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Qualidade de Vida Bucal

13 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

Qualidade de Vida Bucal de Pacientes Totalmente Desdentados em Pelo menos Uma Arcada e Beneficiando-se da Realização de Próteses Removíveis Completas Imediatas e Usuais.

O departamento de odontologia restauradora e cirúrgica do Hospital Universitário de Nantes recebe frequentemente pacientes com uma condição oral severamente degradada que nunca se beneficiou de uma reabilitação protética removível. O plano de tratamento escolhido consiste na maioria das vezes em extrair todos os dentes residuais em um ou ambos os arcos com a inserção imediata de uma prótese total removível realizada antes das extrações. Esta prótese é adaptada por reembasamento regular durante a cicatrização osteomucosa e é substituída por uma prótese removível de uso em média 6 meses após as extrações.

A transição do estado denteado (mesmo dilapidado) para o estado desdentado pode ser uma fonte de desconforto e incapacidade e levar a uma diminuição da qualidade de vida dos pacientes. O objetivo deste estudo é avaliar a saúde bucal dos pacientes nas diferentes fases da reabilitação protética por meio do GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são selecionados no início de sua reabilitação protética e os pacientes selecionados dão seu consentimento para a participação no ensaio clínico. O preenchimento do questionário GOHAI é realizado em 3 etapas: 1- antes do tratamento, 2- após exodontias e entrega da prótese total imediata ou sem reabilitação protética imediata e 3- durante as visitas de inspeção após a entrega da prótese definitiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Hospital University of Nantes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes tratados para reabilitação protética com necessidade de um edentante total de pelo menos um arco e instalação de prótese total removível

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um homem ou uma mulher adulta, falando e compreendendo francês, beneficiando de cobertura de segurança social.
  • Paciente apresentando um ou mais dentes a serem extraídos, resultando essas extrações em um edentulismo uni ou bimaxilar completo reabilitado ou não por uma prótese total removível imediata.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de idade, pacientes sob proteção, pessoas protegidas, pacientes que se recusam a participar do estudo, pacientes cujo acompanhamento não pode ser realizado, pacientes que não falam francês e pacientes que não se beneficiam de cobertura social .
  • Pacientes reabilitados por prótese parcial removível imediata (persistência de dentes na arcada reabilitada).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do Índice de Avaliação de Saúde Oral Geriátrica (GOHAI)
Prazo: Dia - 30
Questionário GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 questões) antes do tratamento quando o paciente ainda está parcialmente denteado (Dia -30).
Dia - 30
Questionário do Índice de Avaliação de Saúde Oral Geriátrica (GOHAI)
Prazo: Dia 0
Questionário GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 perguntas) nas sessões de controle após a entrega de próteses imediatas (dia 0)
Dia 0
Questionário do Índice de Avaliação de Saúde Oral Geriátrica (GOHAI)
Prazo: mês 1
Questionário OHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 perguntas) nas sessões de controle durante a fase de cicatrização para pacientes não reabilitados em 1 mês,
mês 1
Questionário do Índice de Avaliação de Saúde Oral Geriátrica (GOHAI)
Prazo: Mês 3
após a realização das próteses de uso durante as visitas de inspeção aos 3 meses (com paciente portando suas próteses por pelo menos 1 mês).
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, Chu de Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

14 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

14 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC16_0260

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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