口腔の生活の質
2021年9月13日 更新者：Nantes University Hospital
患者の口腔生活の質は、少なくとも1つのアーチで完全に無歯であり、即時および通常の完全な取り外し可能な補綴物の実現から恩恵を受けます.
ナント大学病院の修復および外科歯科部門は、取り外し可能な補綴物リハビリテーションの恩恵を受けたことがない重度の口腔状態の患者を頻繁に受け入れています。 選択された治療計画は、ほとんどの場合、抜歯前に行われる完全な取り外し可能な補綴物を即座に挿入して、片方または両方のアーチですべての残存歯を抜歯することにあります。 このプロテーゼは、骨粘膜治癒中の定期的なリライニングによって適合され、抜歯後平均 6 か月で使用可能な取り外し可能なプロテーゼに交換されます。
歯状状態 (老朽化した状態であっても) から無歯状態への移行は、不快感や機能障害の原因となり、患者の生活の質の低下につながる可能性があります。 この研究の目的は、GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index) を使用して、義肢リハビリテーションのさまざまな段階で患者の口腔の健康を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
義肢リハビリテーションの開始時に患者が選択され、選択された患者は臨床試験への参加に同意します。
GOHAI 質問票の記入は、1- 治療前、2- 抜歯後、即時総義歯の納入後、または即時義歯リハビリテーションなし、3- 本義歯納入後の検査通院中の 3 つのステップで行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44093
- Hospital University of Nantes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-少なくとも1つのアーチの完全な歯列矯正が必要で、完全に取り外し可能なプロテーゼを設定する必要があるプロテーゼリハビリテーションの治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 成人の男性または女性で、フランス語を話し、理解し、社会保障の恩恵を受けています。
- 1 本または複数の歯を抜歯する予定の患者。これらの抜歯により、完全な単顎または両顎の無歯顎が得られ、即時の完全な取り外し可能な補綴物によってリハビリテーションが行われるかどうか。
除外基準:
- 成年に満たない患者、保護下にある患者、保護された患者、研究への参加を拒否した患者、経過観察ができない患者、フランス語を話せない患者、社会保障の恩恵を受けていない患者.
- 即時の部分的な取り外し可能な補綴物によってリハビリされた患者 (リハビリされたアーチの歯の持続)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) アンケート
時間枠：日 - 30
|
GOHAI アンケート (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 質問) は、患者がまだ部分的に歯状になっている場合 (Day -30) の治療前です。
|
日 - 30
|
|
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) アンケート
時間枠：0日目
|
GOHAI アンケート (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 質問) 即時補綴物 (0 日目) の配信後のコントロール セッションで
|
0日目
|
|
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) アンケート
時間枠：月 1
|
OHAI アンケート (Geriatric Oral Health Assessment Index) (12 質問) は、1 か月でリハビリを受けていない患者の治癒期の対照セッションで、
|
月 1
|
|
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) アンケート
時間枠：月 3
|
3 か月の検査訪問中にプロテーゼの使用を実行した後 (患者は少なくとも 1 か月間プロテーゼを携帯しています)。
|
月 3
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent Le Guehennec, DDS, PhD、Chu de Nantes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月4日
一次修了 (実際)
2020年5月14日
研究の完了 (実際)
2020年5月14日
試験登録日
最初に提出
2018年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
-
Hürriyet YılmazMedipol University完了
-
Bogomolets National Medical University完了
-
Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva; Swiss Federal Institute of Technology; Hôpital du Valais募集
-
Rostyslav Voloshchukまだ募集していません全身麻酔 | 検証 | 術後の回復 | アンケート