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Physiotherapeutische Skoliose-spezifische Übungen zur Behandlung von degenerativer Skoliose bei Erwachsenen

2. Oktober 2019 aktualisiert von: Columbia University

Physiotherapeutische Skoliose-spezifische Übungen zur Behandlung von degenerativer Skoliose bei Erwachsenen im Vergleich zu konventionellen physikalischen Therapieübungen

Dies ist eine Pilotstudie, die zu einer größeren prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie mit älteren erwachsenen (50 Jahre und älter) Wirbelsäulenpatienten mit thorakolumbaler/lumbaler Skoliose führen soll, in der die Verbesserung durch physiotherapeutische skoliosespezifische Übungen (PSSE) im Vergleich zu herkömmlicher Physiotherapie für den unteren Rücken bewertet wird (PT).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsenenskoliose mit chronischen Rückenschmerzen ist ein sehr komplexes Krankheitsbild. Chronische Rückenschmerzen sind nach wie vor eine der kostspieligsten Erkrankungen unseres Landes, die es zu bewältigen und zu behandeln gilt. Viele dieser Patienten haben Schwierigkeiten mit den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), dem Gehen im Haushalt und in der Gemeinschaft und der Aufrechterhaltung ihrer beruflichen Laufbahn. Die Interventionsmöglichkeiten für diese Bevölkerungsgruppe bleiben begrenzt, wobei die Operation die einzige ist, die eine Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und eine allgemeine Abnahme der Schmerzbeschwerden gezeigt hat. Die Kosten der Operation und zusätzliche Komplikationen sind jedoch Einschränkungen dieser Behandlungsoption. Die Aufmerksamkeit und das Interesse in der medizinischen Gemeinschaft, die sich mit den Auswirkungen von physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen (PSSE) auf die Krümmungsprogression und die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität beschäftigt, hat zugenommen , und Schmerz. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass PSSE radiologische Parameter wie die sagittale vertikale Achse (SVA) direkt beeinflussen kann und Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität unter Verwendung subjektiver patientenspezifischer Ergebnismessungen zeigt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50+ Jahre alt
  • Diagnose einer idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen oder einer idiopathischen Skoliose bei Erwachsenen; entweder mit einem Cobb-Winkel im Bereich von 20-100 Grad
  • Beschwerden über Rückenschmerzen, die länger als 6 Wochen andauern

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der in der Vergangenheit PSSE abgeschlossen hat
  • Frühere Wirbelsäulenoperation, Trauma oder Vorhandensein von Neoplasmen
  • Diagnose angeborener oder neuromuskulärer Skoliose
  • Probanden, die an anderen gleichzeitigen Interventionen als der konventionellen Physiotherapie (PT) beteiligt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PSSE-Gruppe
Einzelpersonen erhalten mindestens 6 Sitzungen Physiotherapeutische Skoliose-spezifische Übungen (PSSE) (Schroth) Physiotherapie. Die Patienten müssen außerdem 5x/Woche für 15 Minuten zu Hause Übungen durchführen. Die Einhaltung wird durch schriftliches Protokoll und wöchentliche telefonische Kontrolle nach 8 Wochen überwacht.
Verhalten: Physiotherapeutische Skoliose-spezifische Übungen (PSSE)
Übungen mit Schwerpunkt auf der Stärkung der Rumpfstrecker und dem Erlernen besserer Haltungsstrategien des Patienten in Rückenlage, Seitenlage, Sitzen, Stehen und dynamischen Bewegungen (Gehen, Hocken), geleitet von einem PSSE-ausgebildeten Physiotherapeuten.
Andere Namen:
  • PSSE
Sonstiges: Konventionelle PT-Gruppe
Einzelpersonen erhalten mindestens 6 Sitzungen konventioneller Physiotherapie (PT). Die Patienten müssen außerdem 5x/Woche für 15 Minuten zu Hause Übungen durchführen. Die Einhaltung wird durch schriftliches Protokoll und wöchentliche telefonische Kontrolle nach 8 Wochen überwacht.
Verhalten: Konventionelle Physiotherapie (PT)
Konventionelle PT umfasst generalisierte Becken- und Rumpfstärkung, Dehnung der unteren Extremitäten (LE) und Verwendung von Modalitäten (Eis und Hitze), Iontophorese und E-Stim.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Analog Scale (VAS) Score für Rückenschmerzen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die VAS ist eine psychometrische Antwortskala, die subjektive Eigenschaften oder Einstellungen misst, die nicht direkt gemessen werden können. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score on Skoliosis Research Society 22-Punkt (SRS-22r)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Von der Skoliose Research Society entwickelte Ergebnismessung, die speziell für Patienten mit Skoliose entwickelt wurde und deren Werte für Selbstbild, Schmerz, psychische Gesundheit und Funktion bewertet. Es enthielt 22 Items, die zu fünf Hauptdomänen beitrugen: Funktion (5 Items), Schmerz (5 Items), Selbstbild/Aussehen (5 Items), psychische Gesundheit (5 Items), Zufriedenheit mit der Behandlung (aktuell/früher durchgeführt – 2 Items). ). Die Werte reichen von 5 (am besten) bis 1 (am schlechtesten).
Bis zu 6 Monaten
Punktzahl im Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der ODI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 10 Themen zu Schmerzintensität, Heben, Selbstversorgungsfähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, Sozialleben, Schlafqualität und Reisefähigkeit. Auf jede Themenkategorie folgen 6 Aussagen, die verschiedene potenzielle Szenarien im Leben des Patienten in Bezug auf das Thema beschreiben. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage null ist und die geringste Behinderung angibt, und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung angibt. Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100). Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Allen Chen, MD, MPH, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAQ9761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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