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Orale Lebensqualität

13. September 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Orale Lebensqualität von Patienten, die mindestens an einem Zahnbogen vollständig zahnlos sind und von der Realisierung von sofortigen und üblichen vollständig herausnehmbaren Prothesen profitieren.

Die Abteilung für restaurative und chirurgische Zahnheilkunde des Universitätsklinikums Nantes beherbergt häufig Patienten mit einem stark verschlechterten Mundzustand, die noch nie von einer abnehmbaren prothetischen Rehabilitation profitiert haben. Der gewählte Behandlungsplan besteht meistens darin, alle Restzähne an einem oder beiden Bögen zu extrahieren, wobei vor den Extraktionen sofort eine vollständig herausnehmbare Prothese eingesetzt wird. Diese Prothese wird während der osteomukosalen Einheilung durch regelmäßiges Unterfüttern angepasst und im Durchschnitt 6 Monate nach den Extraktionen durch eine herausnehmbare Prothese ersetzt.

Der Übergang vom bezahnten Zustand (auch baufällig) zum zahnlosen Zustand kann eine Quelle von Beschwerden und Beeinträchtigungen sein und zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität der Patienten führen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Mundgesundheit der Patienten in den verschiedenen Stadien der prothetischen Rehabilitation anhand des GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten werden zu Beginn ihrer prothetischen Rehabilitation ausgewählt und ausgewählte Patienten geben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der klinischen Studie. Das Ausfüllen des GOHAI-Fragebogens erfolgt in 3 Schritten: 1- vor der Behandlung, 2- nach Zahnextraktionen und Lieferung der sofortigen Totalprothese oder ohne sofortige prothetische Rehabilitation und 3- während der Kontrollbesuche nach Lieferung der definitiven Prothese.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Hospital University of Nantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine prothetische Rehabilitation behandelt werden, bei denen mindestens ein Zahnbogen vollständig zahnlos sein muss und eine vollständig herausnehmbare Prothese aufgebaut werden muss

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein erwachsener Mann oder eine erwachsene Frau, die Französisch sprechen und verstehen und sozialversichert sind.
  • Patient, der einen oder mehrere zu extrahierende Zähne vorstellt, wobei diese Extraktionen zu einer vollständigen uni- oder bimaxillären Zahnlosigkeit führen, die durch eine sofort vollständig herausnehmbare Prothese rehabilitiert wird oder nicht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter der Volljährigkeit, Patienten unter Schutz, geschützte Personen, Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen, Patienten, deren Nachsorge nicht durchgeführt werden kann, Patienten, die kein Französisch sprechen, und Patienten, die nicht von der Sozialversicherung profitieren .
  • Patienten, die durch sofortige teilweise herausnehmbare Prothesen rehabilitiert wurden (Beharrlichkeit der Zähne auf dem rehabilitierten Zahnbogen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Zeitfenster: Tag - 30
GOHAI-Fragebogen (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 Fragen) vor der Behandlung, wenn der Patient noch teilweise bezahnt ist (Tag -30).
Tag - 30
Fragebogen zum Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Zeitfenster: Tag 0
GOHAI-Fragebogen (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 Fragen) in den Kontrollsitzungen nach Lieferung von Sofortprothesen (Tag 0)
Tag 0
Fragebogen zum Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Zeitfenster: Monat 1
OHAI-Fragebogen (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 Fragen) in den Kontrollsitzungen während der Heilungsphase für Patienten, die nach 1 Monat nicht rehabilitiert wurden,
Monat 1
Fragebogen zum Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Zeitfenster: Monat 3
nach Durchführung des Prothesengebrauchs während der Kontrollbesuche nach 3 Monaten (bei einem Patienten, der seine Prothesen mindestens 1 Monat trägt).
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Le Guehennec, DDS, PhD, CHU de Nantes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC16_0260

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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