de handicap et entraîner une diminution de la qualité de vie des patients. Le but de cette étude est d'évaluer la santé bucco-dentaire des patients aux différentes étapes de la réhabilitation prothétique en utilisant le GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont sélectionnés au début de leur réhabilitation prothétique et les patients sélectionnés donnent leur consentement pour la participation à l'essai clinique. Le remplissage du questionnaire GOHAI s'effectue en 3 étapes : 1- avant le traitement, 2- après les extractions dentaires et la remise de la prothèse complète immédiate ou sans réhabilitation prothétique immédiate et 3- lors des visites de contrôle après la remise de la prothèse définitive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Hospital University of Nantes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités pour une réhabilitation prothétique avec nécessité d'un édentement total d'au moins une arcade, et mise en place d'une prothèse amovible complète

La description

Critère d'intégration:

  • Un homme ou une femme adulte, parlant et comprenant le français, bénéficiant d'une couverture sociale.
  • Patient présentant une ou plusieurs dents à extraire, ces extractions aboutissant à un édentement uni ou bimaxillaire complet réhabilité ou non par une prothèse amovible complète immédiate.

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs, patients sous protection, personnes protégées, patients refusant de participer à l'étude, patients dont le suivi ne peut être assuré, patients ne parlant pas français et patients ne bénéficiant pas de la couverture sociale .
  • Patients réhabilités par prothèse partielle amovible immédiate (persistance des dents sur l'arcade réhabilitée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de l'indice d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique (GOHAI)
Délai: Jour - 30
Questionnaire GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 questions) avant le traitement lorsque le patient est encore partiellement denté (Jour -30).
Jour - 30
Questionnaire de l'indice d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique (GOHAI)
Délai: Jour 0
Questionnaire GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 questions) dans les séances de contrôle après pose de prothèses immédiates (jour 0)
Jour 0
Questionnaire de l'indice d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique (GOHAI)
Délai: mois 1
Questionnaire OHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 questions) dans les séances de contrôle pendant la phase de cicatrisation pour les patients non rééduqués à 1 mois,
mois 1
Questionnaire de l'indice d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique (GOHAI)
Délai: Mois 3
après avoir effectué l'usage des prothèses lors des visites de contrôle à 3 mois (avec un patient portant ses prothèses pendant au moins 1 mois).
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

14 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC16_0260

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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