Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia w jamie ustnej

13 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Jakość życia w jamie ustnej pacjentów z całkowitym bezzębiem co najmniej w jednym łuku i korzystających z wykonania natychmiastowych i zwykłych całkowitych wyjmowanych protez.

Oddział odontologii odtwórczej i chirurgicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes często przyjmuje pacjentów z poważnie zdegradowanym stanem jamy ustnej, którzy nigdy nie odnieśli korzyści z ruchomej rehabilitacji protetycznej. Wybrany plan leczenia polega w większości na usunięciu wszystkich pozostałych zębów w jednym lub obu łukach z natychmiastowym wprowadzeniem kompletnej wyjmowanej protezy wykonywanej przed ekstrakcjami. Protezę tę adaptuje się poprzez regularne podścielanie w trakcie gojenia się błony śluzowej kości i jest zastępowana użytkową protezą wyjmowaną średnio po 6 miesiącach od ekstrakcji.

Przejście ze stanu zazębionego (nawet zniszczonego) do stanu bezzębnego może być źródłem dyskomfortu i upośledzenia oraz prowadzić do obniżenia jakości życia pacjentów. Celem pracy jest ocena stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów na różnych etapach rehabilitacji protetycznej z wykorzystaniem wskaźnika GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są selekcjonowani na początku rehabilitacji protetycznej i wybrani pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu klinicznym. Wypełnienie kwestionariusza GOHAI odbywa się w 3 krokach: 1- przed leczeniem, 2- po ekstrakcjach zębów i wykonaniu protezy całkowitej natychmiastowej lub bez natychmiastowej rehabilitacji protetycznej oraz 3- podczas wizyt kontrolnych po wykonaniu protezy ostatecznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Hospital University of Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w celu rehabilitacji protetycznej z koniecznością całkowitego bezzębia co najmniej jednego łuku i założenia protezy ruchomej całkowitej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna lub kobieta, mówiący i rozumiejący język francuski, korzystający z ubezpieczenia społecznego.
  • Pacjent zgłaszający jeden lub więcej zębów do ekstrakcji, ekstrakcje te skutkują całkowitym jedno- lub dwuszczękowym bezzębiem, rehabilitowanym lub nie przez natychmiastową całkowitą wyjmowaną protezę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niepełnoletni, pacjenci objęci ochroną, osoby objęte ochroną, pacjenci odmawiający udziału w badaniu, pacjenci, u których nie można przeprowadzić obserwacji, pacjenci nieznający języka francuskiego oraz pacjenci niekorzystający z ubezpieczenia społecznego .
  • Pacjenci rehabilitowani metodą natychmiastowej protezy ruchomej częściowej (trwałość zębów na rehabilitowanym łuku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Geriatrycznej Oceny Zdrowia Jamy Ustnej (GOHAI).
Ramy czasowe: Dzień - 30
Kwestionariusz GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 pytań) przed zabiegiem, gdy pacjent ma jeszcze częściowe uzębienie (dzień -30).
Dzień - 30
Kwestionariusz Geriatrycznej Oceny Zdrowia Jamy Ustnej (GOHAI).
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 pytań) w sesjach kontrolnych po wykonaniu protez natychmiastowych (dzień 0)
Dzień 0
Kwestionariusz Geriatrycznej Oceny Zdrowia Jamy Ustnej (GOHAI).
Ramy czasowe: miesiąc 1
Kwestionariusz OHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 pytań) w sesjach kontrolnych w fazie gojenia dla pacjentów nie rehabilitowanych po 1 miesiącu,
miesiąc 1
Kwestionariusz Geriatrycznej Oceny Zdrowia Jamy Ustnej (GOHAI).
Ramy czasowe: Miesiąc 3
po wykonaniu protez użytkowych podczas wizyt kontrolnych po 3 miesiącach (przy czym pacjent nosi protezy co najmniej 1 miesiąc).
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC16_0260

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj