Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral livskvalitet

13 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Oral livskvalitet för patienter för att vara helt tandlös vid åtminstone en båge och dra nytta av realiseringen av omedelbara och vanliga kompletta avtagbara proteser.

Den restaurerande och kirurgiska odontologiska avdelningen vid Nantes universitetssjukhus tar ofta emot patienter med ett allvarligt försämrat oralt tillstånd som aldrig har dragit nytta av en avtagbar protesrehabilitering. Den valda behandlingsplanen består för det mesta av att extrahera alla kvarvarande tänder vid en eller båda bågarna med omedelbar insättning av en komplett avtagbar protes som utförs före extraktionerna. Denna protes anpassas genom regelbunden relining under osteomukosläkningen och ersätts av en avtagbar protes i genomsnitt 6 månader efter extraktionerna.

Övergången från dentat tillstånd (även fallfärdigt) till tandlöst tillstånd kan vara en källa till obehag och försämring och leda till en försämrad livskvalitet för patienter. Syftet med denna studie är att utvärdera munhälsa hos patienter i de olika stadierna av protesrehabilitering genom att använda GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter väljs ut i början av sin protesrehabilitering och utvalda patienter ger sitt samtycke till att delta i den kliniska prövningen. Fyllningen av GOHAI-enkäten utförs i 3 steg: 1- före behandling, 2- efter tandutdragning och leverans av omedelbar komplett protes eller utan omedelbar protesrehabilitering och 3-under inspektionsbesök efter leverans av den definitiva protesen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Hospital University of Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas för protesrehabilitering med behov av en total edentemant av minst en båge, och uppsättning av en komplett avtagbar protes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En vuxen man eller kvinna, som talar och förstår franska, som omfattas av social trygghet.
  • Patient som presenterar en eller flera tänder som ska extraheras, dessa utdragningar resulterar i en fullständig uni- eller bimaxillär edentulism som rehabiliteras eller inte av en omedelbar fullständig avtagbar protes.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under myndig ålder, patienter under skydd, skyddade personer, patienter som vägrar att delta i studien, patienter vars uppföljning inte kan utföras, patienter som inte talar franska och patienter som inte drar nytta av social täckning .
  • Patienter som rehabiliteras med omedelbar partiell avtagbar protes (beständiga tänder på den rehabiliterade bågen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) frågeformulär
Tidsram: Dag - 30
GOHAI frågeformulär (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 frågor) före behandlingen när patienten fortfarande är delvis dentat (Dag -30).
Dag - 30
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) frågeformulär
Tidsram: Dag 0
GOHAI frågeformulär (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 frågor) i kontrollsessionerna efter leverans av omedelbara proteser (dag 0)
Dag 0
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) frågeformulär
Tidsram: månad 1
OHAI frågeformulär (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 frågor) i kontrollsessionerna under läkningsfasen för patienter som inte rehabiliterats vid 1 månad,
månad 1
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) frågeformulär
Tidsram: Månad 3
efter att ha utfört användningsproteserna vid inspektionsbesöken vid 3 månader (med en patient som bär sina proteser i minst 1 månad).
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

14 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC16_0260

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Odontalgi

Kliniska prövningar på livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera