Ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis como tratamiento de la escoliosis degenerativa del adulto
2 de octubre de 2019 actualizado por: Columbia University
Ejercicios específicos de escoliosis fisioterapéutica como tratamiento para la escoliosis degenerativa del adulto frente a ejercicios de fisioterapia convencionales
Este es un estudio piloto para conducir a un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de mayor tamaño de pacientes adultos mayores (de 50 años o más) con escoliosis toracolumbar/lumbar que evalúan la mejora con el ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis (PSSE) en comparación con la fisioterapia tradicional de la espalda baja (PT).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
La escoliosis del adulto con dolor de espalda crónico es una condición muy compleja.
El dolor de espalda crónico sigue siendo una de las condiciones más costosas de manejar y tratar en nuestro país.
Muchos de estos pacientes tienen dificultades con las actividades de la vida diaria (AVD), la deambulación en el hogar y la comunidad y el mantenimiento de su carrera profesional.
Las opciones de intervención para esta población siguen siendo limitadas, siendo la cirugía la única que ha mostrado mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud y una disminución general de las quejas de dolor.
Sin embargo, los costos de la cirugía y las complicaciones adicionales son limitaciones para esta opción de tratamiento. Ha habido una mayor atención e interés en la comunidad médica que analiza los efectos de los ejercicios específicos para la escoliosis fisioterapéutica (PSSE) en la progresión de la curva, mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud. , y dolor.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el PSSE puede afectar directamente los parámetros radiológicos, como el eje vertical sagital (SVA), además de mostrar mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud utilizando medidas de resultado subjetivas específicas del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50+ años
- Diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente o escoliosis idiopática del adulto; ya sea con un ángulo de Cobb que oscila entre 20 y 100 grados
- Queja de dolor de espalda que ha durado más de 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que haya completado PSSE en el pasado
- Cirugía espinal previa, traumatismo o presencia de neoplasias
- Diagnóstico de escoliosis congénita o neuromuscular
- Sujetos que participan en intervenciones concurrentes distintas de la fisioterapia (PT) convencional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PSSE
Las personas recibirán al menos 6 sesiones de fisioterapia con ejercicios específicos para la escoliosis fisioterapéutica (PSSE) (Schroth).
También se requerirá que los pacientes realicen ejercicios 5 veces por semana durante 15 minutos en casa.
El cumplimiento se controlará mediante un registro escrito y un registro telefónico semanal después de 8 semanas.
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Ejercicios con énfasis en el fortalecimiento de los extensores del tronco y la enseñanza al paciente de mejores estrategias posturales en decúbito supino, de costado, sentado, de pie y movimientos dinámicos (caminar, ponerse en cuclillas), dirigidos por un fisioterapeuta capacitado en PSSE.
Otros nombres:
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Otro: Grupo PT convencional
Las personas recibirán al menos 6 sesiones de fisioterapia convencional (PT).
También se requerirá que los pacientes realicen ejercicios 5 veces por semana durante 15 minutos en casa.
El cumplimiento se controlará mediante un registro escrito y un registro telefónico semanal después de 8 semanas.
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El PT convencional incluye el fortalecimiento generalizado de la pelvis y el tronco, el estiramiento de las extremidades inferiores (LE) y el uso de modalidades (hielo y calor), iontoforesis y E-Stim.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS) para el dolor de espalda
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La EVA es una escala de respuesta psicométrica que mide características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje en Scoliosis Research Society 22-item (SRS-22r)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Medida de resultado diseñada por la Scoliosis Research Society que está especialmente diseñada para pacientes con escoliosis y evalúa sus puntajes de autoimagen, dolor, salud mental y función.
Contenía 22 ítems que contribuían a cinco dominios principales: Función (5 ítems), Dolor (5 ítems), Autoimagen/apariencia (5 ítems), Salud mental (5 ítems), Satisfacción con el tratamiento (actual/previamente realizado-2 ítems). ).
Las puntuaciones van de 5 (mejor) a 1 (peor).
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Hasta 6 meses
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Puntuación en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El ODI es un cuestionario autocompletado que contiene 10 temas relacionados con la intensidad del dolor, levantar objetos, la capacidad de cuidarse a sí mismo, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la función sexual, la capacidad para pararse, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad para viajar.
Cada categoría de tema va seguida de 6 afirmaciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente en relación con el tema.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave.
Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100).
Cero equivale a ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Allen Chen, MD, MPH, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bess S, Schwab F, Lafage V, Shaffrey CI, Ames CP. Classifications for adult spinal deformity and use of the Scoliosis Research Society-Schwab Adult Spinal Deformity Classification. Neurosurg Clin N Am. 2013 Apr;24(2):185-93. doi: 10.1016/j.nec.2012.12.008.
- Li G, Passias P, Kozanek M, Fu E, Wang S, Xia Q, Li G, Rand FE, Wood KB. Adult scoliosis in patients over sixty-five years of age: outcomes of operative versus nonoperative treatment at a minimum two-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2165-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b3ff0c.
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Motta L, Cerri C, Brayda-Bruno M, Lovi A. Adults with idiopathic scoliosis improve disability after motor and cognitive rehabilitation: results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Oct;25(10):3120-3129. doi: 10.1007/s00586-016-4528-y. Epub 2016 Mar 25.
- Bridwell KH, Glassman S, Horton W, Shaffrey C, Schwab F, Zebala LP, Lenke LG, Hilton JF, Shainline M, Baldus C, Wootten D. Does treatment (nonoperative and operative) improve the two-year quality of life in patients with adult symptomatic lumbar scoliosis: a prospective multicenter evidence-based medicine study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Sep 15;34(20):2171-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a8fdc8.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Zhao W, Blood EA, Tosteson AN, Birkmeyer N, Herkowitz H, Longley M, Lenke L, Emery S, Hu SS. Surgical compared with nonoperative treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. four-year results in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) randomized and observational cohorts. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1295-304. doi: 10.2106/JBJS.H.00913.
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Schwab F, Dubey A, Gamez L, El Fegoun AB, Hwang K, Pagala M, Farcy JP. Adult scoliosis: prevalence, SF-36, and nutritional parameters in an elderly volunteer population. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1082-5. doi: 10.1097/01.brs.0000160842.43482.cd.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Negrini A, Negrini MG, Donzelli S, Romano M, Zaina F, Negrini S. Scoliosis-Specific exercises can reduce the progression of severe curves in adult idiopathic scoliosis: a long-term cohort study. Scoliosis. 2015 Jul 11;10:20. doi: 10.1186/s13013-015-0044-9. eCollection 2015.
- Negrini S, Donzelli S, Lusini M, Minnella S, Zaina F. The effectiveness of combined bracing and exercise in adolescent idiopathic scoliosis based on SRS and SOSORT criteria: a prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 6;15:263. doi: 10.1186/1471-2474-15-263.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAQ9761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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