Calidad de vida oral
13 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
Calidad de Vida Oral de Pacientes Desdentados Totalmente en Al menos una Arcada y Beneficiados de la Realización de Prótesis Removibles Completas Inmediatas y Habituales.
El departamento de odontología restauradora y quirúrgica del Hospital Universitario de Nantes acoge con frecuencia a pacientes con un estado oral gravemente degradado que nunca se han beneficiado de una rehabilitación protésica removible. El plan de tratamiento elegido consiste en la mayoría de las veces en la extracción de todos los dientes residuales en una o ambas arcadas con la colocación inmediata de una prótesis removible completa realizada antes de las extracciones. Esta prótesis se adapta mediante rebases regulares durante la cicatrización osteomucosa y se reemplaza por una prótesis removible de uso en promedio 6 meses después de las exodoncias.
La transición del estado dentado (incluso dilapidado) al estado desdentado puede ser una fuente de incomodidad y deterioro y conducir a una disminución de la calidad de vida de los pacientes. El propósito de este estudio es evaluar la salud bucal de los pacientes en las diferentes etapas de la rehabilitación protésica mediante el uso de GOHAI (Índice de Evaluación de la Salud Oral Geriátrica).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes son seleccionados al inicio de su rehabilitación protésica y los pacientes seleccionados dan su consentimiento para la participación en el ensayo clínico.
El llenado del cuestionario GOHAI se realiza en 3 pasos: 1- antes del tratamiento, 2- después de extracciones dentales y entrega de prótesis completa inmediata o sin rehabilitación protésica inmediata y 3- durante las visitas de inspección posteriores a la entrega de la prótesis definitiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Hospital University of Nantes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados para rehabilitación protésica con necesidad de edententamiento total de al menos una arcada, y colocación de prótesis removible completa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un hombre o una mujer mayor de edad, que hable y entienda francés, que se beneficie de la cobertura de la seguridad social.
- Paciente que presenta uno o más dientes a extraer, resultando estas extracciones un edentulismo completo uni o bimaxilar rehabilitado o no mediante prótesis removible completa inmediata.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de edad, pacientes bajo protección, personas protegidas, pacientes que se niegan a participar en el estudio, pacientes cuyo seguimiento no se puede realizar, pacientes que no hablan francés y pacientes que no se benefician de la cobertura social .
- Pacientes rehabilitados mediante prótesis removible parcial inmediata (persistencia de dientes en la arcada rehabilitada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario del Índice de Evaluación de la Salud Bucal Geriátrica (GOHAI)
Periodo de tiempo: Día - 30
|
Cuestionario GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 preguntas) antes del tratamiento cuando el paciente todavía está parcialmente dentado (Día -30).
|
Día - 30
|
|
Cuestionario del Índice de Evaluación de la Salud Bucal Geriátrica (GOHAI)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuestionario GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 preguntas) en las sesiones de control tras entrega de prótesis inmediata (día 0)
|
Día 0
|
|
Cuestionario del Índice de Evaluación de la Salud Bucal Geriátrica (GOHAI)
Periodo de tiempo: mes 1
|
Cuestionario OHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 preguntas) en las sesiones de control durante la fase de cicatrización para pacientes no rehabilitados al mes,
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mes 1
|
|
Cuestionario del Índice de Evaluación de la Salud Bucal Geriátrica (GOHAI)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
después de realizar las prótesis de uso durante las visitas de inspección a los 3 meses (con un paciente portando sus prótesis durante al menos 1 mes).
|
Mes 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC16_0260
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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