Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral livskvalitet

13. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Oral livskvalitet for patienter skal være fuldstændig edentuous ved mindst én bue og drage fordel af realiseringen af ​​øjeblikkelige og sædvanlige komplette aftagelige proteser.

Den genoprettende og kirurgiske odontologiske afdeling på Nantes Universitetshospital er ofte vært for patienter med en alvorligt forringet oral tilstand, som aldrig har haft gavn af en aftagelig proteserehabilitering. Den valgte behandlingsplan består det meste af tiden i at trække alle de resterende tænder ud ved den ene eller begge buer med øjeblikkelig indsættelse af en komplet aftagelig protese udført før ekstraktionerne. Denne protese tilpasses ved regelmæssig relining under osteomukosale heling og erstattes af en aftagelig brugsprotese i gennemsnit 6 måneder efter ekstraktionerne.

Overgangen fra dentate tilstand (selv forfalden) til tandløs tilstand kan være en kilde til ubehag og svækkelse og føre til et fald i livskvaliteten for patienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere oral sundhed hos patienterne på de forskellige stadier af proteserehabilitering ved at bruge GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter udvælges i begyndelsen af ​​deres proteserehabilitering, og udvalgte patienter giver deres samtykke til deltagelse i det kliniske forsøg. Udfyldningen af ​​GOHAI-spørgeskemaet udføres i 3 trin: 1- før behandling, 2- efter tandudtrækninger og levering af øjeblikkelig komplet protese eller uden øjeblikkelig proteserehabilitering og 3-under inspektionsbesøg efter levering af den definitive protese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Hospital University of Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet til proteserehabilitering med behov for en total edentemant på mindst én bue og opsætning af en komplet aftagelig protese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En voksen mand eller en kvinde, der taler og forstår fransk, nyder godt af socialsikring.
  • Patient, der præsenterer en eller flere tænder, der skal ekstraheres, og disse ekstraktioner resulterer i en fuldstændig uni- eller bimaxillær edentulisme, som er rehabiliteret eller ej med en øjeblikkelig fuldstændig aftagelig protese.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under myndig alder, patienter under beskyttelse, beskyttede personer, patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen, patienter, hvis opfølgning ikke kan udføres, patienter, der ikke taler fransk og patienter, der ikke nyder godt af social dækning .
  • Patienter rehabiliteret med øjeblikkelig delvis aftagelig protese (vedvarende tænder på den rehabiliterede bue).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) spørgeskema
Tidsramme: Dag - 30
GOHAI spørgeskema (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 spørgsmål) før behandlingen, når patienten stadig er delvist dentate (Dag -30).
Dag - 30
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) spørgeskema
Tidsramme: Dag 0
GOHAI spørgeskema (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 spørgsmål) i kontrolsessionerne efter levering af øjeblikkelige proteser (dag 0)
Dag 0
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) spørgeskema
Tidsramme: måned 1
OHAI spørgeskema (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 spørgsmål) i kontrolsessionerne under helingsfasen for patienter, der ikke er rehabiliteret efter 1 måned,
måned 1
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) spørgeskema
Tidsramme: Måned 3
efter udførelse af brugsproteserne under kontrolbesøgene ved 3 måneder (med en patient med sine proteser i mindst 1 måned).
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0260

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner