Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale kwaliteit van leven

13 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Orale kwaliteit van leven van patiënten om volledig edentaat te zijn op ten minste één boog en te profiteren van de realisatie van onmiddellijke en gebruikelijke volledig verwijderbare prothesen.

De restauratieve en chirurgische tandheelkundeafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nantes ontvangt regelmatig patiënten met een ernstig verslechterde mondaandoening die nog nooit baat hebben gehad bij een uitneembare prothetische revalidatie. Het gekozen behandelplan bestaat meestal uit het trekken van alle resttanden van één of beide bogen met onmiddellijke inbrenging van een volledige uitneembare prothese voorafgaand aan de extracties. Deze prothese wordt aangepast door regelmatig opnieuw te bekleden tijdens de osteomucosale genezing en wordt gemiddeld 6 maanden na de extracties vervangen door een uitneembare prothese.

De overgang van getande toestand (zelfs vervallen) naar tandeloze toestand kan een bron van ongemak en beperkingen zijn en leiden tot een afname van de levenskwaliteit van patiënten. Het doel van deze studie is om de mondgezondheid van de patiënten in de verschillende stadia van prothetische revalidatie te evalueren met behulp van GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden geselecteerd aan het begin van hun prothetische revalidatie en geselecteerde patiënten geven hun toestemming voor deelname aan de klinische proef. Het invullen van de GOHAI-vragenlijst gebeurt in 3 stappen: 1- voor de behandeling, 2- na het trekken van tanden en het afleveren van een volledige prothese of zonder onmiddellijke prothetische revalidatie en 3- tijdens inspectiebezoeken na het afleveren van de definitieve prothese.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Hospital University of Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld voor prothetische rehabilitatie met de behoefte aan een totaal tandbederf van ten minste één boog en het opzetten van een volledig uitneembare prothese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een volwassen man of vrouw die Frans spreekt en verstaat en sociale zekerheid geniet.
  • Patiënt die een of meer tanden presenteert die moeten worden getrokken, waarbij deze extracties resulteren in een volledig uni- of bimaxillair edentulisme, al dan niet hersteld door een onmiddellijk volledig uitneembare prothese.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder de meerderjarigheid, patiënten onder bescherming, beschermde personen, patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie, patiënten van wie de follow-up niet kan worden uitgevoerd, patiënten die geen Frans spreken en patiënten die geen sociale dekking genieten .
  • Patiënten gerehabiliteerd door onmiddellijke gedeeltelijk verwijderbare prothese (persistentie van tanden op de gerehabiliteerde boog).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geriatrische Oral Health Assessment Index (GOHAI) vragenlijst
Tijdsspanne: Dag - 30
GOHAI-vragenlijst (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 vragen) vóór de behandeling wanneer de patiënt nog gedeeltelijk dentate is (dag -30).
Dag - 30
Geriatrische Oral Health Assessment Index (GOHAI) vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0
GOHAI-vragenlijst (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 vragen) in de controlesessies na levering van directe prothesen (dag 0)
Dag 0
Geriatrische Oral Health Assessment Index (GOHAI) vragenlijst
Tijdsspanne: maand 1
OHAI-vragenlijst (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 vragen) in de controlesessies tijdens de genezingsfase voor niet-gerevalideerde patiënten na 1 maand,
maand 1
Geriatrische Oral Health Assessment Index (GOHAI) vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 3
na het uitvoeren van de gebruiksprothesen tijdens de controlebezoeken na 3 maanden (bij een patiënt die zijn prothesen minstens 1 maand draagt).
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC16_0260

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren