物理治疗性脊柱侧弯特定锻炼作为治疗成人退行性脊柱侧弯的方法
2019年10月2日 更新者：Columbia University
物理治疗性脊柱侧凸特定运动作为治疗成人退行性脊柱侧弯与传统物理治疗运动的对比
这是一项试点研究，旨在对患有胸腰段/腰段脊柱侧凸的老年（50 岁及以上）脊柱患者进行更大规模的前瞻性、随机、对照研究，以评估与传统腰背物理疗法相比，物理治疗性脊柱侧凸特定运动 (PSSE) 的改善情况（PT）。
研究概览
详细说明
伴有慢性背痛的成人脊柱侧凸是一种非常复杂的疾病。
慢性背痛仍然是我们国家管理和治疗成本最高的疾病之一。
这些患者中的许多人在日常生活活动 (ADL)、家庭和社区行走以及维持其职业生涯方面存在困难。
这一人群的干预选择仍然有限，手术是唯一显示健康相关生活质量改善和疼痛投诉总体减少的方法。
然而，手术费用和其他并发症是这种治疗选择的局限性。医学界越来越关注和关注物理治疗性脊柱侧弯特定运动 (PSSE) 对曲线进展、健康相关生活质量改善的影响, 和痛苦。
研究人员假设 PSSE 可以直接影响放射学参数，例如矢状垂直轴 (SVA)，以及使用主观患者特定结果测量显示健康相关生活质量的改善。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 青少年特发性脊柱侧凸或成人特发性脊柱侧凸的诊断； Cobb 角范围为 20-100 度
- 主诉背痛持续时间超过 6 周
排除标准：
- 过去完成 PSSE 的任何患者
- 先前的脊柱手术、外伤或存在肿瘤
- 先天性或神经肌肉性脊柱侧弯的诊断
- 参与常规物理治疗 (PT) 以外的同步干预的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PSSE集团
个人将接受至少 6 次物理治疗性脊柱侧弯特定练习 (PSSE) (Schroth) 物理治疗。
患者还需要在家中进行 5 次/周锻炼 15 分钟。
8 周后，将通过书面日志和每周电话登记来监控合规性。
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由受过 PSSE 培训的物理治疗师领导的锻炼重点是加强躯干伸肌，并在仰卧、侧卧、坐姿、站立和动态运动（步行、蹲姿）中教授患者更好的姿势策略。
其他名称：
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其他：常规PT组
个人将接受至少 6 次常规物理治疗 (PT)。
患者还需要在家中进行 5 次/周锻炼 15 分钟。
8 周后，将通过书面日志和每周电话登记来监控合规性。
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常规 PT 包括全身骨盆和躯干强化、下肢 (LE) 拉伸以及使用方式（冰和热）、离子电渗疗法和 E-Stim。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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背痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：长达 2 年
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VAS 是一种心理测量反应量表，用于测量无法直接测量的主观特征或态度。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱侧弯研究协会 22 项评分 (SRS-22r)
大体时间：长达 6 个月
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由脊柱侧弯研究协会设计的结果测量，专为脊柱侧弯患者设计，评估他们在自我形象、疼痛、心理健康和功能方面的得分。
它包含有助于五个主要领域的 22 个项目：功能（5 个项目）、疼痛（5 个项目）、自我形象/外表（5 个项目）、心理健康（5 个项目）、对治疗的满意度（当前/以前执行的 - 2 个项目） ).
分数范围从 5（最好）到 1（最差）。
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长达 6 个月
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 得分
大体时间：长达 6 个月
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ODI 是一份自填问卷，包含 10 个主题，涉及疼痛强度、举重、照顾自己的能力、行走能力、坐立能力、性功能、站立能力、社交生活、睡眠质量和旅行能力。
每个主题类别后面都有 6 个陈述，描述了患者生活中与该主题相关的不同潜在场景。
每个问题的评分范围为 0-5，第一个陈述为零，表示残疾程度最低，最后一个陈述评分为 5，表示残疾最严重。
将所有已回答问题的分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100）。
零等同于没有残疾，100 是可能的最大残疾。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allen Chen, MD, MPH、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bess S, Schwab F, Lafage V, Shaffrey CI, Ames CP. Classifications for adult spinal deformity and use of the Scoliosis Research Society-Schwab Adult Spinal Deformity Classification. Neurosurg Clin N Am. 2013 Apr;24(2):185-93. doi: 10.1016/j.nec.2012.12.008.
- Li G, Passias P, Kozanek M, Fu E, Wang S, Xia Q, Li G, Rand FE, Wood KB. Adult scoliosis in patients over sixty-five years of age: outcomes of operative versus nonoperative treatment at a minimum two-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2165-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b3ff0c.
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Motta L, Cerri C, Brayda-Bruno M, Lovi A. Adults with idiopathic scoliosis improve disability after motor and cognitive rehabilitation: results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Oct;25(10):3120-3129. doi: 10.1007/s00586-016-4528-y. Epub 2016 Mar 25.
- Bridwell KH, Glassman S, Horton W, Shaffrey C, Schwab F, Zebala LP, Lenke LG, Hilton JF, Shainline M, Baldus C, Wootten D. Does treatment (nonoperative and operative) improve the two-year quality of life in patients with adult symptomatic lumbar scoliosis: a prospective multicenter evidence-based medicine study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2171-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a8fdc8.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Zhao W, Blood EA, Tosteson AN, Birkmeyer N, Herkowitz H, Longley M, Lenke L, Emery S, Hu SS. Surgical compared with nonoperative treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. four-year results in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) randomized and observational cohorts. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1295-304. doi: 10.2106/JBJS.H.00913.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Schwab F, Dubey A, Gamez L, El Fegoun AB, Hwang K, Pagala M, Farcy JP. Adult scoliosis: prevalence, SF-36, and nutritional parameters in an elderly volunteer population. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1082-5. doi: 10.1097/01.brs.0000160842.43482.cd.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini A, Negrini MG, Donzelli S, Romano M, Zaina F, Negrini S. Scoliosis-Specific exercises can reduce the progression of severe curves in adult idiopathic scoliosis: a long-term cohort study. Scoliosis. 2015 Jul 11;10:20. doi: 10.1186/s13013-015-0044-9. eCollection 2015.
- Negrini S, Donzelli S, Lusini M, Minnella S, Zaina F. The effectiveness of combined bracing and exercise in adolescent idiopathic scoliosis based on SRS and SOSORT criteria: a prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 6;15:263. doi: 10.1186/1471-2474-15-263.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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