Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оральное качество жизни

13 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Качество жизни полости рта у пациентов с полной адентией по крайней мере на одной дуге и получением пользы от реализации немедленных и обычных полных съемных протезов.

Реставрационно-хирургическое одонтологическое отделение Университетской клиники Нанта часто принимает пациентов с серьезно ухудшенным состоянием полости рта, которым никогда не помогала реабилитация с помощью съемных протезов. Выбранный план лечения в большинстве случаев заключается в удалении всех оставшихся зубов на одной или обеих дугах с немедленной установкой полного съемного протеза, выполненного до удаления. Этот протез адаптируется путем регулярной перебазировки во время заживления слизистой оболочки кости и заменяется на обычный съемный протез в среднем через 6 месяцев после удаления.

Переход из зубчатого состояния (даже ветхого) в беззубое может быть источником дискомфорта и нарушений и приводить к снижению качества жизни пациентов. Целью данного исследования является оценка здоровья полости рта пациентов на разных этапах ортопедической реабилитации с использованием GOHAI (гериатрического индекса оценки состояния полости рта).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов отбирают в начале их ортопедической реабилитации, и отобранные пациенты дают свое согласие на участие в клиническом испытании. Заполнение опросника GOHAI осуществляется в 3 этапа: 1- до лечения, 2- после удаления зубов и постановки импликативного полного съемного протеза или без немедленной ортопедической реабилитации и 3- во время контрольных визитов после постановки постоянного протеза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Hospital University of Nantes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие ортопедическую реабилитацию с необходимостью полной адентии хотя бы одной дуги и постановки полного съемного протеза

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина или женщина, говорящий и понимающий по-французски, пользующийся социальным страхованием.
  • У пациента должен быть удален один или несколько зубов, эти удаления приводят к полной одночелюстной или двухчелюстной адентии, реабилитированной или не реабилитированной с помощью немедленного полного съемного протеза.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не достигшие совершеннолетия, пациенты, находящиеся под защитой, защищенные лица, пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании, пациенты, за которыми невозможно провести последующее наблюдение, пациенты, не говорящие по-французски, и пациенты, не пользующиеся социальной защитой .
  • Пациенты, реабилитированные немедленным частичным съемным протезом (сохранение зубов на реабилитируемой дуге).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник гериатрического индекса оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: День - 30
Опросник GOHAI (гериатрический индекс оценки состояния полости рта) (12 вопросов) перед лечением, когда у пациента еще частично отсутствуют зубы (день -30).
День - 30
Опросник гериатрического индекса оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: День 0
Опросник GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 вопросов) в контрольных сессиях после установки немедленных протезов (день 0)
День 0
Опросник гериатрического индекса оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: месяц 1
Опросник OHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 вопросов) на контрольных занятиях в фазе заживления для пациентов, не реабилитированных через 1 месяц,
месяц 1
Опросник гериатрического индекса оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: Месяц 3
после проведения использования протезов во время контрольных посещений через 3 мес (при ношении пациентом протезов не менее 1 мес).
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC16_0260

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться